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Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 und Sclerostin in Bezug auf Kalzium bei COVID-19-Patienten

13. Februar 2023 aktualisiert von: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital

Serumspiegel von Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 und Sclerostin im Verhältnis zum Serumkalziumspiegel bei COVID-19-Patienten

Hypokalzämie wird mit COVID-19-Patienten in Verbindung gebracht und ist mit einer schlechten Prognose verbunden, Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 (FGF23) und Sclerostin hemmen die Vitamin-D-Aktivierung und sind mit Hypokalzämie verbunden.

Die Spiegel von FGF23 und Sclerostin bei COVID-19-Patienten werden nachgewiesen und mit den Kalziumspiegeln korreliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

COVID 19 ist eine aktuelle weltweite Pandemie, die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 „SARS-CoV-2“ verursacht wird. Es wurde berichtet, dass Hypovitaminose D und Hypokalzämie mit einer COVID-19-Infektion assoziiert sind, sie gelten als gute Biomarker für den klinischen Schweregrad von COVID 19. Die schlechte Prognose im Zusammenhang mit Hypokalzämie ist bei älteren Patienten erhöht.

Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 und Sclerostin werden vom Knochen ausgeschieden, sie senken den aktiven Vitamin-D-Spiegel. Ihre Spiegel und ihre Beziehung zu den Kalziumspiegeln bei COVID-19-Patienten werden ermittelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Aswan, Ägypten, 81511
        • Aswan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

(Gruppe A): Leicht bis mittelschwere COVID-19-Patienten. (Gruppe B): Schwere bis kritische COVID-19-Patienten. (Gruppe C): Normale männliche Probanden (Kontrolle)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positives COVID 19 (leicht bis mittelschwer – schwer bis kritisch).

Ausschlusskriterien:

  • bekannte CNI-Diagnose.
  • Bekannte Erkrankung der Nebenschilddrüse.
  • Anwendung einer Phosphatbindertherapie innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Verwendung einer Kalziumtherapie innerhalb der letzten 3 Monate
  • Behandlung mit 25(OH) Vitamin D oder 1,25(OH)(2) D
  • Zugrunde liegende metabolische Knochenerkrankung.
  • Zugrunde liegende renale Phosphatverschwendungsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Leichte bis mittelschwere COVID-19-Patienten

Gemäß den COVID-19-Behandlungsrichtlinien der National Institutes of Health (NIH):

Leichte Erkrankung, die Symptome wie Fieber, Husten, Übelkeit, Erbrechen, Halsschmerzen, Geschmacks- und Geruchsverlust, aber keine Dyspnoe oder abnorme Bildgebung des Brustkorbs zeigt.

Mittelschwere Erkrankung, die eine klinische oder radiologische Erkrankung der unteren Atemwege mit SpO2 > 94 % in der Raumluft zeigt.
Diagnosetest: Kalzium
Serumspiegel von freiem Calcium
Diagnosetest: Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23
Serumspiegel
Diagnosetest: Sklerostin
Serumspiegel
Diagnosetest: Parathormon
Serumspiegel
Schwere bis kritische COVID-19-Patienten

Gemäß den COVID-19-Behandlungsrichtlinien der National Institutes of Health (NIH):

Schwere Krankheit, die SpO2 < 94 % in der Raumluft, (PaO2/FiO2) < 300 mm Hg und Lungeninfiltration > 50 % mit Atemfrequenz > 30 Atemzüge/min zeigt.

Kritische Erkrankung, die Atemversagen, septischen Schock oder Multiorganversagen zeigt.
Diagnosetest: Kalzium
Serumspiegel von freiem Calcium
Diagnosetest: Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23
Serumspiegel
Diagnosetest: Sklerostin
Serumspiegel
Diagnosetest: Parathormon
Serumspiegel
Normale männliche Probanden (Kontrolle)
Diagnosetest: Kalzium
Serumspiegel von freiem Calcium
Diagnosetest: Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23
Serumspiegel
Diagnosetest: Sklerostin
Serumspiegel
Diagnosetest: Parathormon
Serumspiegel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Serumkalziumspiegels
Zeitfenster: 6 Monate
Erwartete niedrigere Serumkalziumspiegel bei COVID-19-Patienten im Vergleich zur Kontrollgruppe
6 Monate
Veränderungen der FGF23-Spiegel
Zeitfenster: 6 Monate
Erwartete höhere FGF23-Spiegel bei COVID-19-Patienten im Vergleich zur Kontrollgruppe
6 Monate
Veränderungen des Sclerostinspiegels
Zeitfenster: 6 Monate
Erwartete höhere Sclerostin-Spiegel bei COVID-19-Patienten im Vergleich zur Kontrollgruppe
6 Monate
Veränderungen des Parathormonspiegels
Zeitfenster: 6 Monate
Erwartete niedrigere Werte bei COVID-19-Patienten im Vergleich zur Kontrolle
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung zwischen FGF 23 und Calciumspiegeln
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird ein negativer Zusammenhang erwartet
6 Monate
Beziehung zwischen Sclerostin und Calciumspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird ein negativer Zusammenhang erwartet
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aswan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2023

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FGF23 in COVID-19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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