軽度認知障害患者におけるMOBility障害評価 (COG-MOB)

少なくとも1回の転倒、2回以上の転倒、および重篤な転倒（例：負傷を伴うもの）の予測因子を特定します。

我々の仮説は以下の通りです：1) 変数の組み合わせが転倒を予測するが、最も重要なのは歩行速度、二重課題テスト、および起立性低血圧である。2) 異なるサブグループにおいて特定のリスクパターンが存在する。例えば、脳血管病変のあるサブグループでは、遂行機能が最も支配的な危険因子となり得る。一方、病変のない場合には、MCIのタイプが最も支配的な危険因子となり得る。3) 心不整脈やてんかん発作など、未発見の転倒原因が存在する可能性がある。4) 聴覚障害や孤独感など、転倒に対する予想外の危険因子を示す可能性があり、より堅牢な予防戦略につながる。5) 関連する予測因子を組み込むことで、MCI患者の転倒リスクに対するより効率的で特異的な決定木を提案できる。

参加者 フランスのリール、サンカンタン、トゥールの3か所のMCの電子医療記録から募集します。リールとトゥールは三次MCであり、サンカンタンは地域ベースのMCです。このパイロットプロジェクトでは、2年間で417人を募集することを目指しています。

選定基準は、MCI1と診断された65歳以上で、補助の有無にかかわらず少なくとも4メートル歩行可能な人です。必ずしもMCで新たに診断された必要はありません。しかし、すでにMCで経過観察されている場合、最終診断はMCIのままであるべきです。

除外基準は少ない：研究活動の実施を妨げる医学的または精神医学的状態、および参加者または代理人からのインフォームドコンセントの欠如。最終目的はMCで実行可能な計画を実施することであるため、「実世界データ」にできるだけ近いデータを記録することを目指します。

データ収集の手段とタイミングは表1に概説されています。選定後の初回訪問時に、ベースライン変数を記録します。これらは5つのカテゴリーに分けられます：1) 年齢、性別、教育レベル、居住地、社会的支援、関連する人的支援などの人口統計学的特性。2) 既往症、例えば過去の転倒、血管危険因子、薬物、進行中の薬物および非薬物治療、栄養状態、性生殖歴（閉経年齢、ホルモン補充療法）。3) 包括的神経心理学的評価：全体的尺度、言語および非言語記憶、遂行機能、視空間機能、言語、見当識。4) 歩行評価および臨床標準化テスト、例えば起立性低血圧、二重課題、Short Physical Performance Battery、握力テスト、Timed-up and go、転倒恐怖（Modified Falls Efficacy Scale）、難聴尺度、ミニ老年期うつ病尺度（GDS）、孤独感（UCLA Loneliness Scale）。5) 補完的検査、例えば心電図、3T脳MRI（禁忌の場合はCT）、血液サンプル（ビタミンD、ビタミンB1、B6、B9、B12、アルブミンおよびプレアルブミン）。4番目のカテゴリーを除き、他のすべてのデータはMCI診断の新規患者に対する日常診療の一部としてすでに収集されています。4番目のカテゴリーからのデータ収集により、全評価は日常診療に比べて20〜30分長くなります。

参加者および/またはその代理人は、研究全体を通じて転倒日記を記入するよう求められます。各転倒について、以下の項目を収集します：日付、時間、地面にいた時間、きっかけ、前駆症状、意識消失（参加者の視点から：はい/いいえ/不明、代理人の視点から：はい/いいえ/目撃なし）、入院または救急、および負傷。

月1回の電話で連絡します。この月1回の電話の目的は、転倒日記の記入を思い出させ、先月の新規イベント（例えば新規薬剤）について尋ねることです。

6か月後の2回目の訪問では、MCに戻って短時間の診察を受けるよう招待します。初回訪問時の4番目のカテゴリーで詳述したように、臨床標準化テストを用いた歩行評価を含む臨床検査を実施します。6か月時の臨床検査は、MCI患者に対するMCでの通常の枠組みです。

1年後の最終訪問では、包括的神経心理学的評価、臨床標準化テストを用いた歩行評価、および血液サンプルを含みます。また、参加者と臨床医の本研究への遵守状況、スクリーニング失敗またはフォローアップ喪失に関する情報も収集します。