成纤维细胞生长因子 23 和硬化蛋白与 COVID-19 患者钙的关系
2023年2月13日 更新者：Asmaa Abdel-mageed Muhammed、Aswan University Hospital
COVID 19 患者血清成纤维细胞生长因子 23 和硬化蛋白水平与血清钙水平的关系
低钙血症与 COVID-19 患者相关并与预后不良有关，成纤维细胞生长因子 23 (FGF23) 和硬化蛋白抑制维生素 D 激活并与低钙血症有关。
将检测 COVID-19 患者的 FGF23 和硬化蛋白水平，并将其与钙水平相关联。
研究概览
详细说明
COVID 19 是由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2“SARS-CoV-2”引起的当前全球大流行病。 据报道，维生素 D 缺乏症和低钙血症与 COVID 19 感染有关，它们被认为是 COVID 19 临床严重程度的良好生物标志物。 老年患者与低钙血症相关的不良预后增加。
成纤维细胞生长因子 23 和硬化蛋白从骨骼中分泌出来，它们会降低活性维生素 D 的水平。 将检测它们的水平及其与 COVID-19 患者钙水平的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Asmaa Abdelmageed Muhammed, Lecturer
- 电话号码：01098548122
- 邮箱：asmaa.ali@med.aswu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Aswan、埃及、81511
- Aswan university hospital
-
接触：
- Asmaa Abdelmageed Muhammed, lecturer
- 电话号码：01123332860
- 邮箱：Asmaa.ali@med.aswu.edu.eg
-
首席研究员：
- Mahmoud Rafaat Abdel fadeil, Professor
-
首席研究员：
- Marwa Ahmed Abdel hameid, Lecturer
-
首席研究员：
- Noheir Ashraf Ibrahem Fathy, Demonestrator
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
（A 组）：轻度至中度 COVID 19 名患者。
（B 组）：严重至危重 COVID 19 患者。
（C组）：正常男性受试者（对照）
描述
纳入标准：
- 阳性 COVID 19（轻度至中度 - 重度至危急）。
排除标准：
- 已知的 CKD 诊断。
- 已知的甲状旁腺疾病。
- 在过去 3 个月内使用磷酸盐结合剂治疗。
- 在过去 3 个月内使用过钙疗法
- 用 25(OH) 维生素 D 或 1,25 (OH)(2) D 治疗
- 潜在的代谢性骨病。
- 潜在的肾磷酸盐消耗障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
轻度至中度 COVID 19 名患者
根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的 COVID 19 治疗指南： 轻度疾病，表现为发烧、咳嗽、恶心、呕吐、喉咙痛、味觉和嗅觉丧失等症状，但没有呼吸困难或胸部影像学异常。 显示临床或放射学下呼吸道疾病且室内空气中 SpO2 > 94% 的中度疾病。 |
游离钙血清水平
血清水平
血清水平
血清水平
|
|
严重至危重 COVID 19 患者
根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的 COVID 19 治疗指南： 在室内空气中显示 SpO2 < 94%，(PaO2/FiO2) <300 mm Hg 和肺浸润 > 50%，呼吸频率 > 30 次呼吸/分钟的严重疾病。 显示呼吸衰竭、感染性休克或多器官衰竭的危重疾病。 |
游离钙血清水平
血清水平
血清水平
血清水平
|
|
正常男性受试者（对照）
|
游离钙血清水平
血清水平
血清水平
血清水平
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清钙水平的变化
大体时间：6个月
|
与对照组相比，COVID 19 患者的预期血清钙水平较低
|
6个月
|
|
FGF23 水平的变化
大体时间：6个月
|
与对照组相比，COVID 19 患者的预期 FGF23 水平更高
|
6个月
|
|
硬化素水平的变化
大体时间：6个月
|
与对照组相比，COVID 19 患者的预期硬化蛋白水平更高
|
6个月
|
|
甲状旁腺激素水平的变化
大体时间：6个月
|
与对照组相比，COVID 19 患者的预期水平较低
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FGF 23 与钙水平的关系
大体时间：6个月
|
预期存在负相关
|
6个月
|
|
硬化蛋白和钙水平之间的关系
大体时间：6个月
|
预期存在负相关
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cascella M, Rajnik M, Aleem A, Dulebohn SC, Di Napoli R. Features, Evaluation, and Treatment of Coronavirus (COVID-19). 2022 Oct 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554776/
- Zhou X, Chen D, Wang L, Zhao Y, Wei L, Chen Z, Yang B. Low serum calcium: a new, important indicator of COVID-19 patients from mild/moderate to severe/critical. Biosci Rep. 2020 Nov 30;40(12):BSR20202690. doi: 10.1042/BSR20202690. Online ahead of print.
- Demir M, Demir F, Aygun H. Vitamin D deficiency is associated with COVID-19 positivity and severity of the disease. J Med Virol. 2021 May;93(5):2992-2999. doi: 10.1002/jmv.26832. Epub 2021 Feb 9.
- di Filippo L, Doga M, Frara S, Giustina A. Hypocalcemia in COVID-19: Prevalence, clinical significance and therapeutic implications. Rev Endocr Metab Disord. 2022 Apr;23(2):299-308. doi: 10.1007/s11154-021-09655-z. Epub 2021 Apr 13.
- Lewiecki EM. Role of sclerostin in bone and cartilage and its potential as a therapeutic target in bone diseases. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2014 Apr;6(2):48-57. doi: 10.1177/1759720X13510479.
- Quarles LD. Role of FGF23 in vitamin D and phosphate metabolism: implications in chronic kidney disease. Exp Cell Res. 2012 May 15;318(9):1040-8. doi: 10.1016/j.yexcr.2012.02.027. Epub 2012 Mar 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月10日
首次发布 (实际的)
2022年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月13日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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