- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05270642
Plan für das Mikrowellen-Wärmefeld
7. März 2022 aktualisiert von: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Forschung zum intelligenten System des Plans für das thermische Mikrowellenfeld bei hepatozellulärem Karzinom
Entwicklung eines intelligenten Systems basierend auf kontrastverstärktem Ultraschall und klinischen Informationen, um Ärzten zu helfen, Ablationsparameter (Nummer der Ablationsnadel, Art der Ablationsnadel, Ablationszeit, Ablationsleistung) automatisch zu erhalten, wenn sie sich auf die Verwendung von Mikrowellenablation zur Behandlung von hepatozellulärem Karzinom vorbereiten
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Biopsie oder klinische Diagnose von HCC
- Vollständige klinische Informationen und präoperativer CEUS
- Heilbehandlung
Ausschlusskriterien:
- Palliativpflege
- Intoleranz gegenüber Ablation
- Schwere Gerinnungsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HCC-Patienten, die von Plan for Microwave Thermal Field geleitet werden
Der Plan für HCC-Patienten, die sich einer Mikrowellenablation unterziehen, würde sich auf den Plan für das Mikrowellen-Wärmefeldsystem beziehen
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Wenn sich HCC-Patienten einer Mikrowellenablation unterziehen, bezieht sich der Arzt auf den vom System bereitgestellten Ablationsplan. Wenn der Plan mit der Meinung des Arztes übereinstimmt, befolgen Sie den vom System bereitgestellten Plan.
Wenn das Protokoll nicht mit der Meinung des Arztes übereinstimmt, wird der Arzt das Protokoll überarbeiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MRT innerhalb von 3 Tagen nach Ablation
Zeitfenster: MRT innerhalb von 3 Tagen nach Ablation
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Postoperativ wird mittels MRT festgestellt, ob die Ablationszone den Tumor vollständig bedeckt und ob die Größe angemessen ist
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MRT innerhalb von 3 Tagen nach Ablation
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lokale Tumorprogression
Zeitfenster: 6 Monate
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Follow-up, um zu beobachten, ob es innerhalb von 6 Monaten nach der Ablation zu einer lokalen Tumorprogression kommt
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S2021-439-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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