Fibroblastový růstový faktor 23 a sklerostin ve vztahu k vápníku u pacientů s COVID-19
Sérové hladiny fibroblastového růstového faktoru 23 a sklerostinu ve vztahu k hladině sérového vápníku u pacientů s COVID 19
Hypokalcémie je spojena s pacienty COVID-19 a je spojena se špatnou prognózou, fibroblastový růstový faktor 23 (FGF23) a sklerostin inhibují aktivaci vitaminu D a jsou spojeny s hypokalcémií.
Hladiny FGF23 a sklerostinu u pacientů s COVID-19 budou detekovány a korelovány s hladinami vápníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
COVID 19 je současná celosvětová pandemie způsobená těžkým akutním respiračním syndromem koronavirem 2 „SARS-CoV-2“. Bylo hlášeno, že hypovitaminóza D a hypokalcémie jsou spojeny s infekcí COVID 19, jsou považovány za dobré biomarkery klinické závažnosti COVID 19. Špatná prognóza související s hypokalcémií se zvyšuje u starších pacientů.
Fibroblastový růstový faktor 23 a sklerostin jsou vylučovány z kostí, snižují hladinu aktivního vitaminu D. Budou detekovány jejich hladiny a jejich vztah k hladinám vápníku u pacientů s COVID-19.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aswan, Egypt, 81511
- Aswan university hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozitivní COVID 19 (mírná až střední – závažná až kritická).
Kritéria vyloučení:
- známá diagnóza CKD.
- Známé onemocnění příštítných tělísek.
- Použití terapie vazačem fosfátů během posledních 3 měsíců.
- Užívání kalciové terapie během posledních 3 měsíců
- Léčba 25(OH) vitaminem D nebo 1,25(OH)(2)D
- Základní metabolické onemocnění kostí.
- Základní porucha renálního úbytku fosfátů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s mírným až středně závažným onemocněním COVID 19
Podle pokynů pro léčbu COVID 19 Národního institutu zdraví (NIH): Mírné onemocnění, které vykazuje příznaky jako horečka, kašel, nevolnost, zvracení, bolest v krku, ztráta chuti a čichu, ale nevykazuje dušnost nebo abnormální zobrazení hrudníku. Středně těžké onemocnění, které vykazuje klinické nebo radiologické onemocnění dolních cest dýchacích s SpO2 > 94 % na vzduchu v místnosti. |
Hladiny volného vápníku v séru
Hladina séra
Hladina séra
hladina v séru
|
|
Závažní až kritickí pacienti s COVID 19
Podle pokynů pro léčbu COVID 19 Národního institutu zdraví (NIH): Závažné onemocnění, které vykazuje SpO2 < 94 % na vzduchu v místnosti, (PaO2/FiO2) <300 mm Hg a plicní infiltrace > 50 % s dechovou frekvencí > 30 dechů/min. Kritické onemocnění, které vykazuje respirační selhání, septický šok nebo multiorgánové selhání. |
Hladiny volného vápníku v séru
Hladina séra
Hladina séra
hladina v séru
|
|
Normální muži (kontrola)
|
Hladiny volného vápníku v séru
Hladina séra
Hladina séra
hladina v séru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny hladin vápníku v séru
Časové okno: 6 měsíců
|
Očekávané nižší hladiny vápníku v séru u pacientů s COVID 19 ve srovnání s kontrolou
|
6 měsíců
|
|
změny hladin FGF23
Časové okno: 6 měsíců
|
Očekávané vyšší hladiny FGF23 u pacientů s COVID 19 ve srovnání s kontrolou
|
6 měsíců
|
|
změny hladin sklerostinu
Časové okno: 6 měsíců
|
Očekávané vyšší hladiny sklerostinu u pacientů s COVID 19 ve srovnání s kontrolou
|
6 měsíců
|
|
Změny hladin parathormonu
Časové okno: 6 měsíců
|
Očekávané nižší hladiny u pacientů s COVID 19 ve srovnání s kontrolou
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi FGF 23 a hladinami vápníku
Časové okno: 6 měsíců
|
Očekává se negativní vztah
|
6 měsíců
|
|
Vztah mezi hladinami sklerostinu a vápníku
Časové okno: 6 měsíců
|
Očekává se negativní vztah
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cascella M, Rajnik M, Aleem A, Dulebohn SC, Di Napoli R. Features, Evaluation, and Treatment of Coronavirus (COVID-19). 2022 Oct 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554776/
- Zhou X, Chen D, Wang L, Zhao Y, Wei L, Chen Z, Yang B. Low serum calcium: a new, important indicator of COVID-19 patients from mild/moderate to severe/critical. Biosci Rep. 2020 Nov 30;40(12):BSR20202690. doi: 10.1042/BSR20202690. Online ahead of print.
- Demir M, Demir F, Aygun H. Vitamin D deficiency is associated with COVID-19 positivity and severity of the disease. J Med Virol. 2021 May;93(5):2992-2999. doi: 10.1002/jmv.26832. Epub 2021 Feb 9.
- di Filippo L, Doga M, Frara S, Giustina A. Hypocalcemia in COVID-19: Prevalence, clinical significance and therapeutic implications. Rev Endocr Metab Disord. 2022 Apr;23(2):299-308. doi: 10.1007/s11154-021-09655-z. Epub 2021 Apr 13.
- Lewiecki EM. Role of sclerostin in bone and cartilage and its potential as a therapeutic target in bone diseases. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2014 Apr;6(2):48-57. doi: 10.1177/1759720X13510479.
- Quarles LD. Role of FGF23 in vitamin D and phosphate metabolism: implications in chronic kidney disease. Exp Cell Res. 2012 May 15;318(9):1040-8. doi: 10.1016/j.yexcr.2012.02.027. Epub 2012 Mar 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- COVID-19
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Modulátory mitózy
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Hormony a látky regulující vápník
- Vápník
- Hormony
- Parathormon
- Mitogeny
Další identifikační čísla studie
- FGF23 in COVID-19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .