- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05274217
Journey of Transformation Curriculum für Jugendliche der amerikanischen Ureinwohner (JOT)
Entdecken Sie unsere Geschichte, um die Reise der Transformation zu entwickeln
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie bewertet einen neuen Lehrplan, der den Schülern der neunten Klasse zur Verfügung stehen wird. Der Unterricht umfasst traditionelles Geschichtenerzählen und andere kulturelle Kunstaktivitäten der amerikanischen Ureinwohner (z. B. Trommeln, Filmemachen, Exkursionen) sowie Aktivitäten zum Thema Traditionelles Ökologisches Wissen (TEK). Diese Studie bewertet auch, wie gut der Lehrplan Führungsqualitäten, Kulturkünste der amerikanischen Ureinwohner und die natürliche Umwelt erklärt und eine gesunde Entscheidungsfindung in Bezug auf Gesundheit und Beziehungen fördert.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem Gesundheitskurs zugewiesen, der im Herbst mit dem Curriculum beginnt, oder einem Gesundheitskurs, der im Winter mit dem Curriculum beginnt. Die Teilnehmer werden:
Woche 1. Nehmen Sie an einer 30- bis 40-minütigen Online-Umfrage über gesunde Beziehungen, Drogenkonsum, Führungsqualitäten für Jugendliche und die Verbindung zu einheimischen Gemeinschaften teil.
Wochen 1-3. Treffen Sie sich bis zu zweimal mit einem Berater, um Ziele in Bezug auf Gesundheit, gesunde Beziehungen und die Reduzierung oder Vermeidung von Alkohol-, Tabak- oder anderen Drogenkonsum festzulegen.
Wochen 1 - 8 (Monate 1-2). Besuchen Sie im Rahmen des Gesundheitskurses etwa 16 Gesundheitssitzungen zu gesundem Verhalten und Gesundheitsförderung. Lernen Sie neue Fähigkeiten rund um Jugendführung, Geschichtenerzählen und traditionelle Gesundheitspraktiken. Die Sitzungen werden die Verbindung zu Stammestraditionen hervorheben.
Monat 3. Nehmen Sie an einer Online-Check-in-Umfrage über einen Link teil, der an die E-Mail-Adresse der Teilnehmer gesendet wird.
Monat 6. Nehmen Sie an einer Online-Check-in-Umfrage über einen Link teil, der an die E-Mail-Adresse der Teilnehmer gesendet wird.
Monat 12. Nehmen Sie an einer Online-Check-in-Umfrage über einen Link teil, der an die E-Mail-Adresse der Teilnehmer gesendet wird.
Optionale außerschulische Aktivitäten Woche 9-16 (Monate 3-4). Nehmen Sie einmal im Monat an einer Aktivität teil, um Führungsqualitäten aufzubauen. Die Aktivitäten finden zwischen 1 und 2 Stunden nach der Schule statt und umfassen Trommelbau, Filmemachen, Erstellen einer Geschichten erzählenden Weste, die kulturelle Symbole enthält, und bis zu zwei Exkursionen im Freien. Die Exkursionen führen zu Orten von kultureller Bedeutung in der Nähe der Schule und umfassen eine 30-45-minütige Wanderung.
Woche 16 (Monat 4). Treffen Sie sich mit dem Studienberater zu einer Sitzung, um die Ziele für Gesundheits- und Gemeindeführung zu überarbeiten.
Woche 9-24 (Monate 3-6). Nehmen Sie an einem zweistündigen Digital Storytelling-Training und dreimonatigen Planungssitzungen teil, um sich auf eine optionale Digital Storytelling Leadership Night vorzubereiten. Die Geschichte kann darüber handeln, was über Gesundheitsförderung und traditionelle Gesundheitspraktiken gelernt wurde, und die Reise der Teilnehmer im Bereich Gesundheitsführung feiern.
Woche 25 (Monat 6). Nehmen Sie an der Leadership Night teil und präsentieren Sie digitale Geschichten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- University of Washington
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 13 und 16 Jahren
- Besuch eines außerreservierten Internats in der neunten Klasse zum Zeitpunkt der Einschreibung
Ausschlusskriterien:
- Unter 13 Jahren oder über 16 Jahren
- Besucht zum Zeitpunkt der Einschreibung kein außerplanmäßiges Internat in der neunten Klasse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Unmittelbare Gruppe
Studienteilnehmer in der unmittelbaren Gruppe werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um mit der Intervention sofort zu Beginn des Herbsttrimesters zu beginnen.
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Die Lehrplanaktivitäten umfassen traditionelles Geschichtenerzählen und andere kulturelle Kunstaktivitäten der amerikanischen Ureinwohner (z. B. Trommelbau, Filmemachen) sowie Aktivitäten und Exkursionen zum Thema Traditional Ecological Knowledge (TEK).
Der Inhalt des Lehrplans erklärt Führungsqualitäten und fördert eine gesunde Entscheidungsfindung in Bezug auf Substanzkonsum und sexuelle Gesundheit.
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Experimental: Wartelistengruppe
Studienteilnehmer in der Wartelistengruppe werden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, um mit der Intervention zu Beginn des Wintertrimesters zu beginnen.
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Die Lehrplanaktivitäten umfassen traditionelles Geschichtenerzählen und andere kulturelle Kunstaktivitäten der amerikanischen Ureinwohner (z. B. Trommelbau, Filmemachen) sowie Aktivitäten und Exkursionen zum Thema Traditional Ecological Knowledge (TEK).
Der Inhalt des Lehrplans erklärt Führungsqualitäten und fördert eine gesunde Entscheidungsfindung in Bezug auf Substanzkonsum und sexuelle Gesundheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Muster des 30-Tage-Substanzkonsums, bewertet durch Selbstbericht
Zeitfenster: Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
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Muster des Substanzkonsums (Monitoring the Future [MTF] 30-Tage-Selbstbericht, bewertet auf einer Ordinalskala [0 Gelegenheiten, 1-2 Gelegenheiten, 3-5 Gelegenheiten, 6-9 Gelegenheiten, 10-19 Gelegenheiten, 20-39 Gelegenheiten , 40 oder mehr Gelegenheiten]).
Zu den Substanzen gehören Tabak, Alkohol, Marihuana, Stimulanzien, Inhalationsmittel, Opioide und andere Drogen.
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Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
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Änderung des Sexualverhaltens, bewertet anhand des Adolescent Sexual Activity Index (ASAI)
Zeitfenster: Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
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Der Adolescent Sexual Activity Index (ASAI) ist ein 13-Punkte-Index, der das Sexualverhalten vor dem Koitus bewertet und eine 11-Punkte-Skala von 0 bis 10 erstellt (Hansen et al., 1999).
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Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des SEDARE-Maßstabs (Specific Event Drug and Alcohol Refusal Self-Efficacy).
Zeitfenster: Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
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Die Messung der Eigenwirksamkeit bei Drogen- und Alkoholverweigerung bei bestimmten Ereignissen (SEDARE) erfasst die wahrgenommene Wahrscheinlichkeit, dass Jugendliche in bestimmten Situationen Drogen und Alkohol konsumieren, auf einer 3-Punkte-Skala (Ja, Nein, Unsicher).
Höhere Werte spiegeln eine höhere wahrgenommene Fähigkeit wider, Alkohol oder Drogen abzulehnen.
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Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
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Änderung des Health Belief Model-Intentions for Safer Sex Intentions (HBMI) (Lux & Petosa, 1994)
Zeitfenster: Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
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7 Items werden verwendet, um Safer-Sex-Absichten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala vorherzusagen (stimme stark zu bis stimme überhaupt nicht zu, wobei 1 stark zustimme).
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Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
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Änderung der Absichten, Alkohol, Zigaretten und Marihuana im nächsten Jahr zu konsumieren (bewertet durch Monitoring the Future [MTF])
Zeitfenster: Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
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Bewerten Sie die Absicht, im nächsten Jahr Alkohol, Zigaretten und Marihuana zu konsumieren (3 Punkte), auf einer 5-Punkte-Skala (ich habe [Substanz] bereits ausprobiert, ich werde es auf jeden Fall tun, ich werde es wahrscheinlich tun, ich werde es wahrscheinlich nicht tun, ich werde es definitiv nicht tun). ).
Die Ergebnisse werden summiert und auf einer Skala von 0 bis 100 Prozent standardisiert.
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Baseline bis 3-Monats-Follow-up (nach der Intervention); Baseline bis 6-Monats-Follow-up; Baseline bis 12-Monats-Follow-up (nur Sofortgruppe)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- National Institute on Drug Abuse, University of Michigan, Institute for Social Research. (2016). Monitoring the Future, 2016 (Combined Forms - Part B). Ann Arbor, MI: Institute for Social Research, University of Michigan.
- Hansen WB, Paskett ED, Carter LJ. The Adolescent Sexual Activity Index (ASAI): a standardized strategy for measuring interpersonal heterosexual behaviors among youth. Health Educ Res. 1999 Aug;14(4):485-90. doi: 10.1093/her/14.4.485.
- Miech, Richard A., Johnston, Lloyd D., Bachman, Jerald G., O'Malley, Patrick M., Schulenberg, John E., and Patrick, Megan E. Monitoring the Future: A Continuing Study of American Youth (8th- and 10th-Grade Surveys), 2020. Inter-university Consortium for Political and Social Research [distributor], 2021-10-26. https://doi.org/10.3886/ICPSR38189.v1
- Belgrave FZ, Reed MC, Plybon LE, Corneille M. The impact of a culturally enhanced drug prevention program on drug and alcohol refusal efficacy among urban African American girls. J Drug Educ. 2004;34(3):267-79. doi: 10.2190/H40Y-D098-GCFA-EL74.
- Petosa R, Jackson K. Using the health belief model to predict safer sex intentions among adolescents. Health Educ Q. 1991 Winter;18(4):463-76. doi: 10.1177/109019819101800405.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00012676
- 1R01DA050521-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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