Valutazione dei Disturbi della MOBilità nei Pazienti con Disturbi COGnitive Lieve (COG-MOB)

Identificheremo i predittori di almeno una caduta; di più di due cadute e di cadute gravi (ad esempio con lesioni).

Le nostre ipotesi sono che: 1) Una combinazione di variabili predirà le cadute, ma le più importanti saranno la velocità dell'andatura, il test del doppio compito e l'ipotensione ortostatica; 2) Esisterà un modello specifico di rischi in diversi sottogruppi. Ad esempio, nel sottogruppo delle lesioni vascolari cerebrali, le funzioni esecutive potrebbero essere i fattori di rischio più preponderanti; mentre in assenza di lesioni, il tipo di MCI potrebbe essere il fattore di rischio più preponderante; 3) Potrebbero esserci altre cause non scoperte di cadute, come l'aritmia cardiaca o le crisi epilettiche; 4) Potremmo mostrare alcuni fattori di rischio inaspettati per le cadute come la compromissione dell'udito e la solitudine, portando a una strategia di prevenzione più solida; 5) Con l'incorporazione di predittori rilevanti, potremmo proporre un albero decisionale più efficiente e specifico per il rischio di caduta nelle persone con MCI.

Partecipanti Le persone saranno reclutate dalla cartella clinica elettronica dei MC in tre siti in Francia, Lilla, Saint Quentin e Tours. Lilla e Tours sono MC terziari, mentre Saint Quentin è un MC basato sulla comunità. Per questo progetto pilota, miriamo a reclutare 417 persone in due anni.

I criteri di inclusione sono persone con diagnosi di MCI1, di età superiore a 65 anni e capaci di camminare almeno 4 metri con o senza ausilio. Non sono necessariamente di nuova diagnosi nel MC. Ma se sono già state seguite nel MC, la loro ultima diagnosi dovrebbe rimanere MCI.

I criteri di esclusione sono pochi: qualsiasi condizione medica o psichiatrica che impedisca di intraprendere le attività dello studio e l'assenza di consenso informato da parte dei partecipanti o dei loro rappresentanti. Poiché l'obiettivo finale è implementare un piano fattibile nei MC, miriamo a registrare i dati il più vicino possibile ai "dati del mondo reale".

I mezzi e i tempi della raccolta dati sono delineati nella Tabella 1. Durante la prima visita dopo l'inclusione, registreremo le variabili basali, separate in cinque categorie: 1) caratteristiche demografiche, come età, sesso, livello di istruzione, luogo di residenza, supporto sociale, eventuale aiuto umano se rilevante; 2) anamnesi, come cadute precedenti, fattori di rischio vascolari, farmaci, trattamento farmacologico e non farmacologico in corso, stato nutrizionale, storia riproduttiva sessuale (età della menopausa, terapia ormonale sostitutiva); 3) valutazione neuropsicologica completa: scale globali, memoria verbale e non verbale, funzione esecutiva, funzione visuospaziale, linguaggio e orientamento; 4) valutazione dell'andatura e test clinico standardizzato, come ipotensione ortostatica, doppio compito, Short Physical Performance Battery, test di presa, Timed-up and go, paura di cadere (Modified Falls Efficacy Scale), scala della perdita dell'udito, mini Geriatric Depression Scale (GDS) e solitudine (UCLA Loneliness Scale); 5) test complementari, come ECG, risonanza magnetica cerebrale 3T (o TC se controindicazione) e campione di sangue (vitamina D, vitamina B1, B6, B9, B12, albumina e prealbumina). Ad eccezione della 4a categoria, tutti gli altri dati sono già raccolti come parte della pratica di routine per un nuovo paziente con diagnosi di MCI. Con la raccolta dati della 4a categoria, l'intera valutazione sarà di 20-30 minuti più lunga rispetto alla pratica di routine.

Alle persone e/o ai loro rappresentanti verrà quindi chiesto di compilare un diario delle cadute durante tutto lo studio. Per ogni caduta, verranno raccolti i seguenti elementi: Data; Ora; Durata a terra; Fattori scatenanti; Sintomi precedenti; perdita di coscienza (sì/no/incerto dal punto di vista dei partecipanti; sì/no/non testimoniato dal punto di vista dei rappresentanti); Ospedalizzazione o Pronto Soccorso; e Lesioni.

Saranno contattati tramite una telefonata mensile. Lo scopo di questa chiamata mensile è ricordare loro di compilare il diario delle cadute e chiedere informazioni su eventuali nuovi eventi durante l'ultimo mese (nuovi farmaci, ad esempio).

Nella seconda visita a 6 mesi, saranno invitati a tornare al MC per una breve consultazione. Eseguiremo un esame clinico con valutazione dell'andatura con test clinici standardizzati, come dettagliato nella 4a categoria durante la prima visita. L'esame clinico a 6 mesi è il quadro abituale nel MC per le persone con MCI.

L'ultima visita a un anno includerà una valutazione neuropsicologica completa, valutazione dell'andatura con test clinici standardizzati e campione di sangue. Raccoglieremo anche l'adesione delle persone e dei clinici a questo studio, informazioni sugli screening falliti o sulla perdita al follow-up.