MOBility Disorders Assessment in Patients With Mild COGnitive Disorders (COG-MOB)

Vi vil identificere prædiktorer for mindst et fald; for mere end to fald og for alvorlige fald (f.eks. med skader).

Vores hypoteser er, at: 1) En kombination af variabler vil forudsige fald, men de vigtigste vil være ganghastighed, dobbeltopgavetesten og ortostatisk hypotension; 2) Der vil eksistere et specifikt risikomønster i forskellige undergrupper. For eksempel kan eksekutive funktioner være de mest fremherskende risikofaktorer i undergruppen med cerebrale vaskulære læsioner, mens type af MCI kan være den mest fremherskende risikofaktor i fravær af læsioner; 3) Der kan være andre uopdagede årsager til fald, såsom hjertearytmi eller epileptiske anfald; 4) Vi kan vise nogle uventede risikofaktorer for fald, såsom høretab og ensomhed, hvilket kan føre til en mere robust forebyggelsesstrategi; 5) Med inkorporering af relevante prædiktorer kunne vi foreslå en mere effektiv og specifik beslutningstræ for faldsrisiko hos personer med MCI.

Deltagere Personer vil blive rekrutteret fra det elektroniske patientjournal i MC'er på tre lokaliteter i Frankrig: Lille, Saint Quentin og Tours. Lille og Tours er tertiære MC'er, mens Saint Quentin er en samfundsbaseret MC. For dette pilotprojekt sigter vi mod at rekruttere 417 personer over to år.

Inklusionskriterierne er personer diagnosticeret med MCI1, over 65 år og i stand til at gå mindst 4 meter med eller uden hjælpemidler. De er ikke nødvendigvis nydiagnosticerede i MC'en. Men hvis de allerede er blevet opfølgende i MC'en, skal deres seneste diagnose stadig være MCI.

Eksklusionskriterierne er få: enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der forhindrer deltagelse i studieaktiviteterne, og fravær af informeret samtykke fra deltagerne eller deres stedfortrædere. Da det endelige mål er at implementere en gennemførbar plan i MC'er, sigter vi mod at indsamle data så tæt som muligt på "reelle verdensdata".

Middel og tidspunkt for dataindsamling er beskrevet i Tabel 1. Under det første besøg efter inklusion vil vi registrere baselinevariabler, opdelt i fem kategorier: 1) demografiske karakteristika såsom alder, køn, uddannelsesniveau, bopæl, social støtte, eventuel menneskelig hjælp hvis relevant; 2) medicinsk historie såsom tidligere fald, vaskulære risikofaktorer, medicin, igangværende farmakologisk og ikke-farmakologisk behandling, ernæringstilstand, seksuel reproduktiv historie (overgangsalder, hormonbehandling); 3) omfattende neuropsykologisk vurdering: globale skalaer, verbal og ikke-verbal hukommelse, eksekutive funktioner, visuospatiale funktioner, sprog og orientering; 4) gangvurdering og klinisk standardiseret test såsom ortostatisk hypotension, dobbeltopgave, Short Physical Performance Battery, grebstyrketest, Timed-up and go, frygt for at falde (Modified Falls Efficacy Scale), høretabsskala, mini Geriatric Depression Scale (GDS) og ensomhed (UCLA Loneliness Scale); 5) supplerende test såsom EKG, 3T hjerne-MRI (eller CT hvis kontraindikation) og blodprøve (vitamin D, vitamin B1, B6, B9, B12, albumin og prealbumin). Med undtagelse af den 4. kategori indsamles alle andre data allerede som en del af rutinepraksis for en ny patient med MCI-diagnose. Med dataindsamlingen fra den 4. kategori vil hele evalueringen være 20 til 30 minutter længere sammenlignet med rutinepraksis.

Personer og/eller deres stedfortrædere vil derefter blive bedt om at udfylde en faldsdagbog gennem hele studiet. For hvert fald vil følgende punkter blive indsamlet: Dato; Tidspunkt; Varighed på jorden; Udløsende faktorer; Forudgående symptomer; bevidsthedstab (ja/nej/uvist fra deltagernes perspektiv; ja/nej/uvidnet fra stedfortrædernes perspektiv); Hospitalisering eller akutmodtagelse; og Skader.

De vil blive kontaktet via et månedligt telefonopkald. Formålet med dette månedlige opkald er at minde dem om at udfylde faldsdagbogen og at spørge om nye begivenheder i den sidste måned (f.eks. ny medicin).

I det andet besøg efter 6 måneder vil de blive inviteret tilbage til MC'en til en kort konsultation. Vi vil udføre en klinisk undersøgelse med gangvurdering med kliniske standardiserede test, som detaljeret i den 4. kategori under det første besøg. Den kliniske undersøgelse efter 6 måneder er det sædvanlige rammeværk i MC'en for personer med MCI.

Det sidste besøg efter et år vil inkludere en omfattende neuropsykologisk vurdering, gangvurdering med kliniske standardiserede test og blodprøve. Vi vil også indsamle information om overholdelse af studiet fra personer og klinikere, samt information om screenfejl eller tabt til opfølgning.