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Jornada de Currículo de Transformação para Adolescentes Nativos Americanos (JOT)

14 de setembro de 2023 atualizado por: Teresa Evans-Campbell, University of Washington

Descobrindo nossa história, para desenvolver a jornada da transformação

Os investigadores conduzirão um teste de controle de lista de espera para testar a eficácia do Programa de Liderança em Saúde da Juventude Nativa da Jornada de Transformação (JOT) em termos de retardar ou reduzir o uso de tabaco e outras substâncias e melhorar a saúde sexual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo avalia um novo currículo que estará disponível para os alunos do nono ano. As aulas incluirão contação de histórias tradicionais e outras atividades artísticas culturais nativas americanas (ou seja, fabricação de tambores, produção de filmes, viagens de campo), bem como atividades de Conhecimento Ecológico Tradicional (TEK). Este estudo também avalia quão bem o currículo explica as habilidades de liderança, as artes culturais nativas americanas, o ambiente natural e promove a tomada de decisões saudáveis ​​em torno da saúde e dos relacionamentos.

Os participantes são designados aleatoriamente para uma aula de saúde que inicia o currículo no outono ou para uma aula de saúde que inicia o currículo no inverno. Os participantes irão:

Semana 1. Faça uma pesquisa on-line de 30 a 40 minutos sobre relacionamentos saudáveis, uso de drogas, habilidades de liderança juvenil e conexão com comunidades nativas.

Semanas 1-3. Reúna-se com um conselheiro até duas vezes para definir metas sobre saúde, relacionamentos saudáveis ​​e como reduzir ou evitar o uso de álcool, tabaco ou outras drogas.

Semanas 1 - 8 (meses 1-2). Como parte da aula de saúde, participe de cerca de 16 sessões de saúde sobre comportamentos saudáveis ​​e promoção da saúde. Aprenda novas habilidades sobre liderança juvenil, narrativa e práticas tradicionais de saúde. As sessões destacarão a conexão com as tradições tribais.

Mês 3. Faça uma pesquisa de check-in online por meio de um link enviado para o endereço de e-mail dos participantes.

Mês 6. Faça uma pesquisa de check-in online por meio de um link enviado para o endereço de e-mail dos participantes.

Mês 12. Faça uma pesquisa de check-in online por meio de um link enviado para o endereço de e-mail dos participantes.

Opcional após as atividades escolares Semana 9-16 (meses 3-4). Participe de uma atividade uma vez por mês para ajudar a desenvolver habilidades de liderança. As atividades acontecem entre 1 e 2 horas depois da escola e incluem produção de bateria, produção de filmes, criação de um colete de contar histórias que incorpora símbolos culturais e até duas excursões ao ar livre. As viagens de campo são para locais de importância cultural perto da escola e envolvem uma caminhada de 30 a 45 minutos.

Semana 16 (mês 4). Reúna-se com o conselheiro de estudo para uma sessão para revisar as metas de saúde e liderança comunitária.

Semana 9-24 (meses 3 - 6). Participe de um treinamento de narrativa digital de 2 horas e sessões de planejamento trimestrais para se preparar para uma noite opcional de liderança de narrativa digital. A história pode ser sobre o que foi aprendido sobre promoção da saúde, práticas tradicionais de saúde e para celebrar a jornada de liderança em saúde dos participantes.

Semana 25 (mês 6). Participe da noite de liderança e apresente histórias digitais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 13 anos e 16 anos
  • Frequentar um internato fora da reserva na nona série no momento da matrícula

Critério de exclusão:

  • Menores de 13 anos ou maiores de 16 anos
  • Não frequenta um internato fora da reserva na nona série no momento da matrícula

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo imediato
Os participantes do estudo no grupo imediato serão designados aleatoriamente para iniciar a intervenção imediatamente no início do trimestre de outono.
As atividades curriculares incluirão contação de histórias tradicionais e outras atividades artísticas culturais nativas americanas (ou seja, fabricação de tambores, produção de filmes), bem como atividades de Conhecimento Ecológico Tradicional (TEK) e viagens de campo. O conteúdo do currículo explica as habilidades de liderança e promove a tomada de decisões saudáveis ​​sobre o uso de substâncias e a saúde sexual.
Experimental: Grupo da lista de espera
Os participantes do estudo no grupo da lista de espera serão designados aleatoriamente para iniciar a intervenção no início do trimestre de inverno.
As atividades curriculares incluirão contação de histórias tradicionais e outras atividades artísticas culturais nativas americanas (ou seja, fabricação de tambores, produção de filmes), bem como atividades de Conhecimento Ecológico Tradicional (TEK) e viagens de campo. O conteúdo do currículo explica as habilidades de liderança e promove a tomada de decisões saudáveis ​​sobre o uso de substâncias e a saúde sexual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos padrões de uso de substâncias em 30 dias avaliada por autorrelato
Prazo: Acompanhamento inicial até 3 meses (pós-intervenção); Linha de base até acompanhamento de 6 meses; Linha de base até acompanhamento de 12 meses (somente grupo imediato)
Padrões de uso de substâncias (Monitoramento do Futuro [MTF] autorrelato de 30 dias avaliado em uma escala ordinal [0 ocasiões, 1-2 ocasiões, 3-5 ocasiões, 6-9 ocasiões, 10-19 ocasiões, 20-39 ocasiões , 40 ou mais ocasiões]). As substâncias incluem tabaco, álcool, maconha, estimulantes, inalantes, opioides e outras drogas.
Acompanhamento inicial até 3 meses (pós-intervenção); Linha de base até acompanhamento de 6 meses; Linha de base até acompanhamento de 12 meses (somente grupo imediato)
Mudança no comportamento sexual avaliada pelo Índice de Atividade Sexual de Adolescentes (ASAI)
Prazo: Acompanhamento inicial até 3 meses (pós-intervenção); Linha de base até acompanhamento de 6 meses; Linha de base até acompanhamento de 12 meses (somente grupo imediato)
O Índice de Atividade Sexual do Adolescente (ASAI) é um índice de 13 itens que avalia os comportamentos sexuais pré-coito e produz uma escala de 11 pontos de 0 a 10 (Hansen et al., 1999).
Acompanhamento inicial até 3 meses (pós-intervenção); Linha de base até acompanhamento de 6 meses; Linha de base até acompanhamento de 12 meses (somente grupo imediato)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na medida de autoeficácia em eventos específicos de recusa de drogas e álcool (SEDARE)
Prazo: Acompanhamento inicial até 3 meses (pós-intervenção); Linha de base até 6 meses de acompanhamento; Linha de base até 12 meses de acompanhamento (somente grupo imediato)
A medida de autoeficácia específica para a recusa de drogas e álcool (SEDARE) capta a probabilidade percebida de que o jovem usará drogas e álcool em situações específicas em uma escala de 3 pontos (Sim, Não, Não tenho certeza). Pontuações mais altas refletem maior capacidade percebida de recusar álcool ou drogas.
Acompanhamento inicial até 3 meses (pós-intervenção); Linha de base até 6 meses de acompanhamento; Linha de base até 12 meses de acompanhamento (somente grupo imediato)
Mudança nas intenções do modelo de crença em saúde para intenções de sexo mais seguro (HBMI) (Lux & Petosa, 1994)
Prazo: Acompanhamento inicial até 3 meses (pós-intervenção); Linha de base até 6 meses de acompanhamento; Linha de base até 12 meses de acompanhamento (somente grupo imediato)
7 itens serão usados ​​para prever intenções de sexo seguro em uma escala Likert de 5 pontos (concordo totalmente a discordo totalmente, onde 1 é concordo totalmente).
Acompanhamento inicial até 3 meses (pós-intervenção); Linha de base até 6 meses de acompanhamento; Linha de base até 12 meses de acompanhamento (somente grupo imediato)
Mudança nas intenções de uso de álcool, cigarros e maconha no próximo ano (avaliada pelo Monitoring the Future [MTF])
Prazo: Acompanhamento inicial até 3 meses (pós-intervenção); Linha de base até acompanhamento de 6 meses; Linha de base até acompanhamento de 12 meses (somente grupo imediato)
Avaliar a intenção de usar álcool, cigarro e maconha no próximo ano (3 itens) em uma escala de 5 pontos (já experimentei [substância], com certeza irei, provavelmente irei, provavelmente não irei, definitivamente não irei ). As pontuações são somadas e padronizadas em uma escala de 0 a 100 por cento.
Acompanhamento inicial até 3 meses (pós-intervenção); Linha de base até acompanhamento de 6 meses; Linha de base até acompanhamento de 12 meses (somente grupo imediato)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

21 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

21 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00012676
  • 1R01DA050521-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Somente o IPD não identificado estará disponível após a aprovação do IRB institucional e da agência.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados não identificados estarão disponíveis por 12 meses após a publicação do manuscrito das principais descobertas. Outros recursos, como materiais de treinamento e currículo, serão disponibilizados após demonstração de sua eficácia.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Entre em contato com PI para acesso.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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