- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05274217
Journey of Transformation -opetusohjelma intiaanien nuorille (JOT)
Tutustu tarinaamme, jotta voimme kehittää muodonmuutosmatkaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta opetussuunnitelmaa, joka on yhdeksännen luokan opiskelijoiden saatavilla. Oppitunnit sisältävät perinteistä tarinankerrontaa ja muuta intiaani kulttuuritaidetoimintaa (eli rumpujen valmistusta, elokuvantekoa, retkiä) sekä perinteisen ekologisen tiedon (TEK) toimintaa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös, kuinka hyvin opetussuunnitelma selittää johtamistaitoja, alkuperäiskansojen kulttuuritaidetta, luonnonympäristöä ja edistää terveellistä päätöksentekoa terveyteen ja ihmissuhteisiin liittyen.
Osallistujat valitaan satunnaisesti terveyskurssille, joka aloittaa opetussuunnitelman syksyllä tai terveyskurssille, joka aloittaa opetussuunnitelman talvella. Osallistujat:
Viikko 1. Vastaa 30–40 minuutin verkkokyselyyn terveistä ihmissuhteista, huumeiden käytöstä, nuorten johtamistaidoista ja yhteydenpidosta alkuperäisyhteisöihin.
Viikot 1-3. Tapaa ohjaajan kanssa jopa kaksi kertaa asettaaksesi tavoitteita terveydelle, terveille ihmissuhteille ja alkoholin, tupakan tai muiden huumeiden käytön vähentämiseen tai välttämiseen.
Viikot 1-8 (kk 1-2). Osana terveystuntia osallistu noin 16 terveysistuntoon terveellisestä käyttäytymisestä ja terveyden edistämisestä. Opi uusia taitoja nuorisojohtajuudesta, tarinankerronnasta ja perinteisistä terveyskäytännöistä. Istunnot korostavat yhteyttä heimojen perinteisiin.
Kuukausi 3. Osallistu online-sisäänkirjautumiskyselyyn osallistujien sähköpostiosoitteeseen lähetetyn linkin kautta.
Kuukausi 6. Osallistu online-sisäänkirjautumiskyselyyn osallistujien sähköpostiosoitteeseen lähetetyn linkin kautta.
Kuukausi 12. Osallistu online-sisäänkirjautumiskyselyyn osallistujien sähköpostiosoitteeseen lähetetyn linkin kautta.
Vapaaehtoinen koulun jälkeinen toiminta Viikko 9-16 (kk 3-4). Osallistu kerran kuukaudessa tapahtuvaan toimintaan, joka auttaa kehittämään johtamistaitoja. Aktiviteetit ovat 1-2 tuntia koulun jälkeen ja sisältävät rumpujen valmistusta, elokuvien tekoa, kulttuurisymboleja sisältävän tarinankerrontaliivin luomista ja jopa kaksi ulkokenttäretkiä. Retket ovat kulttuurillisesti merkittäviin paikkoihin koulun lähellä ja sisältävät 30-45 minuutin vaelluksen.
Viikko 16 (kuukausi 4). Tapaa opinto-ohjaajan kanssa istunto, jossa tarkistetaan terveyden ja yhteisön johtajuuden tavoitteita.
Viikko 9-24 (kk 3-6). Osallistu 2 tunnin digitaaliseen tarinankerrontakoulutukseen ja kolmen kuukauden välein järjestettäviin suunnitteluistuntoihin valmistautuaksesi valinnaiseen digitaalisen tarinankerrontajohtajuuden iltaan. Tarina voi kertoa siitä, mitä on opittu terveyden edistämisestä, perinteisistä terveyskäytännöistä ja juhlimaan osallistujien terveysjohtajuusmatkaa.
Viikko 25 (kuukausi 6). Osallistu johtamisiltaan ja esittele digitaalisia tarinoita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-16-vuotiaana
- Osallistuminen varauksen ulkopuoliseen sisäoppilaitokseen yhdeksännellä luokalla ilmoittautumisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 13-vuotias tai yli 16-vuotias
- Ei osallistu yhdeksännellä luokalla olevaan sisäoppilaitokseen ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön ryhmä
Välittömän ryhmän tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti aloittamaan interventio välittömästi syyskolmanneksen alussa.
|
Opetussuunnitelmaan kuuluu perinteistä tarinankerrontaa ja muuta alkuperäiskansan kulttuuritaidetoimintaa (eli rumpujen tekoa, elokuvantekoa) sekä perinteisen ekologisen tiedon (TEK) toimintaa ja retkiä.
Opetussuunnitelman sisältö selittää johtamistaitoja ja edistää terveellistä päätöksentekoa päihteiden käytön ja seksuaaliterveyden suhteen.
|
|
Kokeellinen: Odotuslistaryhmä
Jonotuslistaryhmän tutkimukseen osallistujat määrätään satunnaisesti aloittamaan interventio talvikolmanneksen alussa.
|
Opetussuunnitelmaan kuuluu perinteistä tarinankerrontaa ja muuta alkuperäiskansan kulttuuritaidetoimintaa (eli rumpujen tekoa, elokuvantekoa) sekä perinteisen ekologisen tiedon (TEK) toimintaa ja retkiä.
Opetussuunnitelman sisältö selittää johtamistaitoja ja edistää terveellistä päätöksentekoa päihteiden käytön ja seksuaaliterveyden suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 30 päivän aineiden käytön mallissa omaraportointiin arvioitu
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden (intervention jälkeiseen) seurantaan; Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan; Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan (vain välitön ryhmä)
|
Päihteiden käyttötavat (Monitoring the Future [MTF] 30 päivän itseraportti arvioituna järjestysasteikolla [0 kertaa, 1-2 kertaa, 3-5 kertaa, 6-9 kertaa, 10-19 kertaa, 20-39 kertaa , 40 tai useammin]).
Aineita ovat tupakka, alkoholi, marihuana, piristeet, inhalantit, opioidit ja muut huumeet.
|
Lähtötilanne 3 kuukauden (intervention jälkeiseen) seurantaan; Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan; Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan (vain välitön ryhmä)
|
|
Seksuaalisen käyttäytymisen muutos nuorten seksuaalisen aktiivisuuden indeksin (ASAI) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden (intervention jälkeiseen) seurantaan; Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan; Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan (vain välitön ryhmä)
|
Adolescent Sexual Activity Index (ASAI) on 13 kohdan indeksi, joka arvioi yhdyntää edeltävää seksuaalista käyttäytymistä ja tuottaa 11 pisteen asteikon 0-10 (Hansen et al., 1999).
|
Lähtötilanne 3 kuukauden (intervention jälkeiseen) seurantaan; Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan; Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan (vain välitön ryhmä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos erityistapahtumiin huumeiden ja alkoholin kieltäytymisen itsetehokkuutta (SEDARE) koskevassa toimenpiteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden (intervention jälkeiseen) seurantaan; Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan; Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan (vain välitön ryhmä)
|
Erityistapahtuman huumeiden ja alkoholin kieltäytymisen itsetehokkuus (SEDARE) mittaa 3-pisteen asteikolla (kyllä, ei, epävarma) sen todennäköisyyden, että nuoret käyttävät huumeita ja alkoholia tietyissä tilanteissa.
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta kyvystä kieltäytyä alkoholista tai huumeista.
|
Lähtötilanne 3 kuukauden (intervention jälkeiseen) seurantaan; Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan; Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan (vain välitön ryhmä)
|
|
Terveysuskomuksen mallin muutos – Turvallisen seksin aikomukset (HBMI) (Lux & Petosa, 1994)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden (intervention jälkeiseen) seurantaan; Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan; Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan (vain välitön ryhmä)
|
7 asiaa käytetään ennustamaan turvallisempia seksiaikomuksia 5-pisteen Likert-asteikolla (täsmälleen samaa mieltä, täysin eri mieltä, missä 1 on täysin samaa mieltä).
|
Lähtötilanne 3 kuukauden (intervention jälkeiseen) seurantaan; Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan; Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan (vain välitön ryhmä)
|
|
Muutos alkoholin, savukkeiden ja marihuanan käyttöaikeissa ensi vuonna (Tulevaisuuden seuranta [MTF])
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden (intervention jälkeiseen) seurantaan; Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan; Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan (vain välitön ryhmä)
|
Arvioi aikomusta käyttää alkoholia, tupakkaa ja marihuanaa seuraavan vuoden aikana (3 kohtaa) 5 pisteen asteikolla (olen jo kokeillut [ainetta], aion ehdottomasti, luultavasti käytän, en todennäköisesti käytä, en todellakaan aio ).
Pisteet summataan ja standardoidaan asteikolla 0-100 prosenttia.
|
Lähtötilanne 3 kuukauden (intervention jälkeiseen) seurantaan; Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan; Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan (vain välitön ryhmä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- National Institute on Drug Abuse, University of Michigan, Institute for Social Research. (2016). Monitoring the Future, 2016 (Combined Forms - Part B). Ann Arbor, MI: Institute for Social Research, University of Michigan.
- Hansen WB, Paskett ED, Carter LJ. The Adolescent Sexual Activity Index (ASAI): a standardized strategy for measuring interpersonal heterosexual behaviors among youth. Health Educ Res. 1999 Aug;14(4):485-90. doi: 10.1093/her/14.4.485.
- Miech, Richard A., Johnston, Lloyd D., Bachman, Jerald G., O'Malley, Patrick M., Schulenberg, John E., and Patrick, Megan E. Monitoring the Future: A Continuing Study of American Youth (8th- and 10th-Grade Surveys), 2020. Inter-university Consortium for Political and Social Research [distributor], 2021-10-26. https://doi.org/10.3886/ICPSR38189.v1
- Belgrave FZ, Reed MC, Plybon LE, Corneille M. The impact of a culturally enhanced drug prevention program on drug and alcohol refusal efficacy among urban African American girls. J Drug Educ. 2004;34(3):267-79. doi: 10.2190/H40Y-D098-GCFA-EL74.
- Petosa R, Jackson K. Using the health belief model to predict safer sex intentions among adolescents. Health Educ Q. 1991 Winter;18(4):463-76. doi: 10.1177/109019819101800405.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00012676
- 1R01DA050521-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .