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ネイティブ アメリカンの青少年のための変容カリキュラムの旅 (JOT)

2023年9月14日 更新者:Teresa Evans-Campbell、University of Washington

私たちのストーリーを発見し、変革の旅を発展させます

研究者は、たばこやその他の物質の使用を遅らせたり減らしたり、性的健康を改善したりするという点で、トランスフォーメーションの旅-ネイティブユースヘルスリーダーシッププログラム(JOT)の有効性をテストするために、待機リスト対照試験を実施します。

調査の概要

詳細な説明

この調査では、9 年生の生徒が利用できる新しいカリキュラムを評価します。 レッスンには、伝統的なストーリーテリングやその他のネイティブ アメリカンの文化芸術活動 (太鼓作り、映画製作、遠足)、伝統的な生態学的知識 (TEK) 活動が含まれます。 この調査では、カリキュラムがリーダーシップ スキル、ネイティブ アメリカンの文化芸術、自然環境をどの程度うまく説明しているかを評価し、健康と人間関係に関する健全な意思決定を促進しています。

参加者は、秋​​にカリキュラムを開始する健康クラスまたは冬にカリキュラムを開始する健康クラスに無作為に割り当てられます。 参加者は次のことを行います。

1週目。 健全な人間関係、薬物使用、若者のリーダーシップ スキル、ネイティブ コミュニティとのつながりについて、30 ~ 40 分間のオンライン調査に回答してください。

1~3週目。 カウンセラーと最大 2 回面談して、健康、健全な人間関係、およびアルコール、タバコ、またはその他の薬物の使用を減らすまたは避ける方法に関する目標を設定します。

1 ~ 8 週 (1 ~ 2 か月)。 健康クラスの一環として、健康的な行動と健康増進に関する約 16 の健康セッションに参加します。 若者のリーダーシップ、ストーリーテリング、伝統的な健康習慣に関する新しいスキルを学びましょう。 セッションでは、部族の伝統とのつながりが強調されます。

3 か月目。参加者の電子メール アドレスに送信されたリンクから、オンライン チェックイン調査に回答します。

月 6。 参加者の電子メール アドレスに送信されたリンクから、オンライン チェックイン調査に回答してください。

12 か月目. 参加者の電子メール アドレスに送信されたリンクから、オンライン チェックイン調査に回答します。

放課後のオプションの活動 9-16 週 (3-4 ヶ月)。 月に 1 回の活動に参加して、リーダーシップ スキルの構築を支援します。 活動は放課後 1 ~ 2 時間で、太鼓作り、映画製作、文化的シンボルを取り入れたストーリーテリング ベストの作成、最大 2 回の野外遠足が含まれます。 遠足は、学校の近くの文化的に重要な場所への 30 ~ 45 分のハイキングです。

16週目(4ヶ月目)。 健康と地域社会のリーダーシップの目標を修正するためのセッションのために、学習カウンセラーと会います。

9-24週(3-6ヶ月)。 2 時間のデジタル ストーリーテリング トレーニングと 3 か月ごとの計画セッションに参加して、オプションのデジタル ストーリーテリング リーダーシップ ナイトに備えましょう。 ストーリーは、健康増進、伝統的な健康習慣について学んだこと、および参加者の健康リーダーシップの旅を祝うことについてである可能性があります.

25週(6月)。 リーダーシップ ナイトに参加し、デジタル ストーリーを発表します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 13歳から16歳まで
  • 入学時に9年生で予約なしの寄宿学校に通っている

除外基準:

  • 13歳未満、または16歳以上
  • 入学時に9年生の予約なしの寄宿学校に通っていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即時グループ
即時グループの研究参加者は、秋​​の学期の初めに介入をすぐに開始するようにランダムに割り当てられます。
カリキュラム活動には、伝統的なストーリーテリングやその他のネイティブ アメリカンの文化芸術活動 (太鼓作り、映画製作など) のほか、伝統的な生態学的知識 (TEK) の活動や遠足が含まれます。 カリキュラムの内容は、リーダーシップのスキルを説明し、物質の使用と性的健康に関する健全な意思決定を促進します。
実験的:キャンセル待ちグループ
待機リストグループの研究参加者は、冬学期の初めに介入を開始するように無作為に割り当てられます。
カリキュラム活動には、伝統的なストーリーテリングやその他のネイティブ アメリカンの文化芸術活動 (太鼓作り、映画製作など) のほか、伝統的な生態学的知識 (TEK) の活動や遠足が含まれます。 カリキュラムの内容は、リーダーシップのスキルを説明し、物質の使用と性的健康に関する健全な意思決定を促進します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告により評価された30日間の物質使用パターンの変化
時間枠:ベースラインから 3 か月 (介入後) の追跡調査。ベースラインから 6 か月の追跡調査まで。ベースラインから 12 か月後の追跡調査 (即時グループのみ)
物質使用のパターン (将来のモニタリング [MTF] 順序尺度で評価された 30 日間の自己報告 [0 回、1 ~ 2 回、3 ~ 5 回、6 ~ 9 回、10 ~ 19 回、20 ~ 39 回) 、40回以上])。 物質には、タバコ、アルコール、マリファナ、興奮剤、吸入剤、オピオイド、その他の薬物が含まれます。
ベースラインから 3 か月 (介入後) の追跡調査。ベースラインから 6 か月の追跡調査まで。ベースラインから 12 か月後の追跡調査 (即時グループのみ)
思春期の性的活動指数 (ASAI) によって評価される性行動の変化
時間枠:ベースラインから 3 か月 (介入後) の追跡調査。ベースラインから 6 か月の追跡調査まで。ベースラインから 12 か月後の追跡調査 (即時グループのみ)
青少年性活動指数 (ASAI) は、性交前の性行動を評価し、0 ~ 10 の 11 段階のスケールを生成する 13 項目の指数です (Hansen et al., 1999)。
ベースラインから 3 か月 (介入後) の追跡調査。ベースラインから 6 か月の追跡調査まで。ベースラインから 12 か月後の追跡調査 (即時グループのみ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定事象の薬物およびアルコール拒否の自己効力感 (SEDARE) 尺度の変化
時間枠:ベースラインから3か月(介入後)のフォローアップ。ベースラインから6か月のフォローアップ。ベースラインから 12 か月のフォローアップ (即時グループのみ)
特定のイベントの薬物およびアルコール拒否の自己効力感 (SEDARE) 尺度は、若者が特定の状況で薬物とアルコールを使用する可能性を 3 段階 (はい、いいえ、わからない) で捉えます。 スコアが高いほど、アルコールや薬物を拒否する能力が高く認識されていることを反映しています。
ベースラインから3か月(介入後)のフォローアップ。ベースラインから6か月のフォローアップ。ベースラインから 12 か月のフォローアップ (即時グループのみ)
健康信念モデルの変化 - より安全なセックスの意図 (HBMI) (Lux & Petosa, 1994)
時間枠:ベースラインから3か月(介入後)のフォローアップ。ベースラインから6か月のフォローアップ。ベースラインから 12 か月のフォローアップ (即時グループのみ)
7 項目を使用して、5 段階のリッカート スケールでより安全なセックスの意図を予測します (強く同意すると強く同意し、1 は強く同意します)。
ベースラインから3か月(介入後)のフォローアップ。ベースラインから6か月のフォローアップ。ベースラインから 12 か月のフォローアップ (即時グループのみ)
来年のアルコール、タバコ、マリファナの使用意向の変化 (将来のモニタリング[MTF]による評価)
時間枠:ベースラインから 3 か月 (介入後) の追跡調査。ベースラインから 6 か月の追跡調査まで。ベースラインから 12 か月後の追跡調査 (即時グループのみ)
来年のアルコール、タバコ、マリファナの使用意向 (3 項目) を 5 段階評価で評価します ([物質] をすでに試しました、絶対に試します、おそらくそうします、おそらくしません、絶対にしません) )。 スコアは合計され、0 ~ 100% のスケールで標準化されます。
ベースラインから 3 か月 (介入後) の追跡調査。ベースラインから 6 か月の追跡調査まで。ベースラインから 12 か月後の追跡調査 (即時グループのみ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月13日

一次修了 (実際)

2022年9月21日

研究の完了 (実際)

2022年9月21日

試験登録日

最初に提出

2022年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月1日

最初の投稿 (実際)

2022年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月14日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00012676
  • 1R01DA050521-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

機関の IRB および機関の承認後は、匿名化された IPD のみが利用可能になります。

IPD 共有時間枠

匿名化されたデータは、主な調査結果の原稿の公開後 12 か月間利用できます。 トレーニング資料やカリキュラムなどのその他のリソースは、その有効性が実証された後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

アクセスについては、PI にお問い合わせください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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