- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05270642
Planera för mikrovågsvärmefält
7 mars 2022 uppdaterad av: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Forskning om intelligenta plansystem för termiskt mikrovågsfält för hepatocellulärt karcinom
Utveckla ett intelligent system baserat på kontrastförstärkt ultraljud och klinisk information för att hjälpa läkare att automatiskt få ablationsparametrar (ablationsnålsnummer, ablationsnålstyp, ablationstid, ablationseffekt) när de förbereder sig för att använda mikrovågsablation för att behandla levercellscancer
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Biopsi eller klinisk diagnos av HCC
- Komplett klinisk information och preoperativ CEUS
- Kurativ behandling
Exklusions kriterier:
- Palliativ vård
- Intolerans mot ablation
- Allvarlig koagulationsstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: HCC-patienter vägleds av Plan for Microwave Thermal Field
Planen för HCC-patienter som genomgår mikrovågsablation hänvisas till Plan för termiskt fältsystem för mikrovågor
|
När HCC-patienter genomgår mikrovågsablation kommer läkaren att hänvisa till ablationsplanen som tillhandahålls av systemet. Om planen överensstämmer med vad läkaren tycker, följ planen som tillhandahålls av systemet.
Om protokollet inte överensstämmer med vad läkaren tycker kommer läkaren att revidera protokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MRT inom 3 dagar efter ablation
Tidsram: MRT inom 3 dagar efter ablation
|
Postoperativ MRT används för att avgöra om ablationszonen helt täcker tumören och om storleken är lämplig
|
MRT inom 3 dagar efter ablation
|
lokal tumörprogression
Tidsram: 6 månader
|
Följ upp för att observera om lokal tumörprogression inträffar inom 6 månader efter ablation
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2022
Första postat (Faktisk)
8 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S2021-439-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
BayerAmgenAvslutadCarcinomFörenta staterna
-
Centre Leon BerardAvslutad
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Avslutad
-
Yueyong XiaoOkänd