Ocena Zaburzeń Mobilności u Pacjentów z Łagodnymi Zaburzeniami Poznawczymi (COG-MOB)

Zidentyfikujemy predyktory co najmniej jednego upadku; więcej niż dwóch upadków oraz poważnych upadków (np. z urazami).

Nasze hipotezy są następujące: 1) Kombinacja zmiennych będzie przewidywać upadki, ale najważniejsze będą prędkość chodu, test podwójnego zadania i hipotonia ortostatyczna; 2) W różnych podgrupach istnieć będzie specyficzny wzorzec ryzyka. Na przykład w podgrupie z uszkodzeniami naczyniowymi mózgu, funkcje wykonawcze mogą być najbardziej dominującymi czynnikami ryzyka; podczas gdy przy braku jakichkolwiek uszkodzeń, rodzaj MCI może być najbardziej dominującym czynnikiem ryzyka; 3) Mogą istnieć inne nieodkryte przyczyny upadków, takie jak arytmia serca lub napady padaczkowe; 4) Możemy wykazać nieoczekiwane czynniki ryzyka upadków, takie jak upośledzenie słuchu i samotność, prowadzące do bardziej solidnej strategii prewencji; 5) Dzięki włączeniu odpowiednich predyktorów, moglibyśmy zaproponować bardziej efektywne i specyficzne drzewo decyzyjne dla ryzyka upadków u osób z MCI.

Uczestnicy Osoby będą rekrutowane z elektronicznej dokumentacji medycznej MC w trzech ośrodkach we Francji: Lille, Saint Quentin i Tours. Lille i Tours to ośrodki trzeciorzędowe, podczas gdy Saint Quentin to ośrodek środowiskowy. W tym projekcie pilotażowym planujemy zrekrutować 417 osób w ciągu dwóch lat.

Kryteria włączenia to osoby z diagnozą MCI1, w wieku powyżej 65 lat, zdolne do przejścia co najmniej 4 metrów z pomocą lub bez. Nie muszą być one nowo zdiagnozowane w MC. Ale jeśli już były objęte opieką w MC, ich ostatnia diagnoza powinna nadal być MCI.

Kryteria wykluczenia są nieliczne: jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny uniemożliwiający udział w aktywnościach badawczych oraz brak świadomej zgody od uczestników lub ich pełnomocników. Ponieważ ostatecznym celem jest wdrożenie wykonalnego planu w MC, dążymy do rejestrowania danych jak najbliższych "danych ze świata rzeczywistego".

Środki i czas zbierania danych są przedstawione w Tabeli 1. Podczas pierwszej wizyty po włączeniu, zarejestrujemy zmienne wyjściowe, podzielone na pięć kategorii: 1) cechy demograficzne, takie jak wiek, płeć, poziom wykształcenia, miejsce zamieszkania, wsparcie społeczne, wszelka pomoc ludzka, jeśli dotyczy; 2) historia medyczna, taka jak wcześniejsze upadki, czynniki ryzyka naczyniowego, leki, trwające leczenie farmakologiczne i niefarmakologiczne, stan odżywienia, historia reprodukcyjna (wiek menopauzy, hormonalna terapia zastępcza); 3) kompleksowa ocena neuropsychologiczna: skale globalne, pamięć werbalna i niewerbalna, funkcje wykonawcze, funkcje wzrokowo-przestrzenne, język i orientacja; 4) ocena chodu i kliniczne testy standaryzowane, takie jak hipotonia ortostatyczna, zadanie podwójne, Krótka Bateria Testów Sprawności Fizycznej, test siły uścisku, Timed-up and go, lęk przed upadkiem (Zmodyfikowana Skala Skuteczności Upadków), skala utraty słuchu, mini Geriatryczna Skala Depresji (GDS) i samotność (Skala Samotności UCLA); 5) testy uzupełniające, takie jak EKG, MRI mózgu 3T (lub TK jeśli przeciwwskazanie) i próbka krwi (witamina D, witamina B1, B6, B9, B12, albumina i prealbumina). Z wyjątkiem 4. kategorii, wszystkie inne dane są już zbierane jako część rutynowej praktyki dla nowego pacjenta z diagnozą MCI. Dzięki zbieraniu danych z 4. kategorii, cała ocena będzie o 20 do 30 minut dłuższa w porównaniu do praktyki rutynowej.

Osoby i/lub ich pełnomocnicy będą następnie proszeni o wypełnianie dziennika upadków przez cały okres badania. Dla każdego upadku będą zbierane następujące informacje: Data; Godzina; Czas na ziemi; Czynniki wyzwalające; Objawy poprzedzające; utrata przytomności (tak/nie/niepewno z punktu widzenia uczestników; tak/nie/nieobecność świadków z punktu widzenia pełnomocników); Hospitalizacja lub Pomoc Doraźna; oraz Urazy.

Będą kontaktowani przez miesięczny telefon. Celem tego miesięcznego telefonu jest przypomnienie im o wypełnianiu dziennika upadków i zapytanie o nowe zdarzenia w ciągu ostatniego miesiąca (na przykład nowe leki).

Podczas drugiej wizyty po 6 miesiącach, zostaną zaproszeni do powrotu do MC na krótką konsultację. Przeprowadzimy badanie kliniczne z oceną chodu za pomocą klinicznych testów standaryzowanych, jak szczegółowo opisano w 4. kategorii podczas pierwszej wizyty. Badanie kliniczne po 6 miesiącach jest zwykłą procedurą w MC dla osób z MCI.

Ostatnia wizyta po roku będzie obejmować kompleksową ocenę neuropsychologiczną, ocenę chodu z klinicznymi testami standaryzowanymi i pobranie próbki krwi. Zbierzemy również informacje o przestrzeganiu zaleceń przez osoby i klinicystów w tym badaniu, informacje o niepowodzeniach w rekrutacji lub utracie do obserwacji.