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Journey of Transformation Curriculum für Jugendliche der amerikanischen Ureinwohner (JOT)

14. September 2023 aktualisiert von: Teresa Evans-Campbell, University of Washington

Entdecken Sie unsere Geschichte, um die Reise der Transformation zu entwickeln

Die Ermittler werden eine Kontrollstudie auf der Warteliste durchführen, um die Wirksamkeit des Journey of Transformation-Native Youth Health Leadership Program (JOT) in Bezug auf die Verzögerung oder Reduzierung des Tabak- und anderen Substanzkonsums und die Verbesserung der sexuellen Gesundheit zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertet einen neuen Lehrplan, der den Schülern der neunten Klasse zur Verfügung stehen wird. Der Unterricht umfasst traditionelles Geschichtenerzählen und andere kulturelle Kunstaktivitäten der amerikanischen Ureinwohner (z. B. Trommeln, Filmemachen, Exkursionen) sowie Aktivitäten zum Thema Traditionelles Ökologisches Wissen (TEK). Diese Studie bewertet auch, wie gut der Lehrplan Führungsqualitäten, Kulturkünste der amerikanischen Ureinwohner und die natürliche Umwelt erklärt und eine gesunde Entscheidungsfindung in Bezug auf Gesundheit und Beziehungen fördert.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem Gesundheitskurs zugewiesen, der im Herbst mit dem Curriculum beginnt, oder einem Gesundheitskurs, der im Winter mit dem Curriculum beginnt. Die Teilnehmer werden:

Woche 1. Nehmen Sie an einer 30- bis 40-minütigen Online-Umfrage über gesunde Beziehungen, Drogenkonsum, Führungsqualitäten für Jugendliche und die Verbindung zu einheimischen Gemeinschaften teil.

Wochen 1-3. Treffen Sie sich bis zu zweimal mit einem Berater, um Ziele in Bezug auf Gesundheit, gesunde Beziehungen und die Reduzierung oder Vermeidung von Alkohol-, Tabak- oder anderen Drogenkonsum festzulegen.

Wochen 1 - 8 (Monate 1-2). Besuchen Sie im Rahmen des Gesundheitskurses etwa 16 Gesundheitssitzungen zu gesundem Verhalten und Gesundheitsförderung. Lernen Sie neue Fähigkeiten rund um Jugendführung, Geschichtenerzählen und traditionelle Gesundheitspraktiken. Die Sitzungen werden die Verbindung zu Stammestraditionen hervorheben.

Monat 3. Nehmen Sie an einer Online-Check-in-Umfrage über einen Link teil, der an die E-Mail-Adresse der Teilnehmer gesendet wird.

Monat 6. Nehmen Sie an einer Online-Check-in-Umfrage über einen Link teil, der an die E-Mail-Adresse der Teilnehmer gesendet wird.

Monat 12. Nehmen Sie an einer Online-Check-in-Umfrage über einen Link teil, der an die E-Mail-Adresse der Teilnehmer gesendet wird.

Optionale außerschulische Aktivitäten Woche 9-16 (Monate 3-4). Nehmen Sie einmal im Monat an einer Aktivität teil, um Führungsqualitäten aufzubauen. Die Aktivitäten finden zwischen 1 und 2 Stunden nach der Schule statt und umfassen Trommelbau, Filmemachen, Erstellen einer Geschichten erzählenden Weste, die kulturelle Symbole enthält, und bis zu zwei Exkursionen im Freien. Die Exkursionen führen zu Orten von kultureller Bedeutung in der Nähe der Schule und umfassen eine 30-45-minütige Wanderung.

Woche 16 (Monat 4). Treffen Sie sich mit dem Studienberater zu einer Sitzung, um die Ziele für Gesundheits- und Gemeindeführung zu überarbeiten.

Woche 9-24 (Monate 3-6). Nehmen Sie an einem zweistündigen Digital Storytelling-Training und dreimonatigen Planungssitzungen teil, um sich auf eine optionale Digital Storytelling Leadership Night vorzubereiten. Die Geschichte kann darüber handeln, was über Gesundheitsförderung und traditionelle Gesundheitspraktiken gelernt wurde, und die Reise der Teilnehmer im Bereich Gesundheitsführung feiern.

Woche 25 (Monat 6). Nehmen Sie an der Leadership Night teil und präsentieren Sie digitale Geschichten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 13 und 16 Jahren
  • Besuch eines außerreservierten Internats in der neunten Klasse zum Zeitpunkt der Einschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Unter 13 Jahren oder über 16 Jahren
  • Besucht zum Zeitpunkt der Einschreibung kein außerplanmäßiges Internat in der neunten Klasse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unmittelbare Gruppe
Studienteilnehmer in der unmittelbaren Gruppe werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um mit der Intervention sofort zu Beginn des Herbsttrimesters zu beginnen.
Die Lehrplanaktivitäten umfassen traditionelles Geschichtenerzählen und andere kulturelle Kunstaktivitäten der amerikanischen Ureinwohner (z. B. Trommelbau, Filmemachen) sowie Aktivitäten und Exkursionen zum Thema Traditional Ecological Knowledge (TEK). Der Inhalt des Lehrplans erklärt Führungsqualitäten und fördert eine gesunde Entscheidungsfindung in Bezug auf Substanzkonsum und sexuelle Gesundheit.
Experimental: Wartelistengruppe
Studienteilnehmer in der Wartelistengruppe werden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, um mit der Intervention zu Beginn des Wintertrimesters zu beginnen.
Die Lehrplanaktivitäten umfassen traditionelles Geschichtenerzählen und andere kulturelle Kunstaktivitäten der amerikanischen Ureinwohner (z. B. Trommelbau, Filmemachen) sowie Aktivitäten und Exkursionen zum Thema Traditional Ecological Knowledge (TEK). Der Inhalt des Lehrplans erklärt Führungsqualitäten und fördert eine gesunde Entscheidungsfindung in Bezug auf Substanzkonsum und sexuelle Gesundheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Muster des 30-Tage-Substanzkonsums, bewertet durch Selbstbericht
Zeitfenster: Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
Muster des Substanzkonsums (Monitoring the Future [MTF] 30-Tage-Selbstbericht, bewertet auf einer Ordinalskala [0 Gelegenheiten, 1-2 Gelegenheiten, 3-5 Gelegenheiten, 6-9 Gelegenheiten, 10-19 Gelegenheiten, 20-39 Gelegenheiten , 40 oder mehr Gelegenheiten]). Zu den Substanzen gehören Tabak, Alkohol, Marihuana, Stimulanzien, Inhalationsmittel, Opioide und andere Drogen.
Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
Änderung des Sexualverhaltens, bewertet anhand des Adolescent Sexual Activity Index (ASAI)
Zeitfenster: Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
Der Adolescent Sexual Activity Index (ASAI) ist ein 13-Punkte-Index, der das Sexualverhalten vor dem Koitus bewertet und eine 11-Punkte-Skala von 0 bis 10 erstellt (Hansen et al., 1999).
Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des SEDARE-Maßstabs (Specific Event Drug and Alcohol Refusal Self-Efficacy).
Zeitfenster: Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
Die Messung der Eigenwirksamkeit bei Drogen- und Alkoholverweigerung bei bestimmten Ereignissen (SEDARE) erfasst die wahrgenommene Wahrscheinlichkeit, dass Jugendliche in bestimmten Situationen Drogen und Alkohol konsumieren, auf einer 3-Punkte-Skala (Ja, Nein, Unsicher). Höhere Werte spiegeln eine höhere wahrgenommene Fähigkeit wider, Alkohol oder Drogen abzulehnen.
Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
Änderung des Health Belief Model-Intentions for Safer Sex Intentions (HBMI) (Lux & Petosa, 1994)
Zeitfenster: Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
7 Items werden verwendet, um Safer-Sex-Absichten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala vorherzusagen (stimme stark zu bis stimme überhaupt nicht zu, wobei 1 stark zustimme).
Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
Änderung der Absichten, Alkohol, Zigaretten und Marihuana im nächsten Jahr zu konsumieren (bewertet durch Monitoring the Future [MTF])
Zeitfenster: Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
Bewerten Sie die Absicht, im nächsten Jahr Alkohol, Zigaretten und Marihuana zu konsumieren (3 Punkte), auf einer 5-Punkte-Skala (ich habe [Substanz] bereits ausprobiert, ich werde es auf jeden Fall tun, ich werde es wahrscheinlich tun, ich werde es wahrscheinlich nicht tun, ich werde es definitiv nicht tun). ). Die Ergebnisse werden summiert und auf einer Skala von 0 bis 100 Prozent standardisiert.
Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00012676
  • 1R01DA050521-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nur de-identifizierte IPD sind nach Genehmigung durch das IRB und die Agentur verfügbar.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Daten werden für 12 Monate nach Veröffentlichung des Manuskripts der Hauptergebnisse verfügbar sein. Andere Ressourcen, wie z. B. Schulungsmaterialien und der Lehrplan, werden nach dem Nachweis ihrer Wirksamkeit verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenden Sie sich an PI, um Zugriff zu erhalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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