Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Journey of Transformation Curriculum dla rdzennej młodzieży amerykańskiej (JOT)

14 września 2023 zaktualizowane przez: Teresa Evans-Campbell, University of Washington

Odkrywanie naszej historii, aby rozwinąć podróż do transformacji

Badacze przeprowadzą próbę kontrolną listy oczekujących, aby przetestować skuteczność Journey of Transformation-Native Youth Health Leadership Program (JOT) pod względem opóźnienia lub ograniczenia używania tytoniu i innych substancji oraz poprawy zdrowia seksualnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ocenia nowy program nauczania, który będzie dostępny dla uczniów dziewiątej klasy. Lekcje będą obejmować tradycyjne opowiadanie historii i inne zajęcia związane z kulturą rdzennych Amerykanów (tj. tworzenie bębnów, kręcenie filmów, wycieczki terenowe), a także zajęcia z tradycyjnej wiedzy ekologicznej (TEK). Badanie to ocenia również, jak dobrze program nauczania wyjaśnia umiejętności przywódcze, sztukę kulturową rdzennych Amerykanów, środowisko naturalne i promuje zdrowe podejmowanie decyzji dotyczących zdrowia i relacji.

Uczestnicy są losowo przydzielani do klasy zdrowotnej, która rozpocznie program nauczania jesienią lub do klasy zdrowotnej, która rozpocznie program nauczania zimą. Uczestnicy będą:

Tydzień 1. Weź udział w 30-40-minutowej ankiecie online na temat zdrowych relacji, zażywania narkotyków, umiejętności przywódczych młodzieży i łączenia się ze społecznościami tubylczymi.

Tygodnie 1-3. Spotkaj się z doradcą maksymalnie dwa razy, aby ustalić cele dotyczące zdrowia, zdrowych relacji oraz tego, jak ograniczyć lub unikać alkoholu, tytoniu lub innych narkotyków.

Tygodnie 1-8 (miesiące 1-2). W ramach zajęć o zdrowiu weź udział w około 16 sesjach zdrowotnych dotyczących zachowań prozdrowotnych i promocji zdrowia. Naucz się nowych umiejętności związanych z przywództwem młodzieży, opowiadaniem historii i tradycyjnymi praktykami zdrowotnymi. Sesje będą podkreślać związki z tradycjami plemiennymi.

Miesiąc 3. Wypełnij ankietę meldunkową online, korzystając z linku wysłanego na adres e-mail uczestników.

Miesiąc 6. Wypełnij ankietę meldunkową online, korzystając z linku wysłanego na adres e-mail uczestników.

Miesiąc 12. Wypełnij ankietę meldunkową online, korzystając z łącza wysłanego na adres e-mail uczestników.

Opcjonalne zajęcia pozaszkolne Tydzień 9-16 (miesiące 3-4). Weź udział w zajęciach raz w miesiącu, aby pomóc w budowaniu umiejętności przywódczych. Zajęcia odbywają się 1-2 godziny po szkole i obejmują produkcję bębnów, kręcenie filmów, tworzenie kamizelek do opowiadania historii, które zawierają symbole kulturowe, oraz do dwóch wycieczek terenowych. Wycieczki terenowe są do miejsc o znaczeniu kulturowym w pobliżu szkoły i obejmują 30-45 minutową wędrówkę.

Tydzień 16 (miesiąc 4). Spotkaj się z doradcą naukowym na sesji, aby zrewidować cele dotyczące zdrowia i przywództwa społeczności.

Tydzień 9-24 (miesiące 3-6). Weź udział w 2-godzinnym szkoleniu z cyfrowego opowiadania historii i trzymiesięcznych sesjach planowania, aby przygotować się do opcjonalnego wieczoru przywódczego z cyfrowym opowiadaniem historii. Opowieść może dotyczyć tego, czego dowiedzieliśmy się o promocji zdrowia, tradycyjnych praktykach zdrowotnych i celebrować podróż uczestników w kierunku przywództwa w zakresie zdrowia.

Tydzień 25 (miesiąc 6). Weź udział w wieczorze przywództwa i przedstaw cyfrowe historie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 13 a 16 rokiem życia
  • Uczęszczanie do szkoły z internatem poza rezerwacją w dziewiątej klasie w momencie rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 13 lat lub powyżej 16 lat
  • Nie uczęszcza do szkoły z internatem poza rezerwacją w dziewiątej klasie w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa grupa
Uczestnicy badania w grupie bezpośredniej zostaną losowo przydzieleni do rozpoczęcia interwencji natychmiast na początku jesiennego trymestru.
Zajęcia programowe będą obejmować tradycyjne opowiadanie historii i inne zajęcia związane ze sztuką kulturową rdzennych Amerykanów (tj. Produkcja bębnów, kręcenie filmów), a także zajęcia z tradycyjnej wiedzy ekologicznej (TEK) i wycieczki terenowe. Treść programu nauczania wyjaśnia umiejętności przywódcze i promuje zdrowe podejmowanie decyzji dotyczących używania substancji i zdrowia seksualnego.
Eksperymentalny: Grupa listy oczekujących
Uczestnicy badania z grupy oczekujących zostaną losowo przydzieleni do rozpoczęcia interwencji na początku zimowego trymestru.
Zajęcia programowe będą obejmować tradycyjne opowiadanie historii i inne zajęcia związane ze sztuką kulturową rdzennych Amerykanów (tj. Produkcja bębnów, kręcenie filmów), a także zajęcia z tradycyjnej wiedzy ekologicznej (TEK) i wycieczki terenowe. Treść programu nauczania wyjaśnia umiejętności przywódcze i promuje zdrowe podejmowanie decyzji dotyczących używania substancji i zdrowia seksualnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wzorców zażywania substancji w ciągu 30 dni oceniana na podstawie raportu własnego
Ramy czasowe: Kontrola wyjściowa i 3-miesięczna (po interwencji); Kontrola wyjściowa do 6-miesięcznej; Wartość wyjściowa do 12-miesięcznej obserwacji (tylko grupa natychmiastowa)
Wzorce używania substancji (Monitorowanie przyszłości [MTF] 30-dniowy samoopis oceniany na skali porządkowej [0 razy, 1-2 razy, 3-5 razy, 6-9 razy, 10-19 razy, 20-39 razy 40 lub więcej razy]). Substancje obejmują tytoń, alkohol, marihuanę, używki, środki wziewne, opioidy i inne narkotyki.
Kontrola wyjściowa i 3-miesięczna (po interwencji); Kontrola wyjściowa do 6-miesięcznej; Wartość wyjściowa do 12-miesięcznej obserwacji (tylko grupa natychmiastowa)
Zmiana zachowań seksualnych oceniana za pomocą wskaźnika aktywności seksualnej młodzieży (ASAI)
Ramy czasowe: Kontrola wyjściowa i 3-miesięczna (po interwencji); Kontrola wyjściowa do 6-miesięcznej; Wartość wyjściowa do 12-miesięcznej obserwacji (tylko grupa natychmiastowa)
Wskaźnik Aktywności Seksualnej Młodzieży (ASAI) to 13-punktowy wskaźnik, który ocenia zachowania seksualne przed stosunkiem i tworzy 11-punktową skalę od 0 do 10 (Hansen i in., 1999).
Kontrola wyjściowa i 3-miesięczna (po interwencji); Kontrola wyjściowa do 6-miesięcznej; Wartość wyjściowa do 12-miesięcznej obserwacji (tylko grupa natychmiastowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miary samoskuteczności w odmowie przyjęcia narkotyków i alkoholu w konkretnym zdarzeniu (SEDARE).
Ramy czasowe: Okres obserwacji od początku do 3 miesięcy (po interwencji); Od początku do 6-miesięcznej obserwacji; Od początku do 12-miesięcznego okresu obserwacji (tylko grupa bezpośrednia)
Narzędzie Poczucie własnej skuteczności w odmowie przyjęcia narkotyków i alkoholu (SEDARE) określa postrzegane prawdopodobieństwo, że młodzież użyje narkotyków i alkoholu w określonych sytuacjach na 3-stopniowej skali (tak, nie, nie jestem pewien). Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą postrzeganą zdolność do odmowy picia alkoholu lub narkotyków.
Okres obserwacji od początku do 3 miesięcy (po interwencji); Od początku do 6-miesięcznej obserwacji; Od początku do 12-miesięcznego okresu obserwacji (tylko grupa bezpośrednia)
Zmiana w modelu przekonań zdrowotnych — intencjach dotyczących intencji bezpieczniejszego seksu (HBMI) (Lux i Petosa, 1994)
Ramy czasowe: Okres obserwacji od początku do 3 miesięcy (po interwencji); Od początku do 6-miesięcznej obserwacji; Od początku do 12-miesięcznego okresu obserwacji (tylko grupa bezpośrednia)
7 pozycji zostanie wykorzystanych do przewidywania zamiarów związanych z bezpieczniejszym seksem na 5-stopniowej skali Likerta (zdecydowanie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się zgadzam).
Okres obserwacji od początku do 3 miesięcy (po interwencji); Od początku do 6-miesięcznej obserwacji; Od początku do 12-miesięcznego okresu obserwacji (tylko grupa bezpośrednia)
Zmiana zamiaru używania alkoholu, papierosów i marihuany w następnym roku (ocena na podstawie monitorowania przyszłości [MTF])
Ramy czasowe: Kontrola wyjściowa i 3-miesięczna (po interwencji); Kontrola wyjściowa do 6-miesięcznej; Wartość wyjściowa do 12-miesięcznej obserwacji (tylko grupa natychmiastowa)
Oceń zamiar używania alkoholu, papierosów i marihuany w ciągu najbliższego roku (3 pozycje) w 5-stopniowej skali (już próbowałem [substancja], na pewno to zrobię, prawdopodobnie tak, prawdopodobnie nie, zdecydowanie nie ). Wyniki są sumowane i standaryzowane w skali od 0 do 100 procent.
Kontrola wyjściowa i 3-miesięczna (po interwencji); Kontrola wyjściowa do 6-miesięcznej; Wartość wyjściowa do 12-miesięcznej obserwacji (tylko grupa natychmiastowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00012676
  • 1R01DA050521-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zatwierdzeniu przez instytucjonalną IRB i agencję dostępne będą tylko IPD pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne przez 12 miesięcy po opublikowaniu manuskryptu głównych ustaleń. Inne zasoby, takie jak materiały szkoleniowe i program nauczania, będą dostępne po wykazaniu ich skuteczności.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z PI, aby uzyskać dostęp.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj