Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Curriculum Viaggio di trasformazione per adolescenti nativi americani (JOT)

14 settembre 2023 aggiornato da: Teresa Evans-Campbell, University of Washington

Alla scoperta della nostra storia, per sviluppare il viaggio della trasformazione

Gli investigatori condurranno una prova di controllo della lista d'attesa per testare l'efficacia del Journey of Transformation-Native Youth Health Leadership Program (JOT) in termini di ritardo o riduzione dell'uso di tabacco e altre sostanze e miglioramento della salute sessuale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta un nuovo curriculum che sarà disponibile per gli studenti della nona classe. Le lezioni includeranno la narrazione tradizionale e altre attività artistiche culturali dei nativi americani (ad esempio, produzione di tamburi, realizzazione di film, gite sul campo), nonché attività di conoscenza ecologica tradizionale (TEK). Questo studio valuta anche quanto bene il curriculum spieghi le capacità di leadership, le arti culturali dei nativi americani, l'ambiente naturale e promuova un sano processo decisionale in materia di salute e relazioni.

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a un corso di salute che inizia il curriculum in autunno o a un corso di salute che inizierà il curriculum in inverno. I partecipanti:

Settimana 1. Partecipa a un sondaggio online di 30-40 minuti su relazioni sane, uso di droghe, capacità di leadership giovanile e connessione con le comunità native.

Settimane 1-3. Incontra un consulente fino a due volte per fissare obiettivi sulla salute, relazioni sane e su come ridurre o evitare l'uso di alcol, tabacco o altre droghe.

Settimane 1 - 8 (mesi 1-2). Come parte del corso sulla salute, partecipa a circa 16 sessioni sulla salute sui comportamenti sani e sulla promozione della salute. Impara nuove competenze sulla leadership giovanile, la narrazione e le pratiche sanitarie tradizionali. Le sessioni metteranno in risalto il legame con le tradizioni tribali.

Mese 3. Partecipa a un sondaggio di check-in online tramite un collegamento inviato all'indirizzo e-mail dei partecipanti.

Mese 6. Partecipa a un sondaggio di check-in online tramite un collegamento inviato all'indirizzo e-mail dei partecipanti.

Mese 12. Partecipa a un sondaggio di check-in online tramite un collegamento inviato all'indirizzo e-mail dei partecipanti.

Attività doposcuola facoltative Settimana 9-16 (mesi 3-4). Partecipa a un'attività una volta al mese per sviluppare capacità di leadership. Le attività si svolgono tra 1 e 2 ore dopo la scuola e includono la costruzione di tamburi, la realizzazione di filmati, la creazione di un giubbotto narrativo che incorpori simboli culturali e fino a due gite all'aperto. Le gite sono in luoghi di importanza culturale vicino alla scuola e comportano un'escursione di 30-45 minuti.

Settimana 16 (mese 4). Incontra il consulente dello studio per una sessione per rivedere gli obiettivi per la salute e la leadership della comunità.

Settimana 9-24 (mesi 3 - 6). Partecipa a un corso di formazione sulla narrazione digitale di 2 ore e a sessioni di pianificazione trimestrali per prepararti a una serata facoltativa di leadership sulla narrazione digitale. La storia può riguardare ciò che è stato appreso sulla promozione della salute, le pratiche sanitarie tradizionali e celebrare il percorso di leadership sanitaria dei partecipanti.

Settimana 25 (mese 6). Partecipa alla leadership night e presenta storie digitali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 13 e i 16 anni di età
  • Frequentare un collegio fuori prenotazione nella nona classe al momento dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 13 anni o sopra i 16 anni
  • Non frequenta un collegio fuori prenotazione nella nona classe al momento dell'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo immediato
I partecipanti allo studio nel gruppo immediato verranno assegnati in modo casuale per iniziare l'intervento immediatamente all'inizio del trimestre autunnale.
Le attività del curriculum includeranno la narrazione tradizionale e altre attività artistiche culturali dei nativi americani (ad esempio, la produzione di tamburi, la realizzazione di film), nonché attività di conoscenza ecologica tradizionale (TEK) e gite sul campo. Il contenuto del curriculum spiega le capacità di leadership e promuove un sano processo decisionale sull'uso di sostanze e sulla salute sessuale.
Sperimentale: Gruppo lista d'attesa
I partecipanti allo studio nel gruppo della lista d'attesa verranno assegnati in modo casuale per iniziare l'intervento all'inizio del trimestre invernale.
Le attività del curriculum includeranno la narrazione tradizionale e altre attività artistiche culturali dei nativi americani (ad esempio, la produzione di tamburi, la realizzazione di film), nonché attività di conoscenza ecologica tradizionale (TEK) e gite sul campo. Il contenuto del curriculum spiega le capacità di leadership e promuove un sano processo decisionale sull'uso di sostanze e sulla salute sessuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei modelli di uso di sostanze in 30 giorni valutato mediante autovalutazione
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 3 mesi (post-intervento); Dal basale al follow-up a 6 mesi; Dal basale al follow-up a 12 mesi (solo gruppo immediato)
Modelli di uso della sostanza (Monitoring the Future [MTF] autovalutazione a 30 giorni valutata su scala ordinale [0 occasioni, 1-2 occasioni, 3-5 occasioni, 6-9 occasioni, 10-19 occasioni, 20-39 occasioni , 40 o più occasioni]). Le sostanze includono tabacco, alcol, marijuana, stimolanti, inalanti, oppioidi e altri farmaci.
Dal basale al follow-up a 3 mesi (post-intervento); Dal basale al follow-up a 6 mesi; Dal basale al follow-up a 12 mesi (solo gruppo immediato)
Cambiamento nel comportamento sessuale valutato dall'indice dell'attività sessuale degli adolescenti (ASAI)
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 3 mesi (post-intervento); Dal basale al follow-up a 6 mesi; Dal basale al follow-up a 12 mesi (solo gruppo immediato)
L'indice dell'attività sessuale dell'adolescente (ASAI) è un indice di 13 elementi che valuta i comportamenti sessuali pre-coito e produce una scala di 11 punti da 0 a 10 (Hansen et al., 1999).
Dal basale al follow-up a 3 mesi (post-intervento); Dal basale al follow-up a 6 mesi; Dal basale al follow-up a 12 mesi (solo gruppo immediato)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della misura di autoefficacia per il rifiuto di droghe e alcol per eventi specifici (SEDARE).
Lasso di tempo: Follow-up dal basale a 3 mesi (post-intervento); Dal basale al follow-up a 6 mesi; Dal basale al follow-up a 12 mesi (solo gruppo immediato)
La misura SEDARE (Specific Event Drug and Alcohol Refusal Self-Efficacy) cattura la probabilità percepita che i giovani facciano uso di droghe e alcol in situazioni specifiche su una scala a 3 punti (Sì, No, Incerto). Punteggi più alti riflettono una maggiore capacità percepita di rifiutare alcol o droghe.
Follow-up dal basale a 3 mesi (post-intervento); Dal basale al follow-up a 6 mesi; Dal basale al follow-up a 12 mesi (solo gruppo immediato)
Cambiamento nelle intenzioni del modello di credenza sulla salute per intenzioni sessuali più sicure (HBMI) (Lux & Petosa, 1994)
Lasso di tempo: Follow-up dal basale a 3 mesi (post-intervento); Dal basale al follow-up a 6 mesi; Dal basale al follow-up a 12 mesi (solo gruppo immediato)
Verranno utilizzati 7 elementi per prevedere le intenzioni di sesso sicuro su una scala Likert a 5 punti (fortemente d'accordo per fortemente in disaccordo, dove 1 è fortemente d'accordo).
Follow-up dal basale a 3 mesi (post-intervento); Dal basale al follow-up a 6 mesi; Dal basale al follow-up a 12 mesi (solo gruppo immediato)
Cambiamento nelle intenzioni di usare alcol, sigarette e marijuana nel prossimo anno (valutato dal Monitoring the Future [MTF])
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 3 mesi (post-intervento); Dal basale al follow-up a 6 mesi; Dal basale al follow-up a 12 mesi (solo gruppo immediato)
Valutare l’intenzione di utilizzare alcol, sigarette e marijuana nel prossimo anno (3 item) su una scala a 5 punti (ho già provato [sostanza], lo farò sicuramente, probabilmente lo farò, probabilmente no, sicuramente non lo farò ). I punteggi vengono sommati e standardizzati su una scala da 0 a 100%.
Dal basale al follow-up a 3 mesi (post-intervento); Dal basale al follow-up a 6 mesi; Dal basale al follow-up a 12 mesi (solo gruppo immediato)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

21 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00012676
  • 1R01DA050521-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Solo gli IPD anonimizzati saranno disponibili dopo l'approvazione dell'IRB istituzionale e dell'agenzia.

Periodo di condivisione IPD

I dati resi anonimi saranno disponibili per 12 mesi dopo la pubblicazione del manoscritto dei risultati principali. Altre risorse, come i materiali di formazione e il curriculum, saranno disponibili dopo la dimostrazione della loro efficacia.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contattare PI per l'accesso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi