Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Journey of Transformation Curriculum for Native American Adolescents (JOT)

14. september 2023 opdateret af: Teresa Evans-Campbell, University of Washington

Opdag vores historie for at udvikle transformationens rejse

Efterforskerne vil gennemføre et ventelistekontrolforsøg for at teste effektiviteten af ​​Journey of Transformation-Native Youth Health Leadership Program (JOT) med hensyn til at forsinke eller reducere brugen af ​​tobak og andre stoffer og forbedre seksuel sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vurderer en ny læseplan, der vil være tilgængelig for elever i niende klasse. Lektionerne vil omfatte traditionel historiefortælling og andre indianske kulturelle kunstaktiviteter (dvs. trommefremstilling, filmfremstilling, ekskursioner) samt aktiviteter med traditionel økologisk viden (TEK). Denne undersøgelse vurderer også, hvor godt læseplanen forklarer lederevner, indiansk kulturel kunst, det naturlige miljø og fremmer sund beslutningstagning omkring sundhed og relationer.

Deltagerne tildeles tilfældigt til en sundhedsklasse, der starter pensum om efteråret eller til en sundhedsklasse, der starter pensum om vinteren. Deltagerne vil:

Uge 1. Tag en 30-40 minutters onlineundersøgelse om sunde relationer, stofbrug, ungdomslederevner og forbindelse til indfødte samfund.

Uge 1-3. Mød en rådgiver op til to gange for at sætte mål omkring sundhed, sunde forhold og hvordan man reducerer eller undgår alkohol, tobak eller andre stoffer.

Uge 1 - 8 (måned 1-2). Som en del af sundhedsklassen, deltage i omkring 16 sundhedssessioner om sund adfærd og sundhedsfremme. Lær nye færdigheder omkring ungdomsledelse, historiefortælling og traditionel sundhedspraksis. Sessionerne vil fremhæve forbindelsen til stammetraditioner.

Måned 3. Tag en online check-in undersøgelse via et link sendt til deltagernes e-mailadresse.

Måned 6. Tag en online check-in undersøgelse via et link sendt til deltagernes e-mailadresse.

Måned 12. Tag en online check-in undersøgelse via et link sendt til deltagernes e-mailadresse.

Valgfri fritidsaktiviteter Uge 9-16 (måned 3-4). Deltag i en aktivitet en gang om måneden for at hjælpe med at opbygge lederevner. Aktiviteterne er mellem 1-2 timer efter skoletid og omfatter trommefremstilling, filmfremstilling, skabelse af en fortællevest, der inkorporerer kulturelle symboler, og op til to udendørs ekskursioner. Udflugterne er til steder af kulturel betydning i nærheden af ​​skolen og involverer en 30-45 minutters vandretur.

Uge 16 (måned 4). Mød studievejlederen til en session for at revidere mål for sundhed og samfundsledelse.

Uge 9-24 (måned 3 - 6). Deltag i en 2-timers digital historiefortællingstræning og tre-måneders planlægningssessioner for at forberede dig til en valgfri digital historiefortællingslederaften. Historien kan handle om, hvad man har lært om sundhedsfremme, traditionel sundhedspraksis og for at fejre deltagernes sundhedslederrejse.

Uge 25 (måned 6). Deltag i lederaftenen og fremlæg digitale historier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 13 år og 16 år
  • Går på en kostskole uden for reservation i niende klasse på tidspunktet for tilmeldingen

Ekskluderingskriterier:

  • Under 13 år eller over 16 år
  • Går ikke på en ikke-reservationskostskole i niende klasse på tidspunktet for indskrivningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Umiddelbar gruppe
Undersøgelsesdeltagere i den umiddelbare gruppe vil blive tilfældigt tildelt til at starte interventionen umiddelbart i begyndelsen af ​​efterårets trimester.
Læreplansaktiviteter vil omfatte traditionel historiefortælling og andre indianske kulturelle kunstaktiviteter (dvs. trommefremstilling, filmfremstilling), såvel som Traditional Ecological Knowledge (TEK) aktiviteter og ekskursioner. Læseplanens indhold forklarer lederevner og fremmer sund beslutningstagning omkring stofbrug og seksuel sundhed.
Eksperimentel: Venteliste gruppe
Studiedeltagere i ventelistegruppen vil blive tilfældigt tildelt til at starte interventionen i begyndelsen af ​​vintertrimesteret.
Læreplansaktiviteter vil omfatte traditionel historiefortælling og andre indianske kulturelle kunstaktiviteter (dvs. trommefremstilling, filmfremstilling), såvel som Traditional Ecological Knowledge (TEK) aktiviteter og ekskursioner. Læseplanens indhold forklarer lederevner og fremmer sund beslutningstagning omkring stofbrug og seksuel sundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mønstre for 30 dages stofbrug vurderet ved selvrapportering
Tidsramme: Baseline til 3-måneders (post-intervention) opfølgning; Baseline til 6-måneders opfølgning; Baseline til 12-måneders opfølgning (kun umiddelbar gruppe)
Mønstre for stofbrug (Monitoring the Future [MTF] 30-dages selvrapport vurderet på en ordinær skala [0 lejligheder, 1-2 lejligheder, 3-5 lejligheder, 6-9 lejligheder, 10-19 lejligheder, 20-39 lejligheder , 40 eller flere lejligheder]). Stoffer omfatter tobak, alkohol, marihuana, stimulanser, inhalationsmidler, opioider og andre stoffer.
Baseline til 3-måneders (post-intervention) opfølgning; Baseline til 6-måneders opfølgning; Baseline til 12-måneders opfølgning (kun umiddelbar gruppe)
Ændring i seksuel adfærd vurderet af adolescent Sexual Activity Index (ASAI)
Tidsramme: Baseline til 3-måneders (post-intervention) opfølgning; Baseline til 6-måneders opfølgning; Baseline til 12-måneders opfølgning (kun umiddelbar gruppe)
Adolescent Sexual Activity Index (ASAI) er et indeks på 13 punkter, som vurderer præ-coitus seksuel adfærd og producerer en 11-trins skala fra 0-10 (Hansen et al., 1999).
Baseline til 3-måneders (post-intervention) opfølgning; Baseline til 6-måneders opfølgning; Baseline til 12-måneders opfølgning (kun umiddelbar gruppe)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i foranstaltningen SEDARE (Specific Event Drug and Alcohol Refusal Self-Efficacy).
Tidsramme: Baseline til 3-måneders (post-intervention) opfølgning; Baseline til 6-måneders opfølgning; Baseline til 12-måneders opfølgning (kun umiddelbar gruppe)
Foranstaltningen SEDARE (Specific Event Drug and Alcohol Refusal Self-Efficacy) fanger den opfattede sandsynlighed for, at unge vil bruge stoffer og alkohol i specifikke situationer på en 3-punkts skala (Ja, Nej, Usikker). Højere score afspejler højere opfattet evne til at afvise alkohol eller stoffer.
Baseline til 3-måneders (post-intervention) opfølgning; Baseline til 6-måneders opfølgning; Baseline til 12-måneders opfølgning (kun umiddelbar gruppe)
Ændring i Health Belief Model-Intentions for Safer Sex Intentions (HBMI) (Lux & Petosa, 1994)
Tidsramme: Baseline til 3-måneders (post-intervention) opfølgning; Baseline til 6-måneders opfølgning; Baseline til 12-måneders opfølgning (kun umiddelbar gruppe)
7 punkter vil blive brugt til at forudsige sikrere sex-intentioner på en 5-punkts Likert-skala (helt enig i at være meget uenig, hvor 1 er meget enig).
Baseline til 3-måneders (post-intervention) opfølgning; Baseline til 6-måneders opfølgning; Baseline til 12-måneders opfølgning (kun umiddelbar gruppe)
Ændring i intentioner om at bruge alkohol, cigaretter og marihuana i det næste år (vurderet ved at overvåge fremtiden [MTF])
Tidsramme: Baseline til 3-måneders (post-intervention) opfølgning; Baseline til 6-måneders opfølgning; Baseline til 12-måneders opfølgning (kun umiddelbar gruppe)
Vurder intentionen om at bruge alkohol, cigaretter og marihuana i det næste år (3 genstande) på en 5-punkts skala (jeg har allerede prøvet [stof], jeg vil helt sikkert, jeg vil sandsynligvis, jeg vil sandsynligvis ikke, jeg vil bestemt ikke ). Scores summeres og standardiseres på en skala fra 0 til 100 procent.
Baseline til 3-måneders (post-intervention) opfølgning; Baseline til 6-måneders opfølgning; Baseline til 12-måneders opfølgning (kun umiddelbar gruppe)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teresa A Evans-Campbell, MSW, PhD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00012676
  • 1R01DA050521-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun afidentificeret IPD vil være tilgængelig efter institutionel IRB og agenturs godkendelse.

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede data vil være tilgængelige i 12 måneder efter offentliggørelsen af ​​manuskriptet til de vigtigste fund. Andre ressourcer, såsom undervisningsmateriale og læseplanen, vil være tilgængelige efter demonstration af deres effektivitet.

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt PI for adgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner