Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kurikulum Journey of Transformation pro indiánské dospívající (JOT)

14. září 2023 aktualizováno: Teresa Evans-Campbell, University of Washington

Objevování našeho příběhu, abychom rozvinuli cestu transformace

Vyšetřovatelé provedou kontrolní zkoušku na čekací listině, aby otestovali účinnost programu Journey of Transformation-Native Youth Health Leadership Program (JOT) ve smyslu oddálení nebo omezení užívání tabáku a jiných látek a zlepšení sexuálního zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie posuzuje nové kurikulum, které bude k dispozici žákům devátých tříd. Lekce budou zahrnovat tradiční vyprávění příběhů a další aktivity indiánského kulturního umění (tj. výroba bubnů, filmování, exkurze), stejně jako aktivity tradičních ekologických znalostí (TEK). Tato studie také hodnotí, jak dobře kurikulum vysvětluje vůdčí schopnosti, indiánská kulturní umění, přírodní prostředí a podporuje zdravé rozhodování o zdraví a vztazích.

Účastníci jsou náhodně zařazeni do třídy zdraví, která začíná s kurikulem na podzim, nebo do třídy zdraví, která začíná s kurikulem v zimě. Účastníci budou:

1. týden Udělejte si 30–40minutový online průzkum o zdravých vztazích, užívání drog, vůdčích dovednostech mládeže a spojení s domorodými komunitami.

Týdny 1-3. Sejděte se s poradcem až dvakrát, abyste si stanovili cíle týkající se zdraví, zdravých vztahů a toho, jak omezit nebo se vyhnout užívání alkoholu, tabáku nebo jiných drog.

1. - 8. týden (1.-2. měsíce). V rámci hodin zdraví se zúčastněte asi 16 zdravotních sezení o zdravém chování a podpoře zdraví. Naučte se nové dovednosti týkající se vedení mládeže, vyprávění příběhů a tradičních zdravotních postupů. Setkání zdůrazní napojení na kmenové tradice.

Měsíc 3. Proveďte online check-in průzkum prostřednictvím odkazu zaslaného na e-mailovou adresu účastníků.

6. měsíc Proveďte online check-in průzkum prostřednictvím odkazu zaslaného na e-mailovou adresu účastníků.

Měsíc 12. Proveďte online check-in průzkum prostřednictvím odkazu zaslaného na e-mailovou adresu účastníků.

Nepovinné mimoškolní aktivity 9.-16. týden (3.-4. měsíce). Zúčastněte se jednou měsíčně aktivity, která vám pomůže vybudovat vůdčí schopnosti. Aktivity se konají 1–2 hodiny po škole a zahrnují výrobu bubnů, natáčení filmů, vytváření vyprávěcí vesty, která obsahuje kulturní symboly, a až dva výlety do přírody. Exkurze se konají do míst kulturního významu v blízkosti školy a zahrnují 30–45 minutovou túru.

16. týden (4. měsíc). Setkejte se se studijním poradcem na sezení k revizi cílů v oblasti zdraví a vedení komunity.

9.-24. týden (3. - 6. měsíc). Zúčastněte se 2hodinového školení v oblasti digitálního vyprávění a tříměsíčních plánovacích sezení, abyste se připravili na volitelný večer vedení digitálního vyprávění. Příběh může být o tom, co jsme se naučili o podpoře zdraví, tradičních zdravotních postupech a oslavě cesty účastníků v oblasti zdraví.

25. týden (6. měsíc). Zúčastněte se večera vedení a prezentujte digitální příběhy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 13 do 16 let
  • Navštěvování mimorezervované internátní školy v deváté třídě v době zápisu

Kritéria vyloučení:

  • Do 13 let nebo nad 16 let
  • V době zápisu nenavštěvuje mimorezervovanou internátní školu v deváté třídě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitá skupina
Účastníci studie v bezprostřední skupině budou náhodně přiřazeni k zahájení intervence okamžitě na začátku podzimního trimestru.
Činnosti v rámci kurikula budou zahrnovat tradiční vyprávění příběhů a další aktivity v oblasti indiánského kulturního umění (tj. výroba bubnů, natáčení filmů), stejně jako aktivity tradičních ekologických znalostí (TEK) a exkurze. Obsah kurikula vysvětluje vůdčí schopnosti a podporuje zdravé rozhodování o užívání návykových látek a sexuálním zdraví.
Experimentální: Skupina čekatelů
Účastníci studie ve skupině čekatelů budou náhodně přiřazeni k zahájení intervence na začátku zimního trimestru.
Činnosti v rámci kurikula budou zahrnovat tradiční vyprávění příběhů a další aktivity v oblasti indiánského kulturního umění (tj. výroba bubnů, natáčení filmů), stejně jako aktivity tradičních ekologických znalostí (TEK) a exkurze. Obsah kurikula vysvětluje vůdčí schopnosti a podporuje zdravé rozhodování o užívání návykových látek a sexuálním zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vzorcích 30denního užívání látky vyhodnocená vlastním hlášením
Časové okno: Základní až 3měsíční (pointervenční) sledování; Základní až 6měsíční sledování; Základní až 12měsíční sledování (pouze okamžitá skupina)
Vzorce užívání látky (Monitoring the Future [MTF] 30denní sebehodnocení hodnocené na ordinální stupnici [0 příležitostí, 1–2 příležitosti, 3–5 příležitostí, 6–9 příležitostí, 10–19 příležitostí, 20–39 příležitostí , 40 nebo více příležitostí]). Mezi látky patří tabák, alkohol, marihuana, stimulanty, inhalanty, opioidy a další drogy.
Základní až 3měsíční (pointervenční) sledování; Základní až 6měsíční sledování; Základní až 12měsíční sledování (pouze okamžitá skupina)
Změna sexuálního chování hodnocená podle indexu sexuální aktivity dospívajících (ASAI)
Časové okno: Základní až 3měsíční (pointervenční) sledování; Základní až 6měsíční sledování; Základní až 12měsíční sledování (pouze okamžitá skupina)
Adolescent Sexual Activity Index (ASAI) je 13položkový index, který hodnotí předkoitní sexuální chování a vytváří 11bodovou stupnici od 0 do 10 (Hansen et al., 1999).
Základní až 3měsíční (pointervenční) sledování; Základní až 6měsíční sledování; Základní až 12měsíční sledování (pouze okamžitá skupina)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v opatření vlastní účinnosti při odmítnutí drog a alkoholu (SEDARE)
Časové okno: Základní až 3měsíční (pointervenční) sledování; Základní až 6měsíční sledování; Základní až 12měsíční sledování (pouze okamžitá skupina)
Měřítko SEDARE (Specific Event Drug and Alcohol Refusal Self-Efficacy) zachycuje vnímanou pravděpodobnost, že mládež bude užívat drogy a alkohol v konkrétních situacích na 3bodové škále (Ano, Ne, Nejsem si jistý). Vyšší skóre odráží vyšší vnímanou schopnost odmítnout alkohol nebo drogy.
Základní až 3měsíční (pointervenční) sledování; Základní až 6měsíční sledování; Základní až 12měsíční sledování (pouze okamžitá skupina)
Změna v modelu Health Belief-Intentions for Safer Sex Intentions (HBMI) (Lux & Petosa, 1994)
Časové okno: Základní až 3měsíční (pointervenční) sledování; Základní až 6měsíční sledování; Základní až 12měsíční sledování (pouze okamžitá skupina)
7 položek bude použito k předpovědi záměrů bezpečnějšího sexu na 5bodové Likertově škále (silně souhlasím až silně nesouhlasím, kde 1 znamená silně souhlasím).
Základní až 3měsíční (pointervenční) sledování; Základní až 6měsíční sledování; Základní až 12měsíční sledování (pouze okamžitá skupina)
Změna v úmyslech užívat alkohol, cigarety a marihuanu v příštím roce (posouzeno sledováním budoucnosti [MTF])
Časové okno: Základní až 3měsíční (pointervenční) sledování; Základní až 6měsíční sledování; Základní až 12měsíční sledování (pouze okamžitá skupina)
Posuďte záměr užít alkohol, cigarety a marihuanu v příštím roce (3 položky) na 5bodové škále ([látku] jsem již vyzkoušel, určitě budu, pravděpodobně budu, pravděpodobně nebudu, rozhodně nebudu ). Skóre se sčítají a standardizují na stupnici od 0 do 100 procent.
Základní až 3měsíční (pointervenční) sledování; Základní až 6měsíční sledování; Základní až 12měsíční sledování (pouze okamžitá skupina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00012676
  • 1R01DA050521-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po schválení institucionální IRB a agenturou bude k dispozici pouze deidentifikovaná IPD.

Časový rámec sdílení IPD

Neidentifikovaná data budou k dispozici po dobu 12 měsíců po zveřejnění rukopisu hlavních zjištění. Další zdroje, jako jsou školicí materiály a učební osnovy, budou k dispozici po prokázání jejich účinnosti.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro přístup kontaktujte PI.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit