Plan voor microgolf thermisch veld
7 maart 2022 bijgewerkt door: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Onderzoek naar een intelligent systeem van plan voor microgolf thermisch veld voor hepatocellulair carcinoom
Ontwikkel een intelligent systeem op basis van contrastversterkte echografie en klinische informatie om artsen te helpen automatisch ablatieparameters te verkrijgen (ablatienaaldnummer, ablatienaaldtype, ablatietijd, ablatievermogen) bij de voorbereiding op het gebruik van microgolfablatie om hepatocellulair carcinoom te behandelen
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Biopsie of klinische diagnose van HCC
- Volledige klinische informatie en preoperatieve CEUS
- Curatieve behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Palliatieve zorg
- Intolerantie voor ablatie
- Ernstige stollingsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HCC-patiënten begeleid door Plan for Microwave Thermal Field
Het plan voor HCC-patiënten die microgolfablatie ondergaan, zou verwijzen naar Plan voor microgolf thermisch veldsysteem
|
Wanneer HCC-patiënten microgolfablatie ondergaan, zal de arts verwijzen naar het ablatieplan van het systeem. Als het plan overeenkomt met wat de arts denkt, volgt u het plan van het systeem.
Komt het protocol niet overeen met wat de arts denkt, dan zal de arts het protocol herzien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI binnen 3 dagen na ablatie
Tijdsspanne: MRI binnen 3 dagen na ablatie
|
Postoperatieve MRI wordt gebruikt om te bepalen of de ablatiezone de tumor volledig bedekt en of de grootte geschikt is
|
MRI binnen 3 dagen na ablatie
|
|
lokale tumorprogressie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Follow-up om te observeren of lokale tumorprogressie optreedt binnen 6 maanden na ablatie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S2021-439-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .