Plano de Campo Térmico de Microondas
7 de marzo de 2022 actualizado por: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Investigación en Sistema Inteligente de Plan para Campo Térmico de Microondas para Carcinoma Hepatocelular
Desarrollar un sistema inteligente basado en ultrasonido mejorado con contraste e información clínica para ayudar a los médicos a obtener automáticamente los parámetros de ablación (número de aguja de ablación, tipo de aguja de ablación, tiempo de ablación, potencia de ablación) cuando se preparan para usar la ablación por microondas para tratar el carcinoma hepatocelular.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Biopsia o diagnóstico clínico de CHC
- Información clínica completa y CEUS preoperatoria
- tratamiento curativo
Criterio de exclusión:
- Cuidados paliativos
- Intolerancia a la ablación
- Trastorno severo de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con CHC guiados por el Plan de Campo Térmico de Microondas
El plan para pacientes con HCC que se someten a ablación por microondas se referiría al Plan para el sistema de campo térmico por microondas.
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Cuando los pacientes con CHC se someten a una ablación por microondas, el médico consultará el plan de ablación proporcionado por el sistema. Si el plan es coherente con lo que piensa el médico, siga el plan proporcionado por el sistema.
Si el protocolo no es consistente con lo que piensa el médico, el médico revisará el protocolo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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RM dentro de los 3 días posteriores a la ablación
Periodo de tiempo: RM dentro de los 3 días posteriores a la ablación
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La resonancia magnética posoperatoria se usa para determinar si la zona de ablación cubre completamente el tumor y si el tamaño es apropiado.
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RM dentro de los 3 días posteriores a la ablación
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progresión tumoral local
Periodo de tiempo: 6 meses
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Seguimiento para observar si la progresión del tumor local ocurre dentro de los 6 meses posteriores a la ablación
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S2021-439-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .