- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05275491
Fator de crescimento de fibroblastos 23 e esclerostina em relação ao cálcio em pacientes com COVID-19
Níveis séricos de fator de crescimento de fibroblastos 23 e esclerostina em relação ao nível sérico de cálcio em pacientes com COVID 19
A hipocalcemia está associada a pacientes com COVID-19 e está ligada a um prognóstico ruim, o fator de crescimento de fibroblastos 23 (FGF23) e a esclerostina inibem a ativação da vitamina D e estão ligados à hipocalcemia.
Os níveis de FGF23 e esclerostina em pacientes com COVID-19 serão detectados e correlacionados com os níveis de cálcio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
COVID 19 é uma pandemia mundial atual causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave "SARS-CoV-2". Foi relatado que a hipovitaminose D e a hipocalcemia estão associadas à infecção por COVID 19; eles são considerados bons biomarcadores da gravidade clínica do COVID 19. O mau prognóstico relacionado à hipocalcemia aumenta em pacientes idosos.
O fator de crescimento de fibroblastos 23 e a esclerostina são secretados do osso, diminuindo os níveis de vitamina D ativa. Seus níveis e sua relação com os níveis de cálcio em pacientes com COVID-19 serão detectados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aswan, Egito, 81511
- Aswan university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- COVID 19 positivo (leve a moderado - grave a crítico).
Critério de exclusão:
- diagnóstico conhecido de DRC.
- Doença da paratireoide conhecida.
- Uso de terapia com aglutinantes de fosfato nos últimos 3 meses.
- Uso de terapia com cálcio nos últimos 3 meses
- Tratamento com 25(OH) vitamina D ou 1,25 (OH)(2) D
- Doença óssea metabólica subjacente.
- Distúrbio de perda renal de fosfato subjacente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes leves a moderados com COVID 19
De acordo com as diretrizes de tratamento do COVID 19 dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH): Doença leve que apresenta sintomas como febre, tosse, náusea, vômito, dor de garganta, perda de paladar e olfato, mas não apresenta dispneia ou imagem anormal do tórax. Doença moderada que mostra doença respiratória inferior clínica ou radiológica com SpO2 > 94% em ar ambiente. |
Níveis séricos de cálcio livre
Nível sérico
Nível sérico
nível sérico
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Pacientes graves a críticos com COVID 19
De acordo com as diretrizes de tratamento do COVID 19 dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH): Doença grave que apresenta SpO2 < 94% em ar ambiente, (PaO2/FiO2) <300 mm Hg e infiltração pulmonar > 50% com frequência respiratória > 30 respirações/min. Doença crítica que apresenta insuficiência respiratória, choque séptico ou falência de múltiplos órgãos. |
Níveis séricos de cálcio livre
Nível sérico
Nível sérico
nível sérico
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Indivíduos normais do sexo masculino (Controle)
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Níveis séricos de cálcio livre
Nível sérico
Nível sérico
nível sérico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos níveis séricos de cálcio
Prazo: 6 meses
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Níveis séricos de cálcio mais baixos esperados em pacientes com COVID 19 em comparação com o controle
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6 meses
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alterações nos níveis de FGF23
Prazo: 6 meses
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Níveis mais altos esperados de FGF23 em pacientes com COVID 19 em comparação com o controle
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6 meses
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alterações nos níveis de esclerostina
Prazo: 6 meses
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Níveis de esclerostina mais altos esperados em pacientes com COVID 19 em comparação com o controle
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6 meses
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Alterações nos níveis de paratormônio
Prazo: 6 meses
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Níveis mais baixos esperados em pacientes com COVID 19 em comparação com o controle
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre FGF 23 e níveis de cálcio
Prazo: 6 meses
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Espera-se uma relação negativa
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6 meses
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Relação entre esclerostina e níveis de cálcio
Prazo: 6 meses
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Espera-se uma relação negativa
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cascella M, Rajnik M, Aleem A, Dulebohn SC, Di Napoli R. Features, Evaluation, and Treatment of Coronavirus (COVID-19). 2022 Oct 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554776/
- Zhou X, Chen D, Wang L, Zhao Y, Wei L, Chen Z, Yang B. Low serum calcium: a new, important indicator of COVID-19 patients from mild/moderate to severe/critical. Biosci Rep. 2020 Nov 30;40(12):BSR20202690. doi: 10.1042/BSR20202690. Online ahead of print.
- Demir M, Demir F, Aygun H. Vitamin D deficiency is associated with COVID-19 positivity and severity of the disease. J Med Virol. 2021 May;93(5):2992-2999. doi: 10.1002/jmv.26832. Epub 2021 Feb 9.
- di Filippo L, Doga M, Frara S, Giustina A. Hypocalcemia in COVID-19: Prevalence, clinical significance and therapeutic implications. Rev Endocr Metab Disord. 2022 Apr;23(2):299-308. doi: 10.1007/s11154-021-09655-z. Epub 2021 Apr 13.
- Lewiecki EM. Role of sclerostin in bone and cartilage and its potential as a therapeutic target in bone diseases. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2014 Apr;6(2):48-57. doi: 10.1177/1759720X13510479.
- Quarles LD. Role of FGF23 in vitamin D and phosphate metabolism: implications in chronic kidney disease. Exp Cell Res. 2012 May 15;318(9):1040-8. doi: 10.1016/j.yexcr.2012.02.027. Epub 2012 Mar 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Moduladores de Mitose
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Cálcio
- Hormônios
- Hormônio da paratireóide
- Mitógenos
Outros números de identificação do estudo
- FGF23 in COVID-19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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