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Fator de crescimento de fibroblastos 23 e esclerostina em relação ao cálcio em pacientes com COVID-19

13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital

Níveis séricos de fator de crescimento de fibroblastos 23 e esclerostina em relação ao nível sérico de cálcio em pacientes com COVID 19

A hipocalcemia está associada a pacientes com COVID-19 e está ligada a um prognóstico ruim, o fator de crescimento de fibroblastos 23 (FGF23) e a esclerostina inibem a ativação da vitamina D e estão ligados à hipocalcemia.

Os níveis de FGF23 e esclerostina em pacientes com COVID-19 serão detectados e correlacionados com os níveis de cálcio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

COVID 19 é uma pandemia mundial atual causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave "SARS-CoV-2". Foi relatado que a hipovitaminose D e a hipocalcemia estão associadas à infecção por COVID 19; eles são considerados bons biomarcadores da gravidade clínica do COVID 19. O mau prognóstico relacionado à hipocalcemia aumenta em pacientes idosos.

O fator de crescimento de fibroblastos 23 e a esclerostina são secretados do osso, diminuindo os níveis de vitamina D ativa. Seus níveis e sua relação com os níveis de cálcio em pacientes com COVID-19 serão detectados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aswan, Egito, 81511
        • Aswan university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

(Grupo A): Pacientes com COVID 19 leve a moderado. (Grupo B): pacientes graves a críticos com COVID 19. (Grupo C): Sujeitos normais do sexo masculino (Controle)

Descrição

Critério de inclusão:

  • COVID 19 positivo (leve a moderado - grave a crítico).

Critério de exclusão:

  • diagnóstico conhecido de DRC.
  • Doença da paratireoide conhecida.
  • Uso de terapia com aglutinantes de fosfato nos últimos 3 meses.
  • Uso de terapia com cálcio nos últimos 3 meses
  • Tratamento com 25(OH) vitamina D ou 1,25 (OH)(2) D
  • Doença óssea metabólica subjacente.
  • Distúrbio de perda renal de fosfato subjacente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes leves a moderados com COVID 19

De acordo com as diretrizes de tratamento do COVID 19 dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH):

Doença leve que apresenta sintomas como febre, tosse, náusea, vômito, dor de garganta, perda de paladar e olfato, mas não apresenta dispneia ou imagem anormal do tórax.

Doença moderada que mostra doença respiratória inferior clínica ou radiológica com SpO2 > 94% em ar ambiente.

Níveis séricos de cálcio livre
Nível sérico
Nível sérico
nível sérico
Pacientes graves a críticos com COVID 19

De acordo com as diretrizes de tratamento do COVID 19 dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH):

Doença grave que apresenta SpO2 < 94% em ar ambiente, (PaO2/FiO2) <300 mm Hg e infiltração pulmonar > 50% com frequência respiratória > 30 respirações/min.

Doença crítica que apresenta insuficiência respiratória, choque séptico ou falência de múltiplos órgãos.

Níveis séricos de cálcio livre
Nível sérico
Nível sérico
nível sérico
Indivíduos normais do sexo masculino (Controle)
Níveis séricos de cálcio livre
Nível sérico
Nível sérico
nível sérico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos níveis séricos de cálcio
Prazo: 6 meses
Níveis séricos de cálcio mais baixos esperados em pacientes com COVID 19 em comparação com o controle
6 meses
alterações nos níveis de FGF23
Prazo: 6 meses
Níveis mais altos esperados de FGF23 em pacientes com COVID 19 em comparação com o controle
6 meses
alterações nos níveis de esclerostina
Prazo: 6 meses
Níveis de esclerostina mais altos esperados em pacientes com COVID 19 em comparação com o controle
6 meses
Alterações nos níveis de paratormônio
Prazo: 6 meses
Níveis mais baixos esperados em pacientes com COVID 19 em comparação com o controle
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre FGF 23 e níveis de cálcio
Prazo: 6 meses
Espera-se uma relação negativa
6 meses
Relação entre esclerostina e níveis de cálcio
Prazo: 6 meses
Espera-se uma relação negativa
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

11 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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