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COVID-19患者におけるカルシウムとの関連における線維芽細胞増殖因子23およびスクレロスチン

2023年2月13日 更新者:Asmaa Abdel-mageed Muhammed、Aswan University Hospital

COVID 19患者の血清カルシウムレベルに関連する線維芽細胞増殖因子23およびスクレロスチンの血清レベル

低カルシウム血症は COVID-19 患者に関連しており、予後不良に関連しています。線維芽細胞増殖因子 23 (FGF23) とスクレロスチンはビタミン D 活性化を阻害し、低カルシウム血症に関連しています。

COVID-19 患者の FGF23 とスクレロスチンのレベルが検出され、カルシウムレベルと相関します。

調査の概要

詳細な説明

COVID 19 は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2「SARS-CoV-2」によって引き起こされる現在の世界的なパンデミックです。 低ビタミン D 症と低カルシウム血症は、COVID 19 感染に関連していることが報告されており、COVID 19 の臨床的重症度の優れたバイオマーカーと見なされています。 低カルシウム血症に関連する予後不良は、高齢患者で増加します。

線維芽細胞増殖因子 23 とスクレロスチンは骨から分泌され、活性型ビタミン D レベルを低下させます。 それらのレベルと、COVID-19 患者のカルシウムレベルとの関係が検出されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aswan、エジプト、81511
        • Aswan university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

(グループ A): 軽度から中等度の COVID 19 患者。 (グループ B): 重度から重篤な COVID 19 患者。 (グループ C): 正常な男性被験者 (コントロール)

説明

包含基準:

  • COVID 19 陽性 (軽度から中等度 - 重度から重大)。

除外基準:

  • CKDの既知の診断。
  • 既知の副甲状腺疾患。
  • -過去3か月以内のリン酸塩結合剤療法の使用。
  • -過去3か月以内のカルシウム療法の使用
  • 25(OH)ビタミンDまたは1,25(OH)(2)Dによる治療
  • 根底にある代謝性骨疾患。
  • 根底にある腎性リン酸消耗障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
軽度から中等度の COVID 19 患者

国立衛生研究所 (NIH) の COVID 19 治療ガイドラインによると:

発熱、咳、吐き気、嘔吐、喉の痛み、味覚や嗅覚の喪失などの症状を示すが、呼吸困難や胸部画像の異常を示さない軽度の病気。

室内空気で SpO2 > 94% の臨床的または放射線学的下気道疾患を示す中程度の疾患。

遊離カルシウム血清レベル
血清レベル
血清レベル
血清レベル
重度から重篤な COVID 19 患者

国立衛生研究所 (NIH) の COVID 19 治療ガイドラインによると:

室内空気で SpO2 < 94%、(PaO2/FiO2) <300 mm Hg、肺浸潤 > 50%、呼吸数 > 30/分を示す重篤な疾患。

呼吸不全、敗血症性ショックまたは多臓器不全を示す重篤な疾患。

遊離カルシウム血清レベル
血清レベル
血清レベル
血清レベル
健常男性(対照)
遊離カルシウム血清レベル
血清レベル
血清レベル
血清レベル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清カルシウム値の変化
時間枠:6ヵ月
コントロールと比較して、COVID 19患者の血清カルシウムレベルが低いと予想される
6ヵ月
FGF23 レベルの変化
時間枠:6ヵ月
コントロールと比較して、COVID 19 患者の FGF23 レベルが高いと予想される
6ヵ月
スクレロスチンレベルの変化
時間枠:6ヵ月
コントロールと比較して、COVID 19 患者の予想されるより高いスクレロスチン レベル
6ヵ月
副甲状腺ホルモンレベルの変化
時間枠:6ヵ月
コントロールと比較して、COVID 19患者の予想されるレベルが低い
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FGF23とカルシウム濃度の関係
時間枠:6ヵ月
負の関係が予想される
6ヵ月
スクレロスチンとカルシウム濃度の関係
時間枠:6ヵ月
負の関係が予想される
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月10日

最初の投稿 (実際)

2022年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月13日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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