Fibroblast vækstfaktor 23 og sclerostin i relation til calcium hos COVID-19 patienter
Serumniveauer af fibroblastvækstfaktor 23 og sclerostin i forhold til serumcalciumniveau hos COVID 19-patienter
Hypocalcæmi er forbundet med COVID-19-patienter og er forbundet med dårlig prognose, Fibroblast-vækstfaktor 23 (FGF23) og Sclerostin hæmmer D-vitaminaktivering og er forbundet med hypocalcæmi.
Niveauer af FGF23 og Sclerostin i COVID-19-patienter vil blive påvist og korreleret til calciumniveauer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
COVID 19 er en aktuel verdensomspændende pandemi forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 "SARS-CoV-2". Hypovitaminose D og hypocalcæmi er blevet rapporteret at være forbundet med COVID 19-infektion, de betragtes som gode biomarkører for klinisk sværhedsgrad af COVID 19. Dårlig prognose relateret til hypocalcæmi er øget hos ældre patienter.
Fibroblast-vækstfaktor 23 og sclerostin udskilles fra knoglen, de nedsætter niveauet af aktivt D-vitamin. Deres niveauer og deres forhold til calciumniveauer hos COVID-19-patienter vil blive påvist.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypten, 81511
- Aswan university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Positiv COVID 19 (mild til moderat - svær til kritisk).
Ekskluderingskriterier:
- kendt diagnose af CKD.
- Kendt parathyroid sygdom.
- Brug af fosfatbinderbehandling inden for de seneste 3 måneder.
- Brug af calciumbehandling inden for de seneste 3 måneder
- Behandling med 25(OH) D-vitamin eller 1,25 (OH)(2) D
- Underliggende metabolisk knoglesygdom.
- Underliggende nyrefosfatsvindsforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Milde til moderate COVID 19-patienter
I henhold til COVID 19 behandlingsretningslinjer fra National Institutes of Health (NIH): Mild sygdom, der viser symptomer som feber, hoste, kvalme, opkastning, ondt i halsen, tab af smag og lugt, men som ikke viser dyspnø eller unormal billeddannelse af brystet. Moderat sygdom, der viser klinisk eller radiologisk sygdom i nedre luftveje med SpO2 > 94 % på rumluft. |
Gratis calcium serum niveauer
Serum niveau
Serum niveau
serum niveau
|
|
Svære til kritiske COVID 19-patienter
Ifølge COVID 19 behandlingsretningslinjer fra National Institutes of Health (NIH): Alvorlig sygdom, der viser SpO2 < 94 % på rumluft, (PaO2/FiO2) <300 mm Hg & lungeinfiltration > 50 % med respirationsfrekvens > 30 vejrtrækning/min. Kritisk sygdom, der viser respirationssvigt, septisk shock eller multiorgansvigt. |
Gratis calcium serum niveauer
Serum niveau
Serum niveau
serum niveau
|
|
Normale mandlige emner (kontrol)
|
Gratis calcium serum niveauer
Serum niveau
Serum niveau
serum niveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i serumcalciumniveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
Forventede lavere serumcalciumniveauer hos COVID 19-patienter sammenlignet med kontrol
|
6 måneder
|
|
ændringer i FGF23-niveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
Forventede højere FGF23-niveauer hos COVID 19-patienter sammenlignet med kontrol
|
6 måneder
|
|
ændringer i sklerostinniveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
Forventede højere sclerostinniveauer hos COVID 19-patienter sammenlignet med kontrol
|
6 måneder
|
|
Ændringer i niveauet af parathyreoideahormon
Tidsramme: 6 måneder
|
Forventede lavere niveauer hos COVID 19-patienter sammenlignet med kontrol
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem FGF 23 og calciumniveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
Der forventes en negativ sammenhæng
|
6 måneder
|
|
Forholdet mellem sclerostin og calcium niveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
Der forventes en negativ sammenhæng
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cascella M, Rajnik M, Aleem A, Dulebohn SC, Di Napoli R. Features, Evaluation, and Treatment of Coronavirus (COVID-19). 2022 Oct 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554776/
- Zhou X, Chen D, Wang L, Zhao Y, Wei L, Chen Z, Yang B. Low serum calcium: a new, important indicator of COVID-19 patients from mild/moderate to severe/critical. Biosci Rep. 2020 Nov 30;40(12):BSR20202690. doi: 10.1042/BSR20202690. Online ahead of print.
- Demir M, Demir F, Aygun H. Vitamin D deficiency is associated with COVID-19 positivity and severity of the disease. J Med Virol. 2021 May;93(5):2992-2999. doi: 10.1002/jmv.26832. Epub 2021 Feb 9.
- di Filippo L, Doga M, Frara S, Giustina A. Hypocalcemia in COVID-19: Prevalence, clinical significance and therapeutic implications. Rev Endocr Metab Disord. 2022 Apr;23(2):299-308. doi: 10.1007/s11154-021-09655-z. Epub 2021 Apr 13.
- Lewiecki EM. Role of sclerostin in bone and cartilage and its potential as a therapeutic target in bone diseases. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2014 Apr;6(2):48-57. doi: 10.1177/1759720X13510479.
- Quarles LD. Role of FGF23 in vitamin D and phosphate metabolism: implications in chronic kidney disease. Exp Cell Res. 2012 May 15;318(9):1040-8. doi: 10.1016/j.yexcr.2012.02.027. Epub 2012 Mar 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- COVID-19
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Mitose modulatorer
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Kalk
- Hormoner
- Parathyroid hormon
- Mitogens
Andre undersøgelses-id-numre
- FGF23 in COVID-19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .