Plán pro mikrovlnné tepelné pole
7. března 2022 aktualizováno: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Výzkum inteligentního systému plánu pro mikrovlnné tepelné pole pro hepatocelulární karcinom
Vyvinout inteligentní systém založený na kontrastním ultrazvuku a klinických informacích, které pomohou lékařům automaticky získat ablační parametry (číslo ablační jehly, typ ablační jehly, dobu ablace, výkon ablace) při přípravě na použití mikrovlnné ablace k léčbě hepatocelulárního karcinomu
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Biopsie nebo klinická diagnóza HCC
- Kompletní klinické informace a předoperační CEUS
- Léčebná léčba
Kritéria vyloučení:
- Paliativní péče
- Nesnášenlivost k ablaci
- Těžká porucha koagulace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s HCC vedeni plánem pro mikrovlnné tepelné pole
Plán pro pacienty s HCC, kteří podstupují mikrovlnnou ablaci, bude odkazovat se na plán systému mikrovlnného tepelného pole
|
Když pacienti s HCC podstoupí mikrovlnnou ablaci, lékař se odkáže na ablační plán poskytnutý systémem. Pokud je plán v souladu s tím, co si lékař myslí, postupujte podle plánu poskytnutého systémem.
Pokud protokol není v souladu s tím, co si lékař myslí, lékař protokol reviduje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI do 3 dnů po ablaci
Časové okno: MRI do 3 dnů po ablaci
|
Pooperační MRI se používá ke zjištění, zda ablační zóna zcela pokrývá nádor a zda je velikost vhodná
|
MRI do 3 dnů po ablaci
|
|
lokální progrese nádoru
Časové okno: 6 měsíců
|
Sledujte, zda do 6 měsíců po ablaci dojde k lokální progresi nádoru
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S2021-439-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .