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Currículo Journey of Transformation para adolescentes nativos americanos (JOT)

14 de septiembre de 2023 actualizado por: Teresa Evans-Campbell, University of Washington

Descubriendo Nuestra Historia, para Desarrollar el Camino de la Transformación

Los investigadores llevarán a cabo una prueba de control de la lista de espera para probar la eficacia del Programa de Liderazgo en Salud de Jóvenes Nativos (JOT) Journey of Transformation en términos de retrasar o reducir el consumo de tabaco y otras sustancias y mejorar la salud sexual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio evalúa un nuevo plan de estudios que estará disponible para los estudiantes de noveno grado. Las lecciones incluirán narración de cuentos tradicionales y otras actividades artísticas culturales de los nativos americanos (es decir, fabricación de tambores, realización de películas, excursiones), así como actividades de Conocimiento Ecológico Tradicional (TEK). Este estudio también evalúa qué tan bien el plan de estudios explica las habilidades de liderazgo, las artes culturales de los nativos americanos, el entorno natural y promueve la toma de decisiones saludables sobre la salud y las relaciones.

Los participantes son asignados aleatoriamente a una clase de salud que inicia el plan de estudios en el otoño oa una clase de salud que inicia el plan de estudios en el invierno. Los participantes:

Semana 1. Realice una encuesta en línea de 30 a 40 minutos sobre relaciones saludables, uso de drogas, habilidades de liderazgo juvenil y conexión con las comunidades nativas.

Semanas 1-3. Reúnase con un consejero hasta dos veces para establecer objetivos relacionados con la salud, las relaciones saludables y cómo reducir o evitar el consumo de alcohol, tabaco u otras drogas.

Semanas 1 - 8 (meses 1-2). Como parte de la clase de salud, asista a unas 16 sesiones de salud sobre conductas saludables y promoción de la salud. Aprenda nuevas habilidades en torno al liderazgo juvenil, la narración de historias y las prácticas tradicionales de salud. Las sesiones resaltarán la conexión con las tradiciones tribales.

Mes 3. Realice una encuesta de registro en línea a través de un enlace enviado a la dirección de correo electrónico de los participantes.

Mes 6. Realice una encuesta de registro en línea a través de un enlace enviado a la dirección de correo electrónico de los participantes.

Mes 12. Realice una encuesta de registro en línea a través de un enlace enviado a la dirección de correo electrónico de los participantes.

Actividades extraescolares opcionales Semana 9-16 (meses 3-4). Asista a una actividad una vez al mes para ayudar a desarrollar habilidades de liderazgo. Las actividades son entre 1 y 2 horas después de la escuela e incluyen hacer tambores, hacer películas, crear un chaleco narrativo que incorpore símbolos culturales y hasta dos excursiones al aire libre. Las excursiones son a lugares de importancia cultural cerca de la escuela e implican una caminata de 30 a 45 minutos.

Semana 16 (mes 4). Reúnase con el consejero de estudio para una sesión para revisar las metas de salud y liderazgo comunitario.

Semana 9-24 (meses 3 - 6). Asista a una capacitación de narración digital de 2 horas y a sesiones de planificación trimestrales para prepararse para una noche opcional de liderazgo en narración digital. La historia puede ser sobre lo que se ha aprendido sobre la promoción de la salud, las prácticas tradicionales de salud y para celebrar el viaje de liderazgo en salud de los participantes.

Semana 25 (mes 6). Asista a la noche de liderazgo y presente historias digitales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 13 años y 16 años
  • Asistir a un internado fuera de la reserva en el noveno grado en el momento de la inscripción

Criterio de exclusión:

  • Menores de 13 años, o mayores de 16 años
  • No asiste a un internado fuera de la reserva en el noveno grado al momento de la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo inmediato
Los participantes del estudio en el grupo inmediato serán asignados al azar para comenzar la intervención inmediatamente al comienzo del trimestre de otoño.
Las actividades del plan de estudios incluirán narración de cuentos tradicionales y otras actividades artísticas culturales de los nativos americanos (es decir, fabricación de tambores, realización de películas), así como actividades y excursiones de conocimiento ecológico tradicional (TEK). El contenido del plan de estudios explica las habilidades de liderazgo y promueve la toma de decisiones saludables sobre el uso de sustancias y la salud sexual.
Experimental: Grupo de lista de espera
Los participantes del estudio en el grupo de la lista de espera serán asignados al azar para comenzar la intervención al comienzo del trimestre de invierno.
Las actividades del plan de estudios incluirán narración de cuentos tradicionales y otras actividades artísticas culturales de los nativos americanos (es decir, fabricación de tambores, realización de películas), así como actividades y excursiones de conocimiento ecológico tradicional (TEK). El contenido del plan de estudios explica las habilidades de liderazgo y promueve la toma de decisiones saludables sobre el uso de sustancias y la salud sexual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los patrones de uso de sustancias en 30 días evaluado por autoinforme
Periodo de tiempo: Seguimiento desde el inicio hasta los 3 meses (posintervención); Seguimiento desde el inicio hasta los 6 meses; Desde el inicio hasta el seguimiento a los 12 meses (solo grupo inmediato)
Patrones de uso de sustancias (Monitoreo del futuro [MTF] Autoinforme de 30 días evaluado en una escala ordinal [0 ocasiones, 1-2 ocasiones, 3-5 ocasiones, 6-9 ocasiones, 10-19 ocasiones, 20-39 ocasiones , 40 o más ocasiones]). Las sustancias incluyen tabaco, alcohol, marihuana, estimulantes, inhalantes, opioides y otras drogas.
Seguimiento desde el inicio hasta los 3 meses (posintervención); Seguimiento desde el inicio hasta los 6 meses; Desde el inicio hasta el seguimiento a los 12 meses (solo grupo inmediato)
Cambio en el comportamiento sexual evaluado por el índice de actividad sexual de los adolescentes (ASAI)
Periodo de tiempo: Seguimiento desde el inicio hasta los 3 meses (posintervención); Seguimiento desde el inicio hasta los 6 meses; Desde el inicio hasta el seguimiento a los 12 meses (solo grupo inmediato)
El Índice de Actividad Sexual de Adolescentes (ASAI) es un índice de 13 ítems que evalúa las conductas sexuales previas al coito y produce una escala de 11 puntos de 0 a 10 (Hansen et al., 1999).
Seguimiento desde el inicio hasta los 3 meses (posintervención); Seguimiento desde el inicio hasta los 6 meses; Desde el inicio hasta el seguimiento a los 12 meses (solo grupo inmediato)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Medida de Autoeficacia de Rechazo de Drogas y Alcohol de Evento Específico (SEDARE)
Periodo de tiempo: Seguimiento desde el inicio hasta los 3 meses (después de la intervención); Línea de base a 6 meses de seguimiento; Línea de base a 12 meses de seguimiento (solo grupo inmediato)
La medida de Autoeficacia para Rechazar las Drogas y el Alcohol en Eventos Específicos (SEDARE, por sus siglas en inglés) captura la probabilidad percibida de que los jóvenes usarán drogas y alcohol en situaciones específicas en una escala de 3 puntos (Sí, No, No estoy seguro). Las puntuaciones más altas reflejan una mayor capacidad percibida para rechazar el alcohol o las drogas.
Seguimiento desde el inicio hasta los 3 meses (después de la intervención); Línea de base a 6 meses de seguimiento; Línea de base a 12 meses de seguimiento (solo grupo inmediato)
Cambio en el Modelo de Creencias de Salud-Intenciones de Sexo Seguro (HBMI) (Lux & Petosa, 1994)
Periodo de tiempo: Seguimiento desde el inicio hasta los 3 meses (después de la intervención); Línea de base a 6 meses de seguimiento; Línea de base a 12 meses de seguimiento (solo grupo inmediato)
Se utilizarán 7 elementos para predecir las intenciones de sexo más seguro en una escala de Likert de 5 puntos (totalmente de acuerdo a totalmente en desacuerdo, donde 1 es totalmente de acuerdo).
Seguimiento desde el inicio hasta los 3 meses (después de la intervención); Línea de base a 6 meses de seguimiento; Línea de base a 12 meses de seguimiento (solo grupo inmediato)
Cambio en las intenciones de consumir alcohol, cigarrillos y marihuana en el próximo año (evaluado mediante Monitoring the Future [MTF])
Periodo de tiempo: Seguimiento desde el inicio hasta los 3 meses (posintervención); Seguimiento desde el inicio hasta los 6 meses; Desde el inicio hasta el seguimiento a los 12 meses (solo grupo inmediato)
Evalúe la intención de consumir alcohol, cigarrillos y marihuana en el próximo año (3 ítems) en una escala de 5 puntos (ya probé [sustancia], definitivamente lo haré, probablemente lo haré, probablemente no lo haré, definitivamente no lo haré ). Las puntuaciones se suman y estandarizan en una escala del 0 al 100 por ciento.
Seguimiento desde el inicio hasta los 3 meses (posintervención); Seguimiento desde el inicio hasta los 6 meses; Desde el inicio hasta el seguimiento a los 12 meses (solo grupo inmediato)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD, University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

21 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00012676
  • 1R01DA050521-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Solo los IPD no identificados estarán disponibles después de la aprobación del IRB institucional y de la agencia.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos no identificados estarán disponibles durante 12 meses después de la publicación del manuscrito de hallazgos principales. Otros recursos, como materiales de capacitación y el plan de estudios, estarán disponibles después de la demostración de su eficacia.

Criterios de acceso compartido de IPD

Comuníquese con PI para acceder.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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