Fibroblastin kasvutekijä 23 ja sklerostiini suhteessa kalsiumiin COVID-19-potilailla
Fibroblastikasvutekijä 23:n ja sklerostiinin seerumitasot suhteessa seerumin kalsiumtasoon COVID 19 -potilailla
Hypokalsemia liittyy COVID-19-potilaisiin, ja se liittyy huonoon ennusteeseen, fibroblastikasvutekijä 23 (FGF23) ja sklerostiini estävät D-vitamiinin aktivaatiota ja liittyvät hypokalsemiaan.
FGF23- ja Sclerostin-tasot COVID-19-potilailla havaitaan ja korreloidaan kalsiumtasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID 19 on nykyinen maailmanlaajuinen pandemia, jonka aiheuttaa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 "SARS-CoV-2". Hypovitaminoosi D:n ja hypokalsemian on raportoitu liittyvän COVID 19 -infektioon, ja niitä pidetään hyvinä COVID 19 -viruksen kliinisen vakavuuden biomarkkereina. Hypokalsemiaan liittyvä huono ennuste lisääntyy iäkkäillä potilailla.
Fibroblastikasvutekijä 23 ja sklerostiini erittyvät luusta, ne alentavat aktiivista D-vitamiinitasoa. Niiden tasot ja niiden suhde kalsiumtasoihin COVID-19-potilailla havaitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti, 81511
- Aswan university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen COVID 19 (lievä tai kohtalainen - vaikeasta kriittiseen).
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu CKD-diagnoosi.
- Tunnettu lisäkilpirauhasen sairaus.
- Fosfaattia sitovan hoidon käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Kalsiumhoidon käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Käsittely 25(OH)-D-vitamiinilla tai 1,25(OH)(2)D-vitamiinilla
- Taustalla oleva metabolinen luusairaus.
- Taustalla oleva munuaisten fosfaatin häviämishäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lievä tai kohtalainen COVID 19 -potilaat
National Institutes of Healthin (NIH) COVID 19 -hoitoohjeiden mukaan: Lievä sairaus, jossa on oireita, kuten kuumetta, yskää, pahoinvointia, oksentelua, kurkkukipua, maku- ja hajuaistin menetystä, mutta joka ei osoita hengenahdistusta tai epänormaalia rintakehän kuvantamista. Keskivaikea sairaus, jossa on kliininen tai radiologinen alempien hengitysteiden sairaus SpO2:lla > 94 % huoneilmasta. |
Vapaa kalsium seerumin taso
Seerumin taso
Seerumin taso
seerumin taso
|
|
Vakavista tai kriittisistä COVID 19 -potilaista
National Institutes of Healthin (NIH) COVID 19 -hoitoohjeiden mukaan: Vaikea sairaus, jossa SpO2 < 94 % huoneilmasta, (PaO2/FiO2) < 300 mm Hg ja keuhkojen infiltraatio > 50 %, hengitystiheys > 30 hengitystä/min. Kriittinen sairaus, johon liittyy hengitysvajaus, septinen shokki tai monielinten vajaatoiminta. |
Vapaa kalsium seerumin taso
Seerumin taso
Seerumin taso
seerumin taso
|
|
Normaalit mieskohteet (vertailu)
|
Vapaa kalsium seerumin taso
Seerumin taso
Seerumin taso
seerumin taso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset seerumin kalsiumtasoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Odotettu alhaisempi seerumin kalsiumtaso COVID 19 -potilailla verrattuna kontrolliin
|
6 kuukautta
|
|
muutokset FGF23-tasoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Odotettu korkeampi FGF23-taso COVID 19 -potilailla verrattuna kontrolliin
|
6 kuukautta
|
|
muutoksia sklerostiinitasoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Odotettu korkeampi sklerostiinitaso COVID 19 -potilailla verrattuna kontrolliin
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset lisäkilpirauhashormonitasoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Odotettu alhaisempi taso COVID 19 -potilailla verrattuna kontrolliin
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FGF 23:n ja kalsiumtasojen välinen suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Odotettavissa on negatiivinen suhde
|
6 kuukautta
|
|
Sklerostiinin ja kalsiumpitoisuuden välinen suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Odotettavissa on negatiivinen suhde
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cascella M, Rajnik M, Aleem A, Dulebohn SC, Di Napoli R. Features, Evaluation, and Treatment of Coronavirus (COVID-19). 2022 Oct 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554776/
- Zhou X, Chen D, Wang L, Zhao Y, Wei L, Chen Z, Yang B. Low serum calcium: a new, important indicator of COVID-19 patients from mild/moderate to severe/critical. Biosci Rep. 2020 Nov 30;40(12):BSR20202690. doi: 10.1042/BSR20202690. Online ahead of print.
- Demir M, Demir F, Aygun H. Vitamin D deficiency is associated with COVID-19 positivity and severity of the disease. J Med Virol. 2021 May;93(5):2992-2999. doi: 10.1002/jmv.26832. Epub 2021 Feb 9.
- di Filippo L, Doga M, Frara S, Giustina A. Hypocalcemia in COVID-19: Prevalence, clinical significance and therapeutic implications. Rev Endocr Metab Disord. 2022 Apr;23(2):299-308. doi: 10.1007/s11154-021-09655-z. Epub 2021 Apr 13.
- Lewiecki EM. Role of sclerostin in bone and cartilage and its potential as a therapeutic target in bone diseases. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2014 Apr;6(2):48-57. doi: 10.1177/1759720X13510479.
- Quarles LD. Role of FGF23 in vitamin D and phosphate metabolism: implications in chronic kidney disease. Exp Cell Res. 2012 May 15;318(9):1040-8. doi: 10.1016/j.yexcr.2012.02.027. Epub 2012 Mar 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Mitoosin modulaattorit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsium
- Hormonit
- Lisäkilpirauhashormoni
- Mitogeenit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FGF23 in COVID-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .