- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05270642
Plan dla mikrofalowego pola termicznego
7 marca 2022 zaktualizowane przez: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Badania nad inteligentnym systemem planowania mikrofalowego pola termicznego dla raka wątrobowokomórkowego
Opracowanie inteligentnego systemu opartego na ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym i informacjach klinicznych, aby pomóc lekarzom w automatycznym uzyskiwaniu parametrów ablacji (numer igły ablacyjnej, typ igły ablacyjnej, czas ablacji, moc ablacji) podczas przygotowań do zastosowania ablacji mikrofalowej w leczeniu raka wątrobowokomórkowego
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biopsja lub kliniczne rozpoznanie HCC
- Pełne informacje kliniczne i przedoperacyjny CEUS
- Leczenie lecznicze
Kryteria wyłączenia:
- Opieka paliatywna
- Nietolerancja ablacji
- Ciężkie zaburzenie krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z HCC prowadzeni przez Plan dla mikrofalowego pola termicznego
Plan dla pacjentów z HCC poddawanych ablacji mikrofalowej odnosiłby się do Planu systemu mikrofalowego pola termicznego
|
Gdy pacjenci z HCC poddają się ablacji mikrofalowej, lekarz zapozna się z planem ablacji dostarczonym przez system. Jeśli plan jest zgodny z opinią lekarza, postępuj zgodnie z planem dostarczonym przez system.
Jeśli protokół nie jest zgodny z tym, co myśli lekarz, lekarz zrewiduje protokół.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MRI w ciągu 3 dni po ablacji
Ramy czasowe: MRI w ciągu 3 dni po ablacji
|
Pooperacyjny MRI służy do określenia, czy strefa ablacji całkowicie pokrywa guz i czy rozmiar jest odpowiedni
|
MRI w ciągu 3 dni po ablacji
|
|
miejscowa progresja nowotworu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kontynuuj, aby zaobserwować, czy miejscowa progresja guza nastąpi w ciągu 6 miesięcy po ablacji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S2021-439-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .