Factor de crecimiento de fibroblastos 23 y esclerostina en relación con el calcio en pacientes con COVID-19
Niveles séricos de factor de crecimiento de fibroblastos 23 y esclerostina en relación con el nivel de calcio sérico en pacientes con COVID 19
La hipocalcemia está asociada con pacientes con COVID-19 y está relacionada con un mal pronóstico, el factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF23) y la esclerostina inhiben la activación de la vitamina D y están relacionados con la hipocalcemia.
Los niveles de FGF23 y esclerostina en pacientes con COVID-19 se detectarán y correlacionarán con los niveles de calcio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El COVID 19 es una pandemia mundial actual causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 "SARS-CoV-2". Se ha informado que la hipovitaminosis D y la hipocalcemia están asociadas con la infección por COVID 19, se consideran buenos biomarcadores de la gravedad clínica de COVID 19. El mal pronóstico relacionado con la hipocalcemia aumenta en pacientes de edad avanzada.
El factor de crecimiento de fibroblastos 23 y la esclerostina son secretados por el hueso y disminuyen los niveles activos de vitamina D. Se detectarán sus niveles y su relación con los niveles de calcio en pacientes con COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aswan, Egipto, 81511
- Aswan university hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Positivo COVID 19 (Leve a moderado - severo a crítico).
Criterio de exclusión:
- diagnóstico conocido de ERC.
- Enfermedad paratiroidea conocida.
- Uso de terapia quelante de fosfato en los últimos 3 meses.
- Uso de terapia con calcio en los últimos 3 meses
- Tratamiento con 25(OH) vitamina D o 1,25(OH)(2)D
- Enfermedad ósea metabólica subyacente.
- Trastorno renal subyacente de pérdida de fosfato.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con COVID 19 leve a moderado
De acuerdo con las pautas de tratamiento de COVID 19 de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): Enfermedad leve que muestra síntomas como fiebre, tos, náuseas, vómitos, dolor de garganta, pérdida del gusto y el olfato, pero no muestra disnea ni imágenes anormales del tórax. Enfermedad moderada que muestre enfermedad respiratoria inferior clínica o radiológica con SpO2 > 94% en aire ambiente. |
Niveles séricos de calcio libre
Nivel sérico
Nivel sérico
nivel sérico
|
|
Pacientes graves a críticos con COVID 19
De acuerdo con las pautas de tratamiento de COVID 19 de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): Enfermedad grave que muestra SpO2 < 94 % en aire ambiente, (PaO2/FiO2) <300 mm Hg e infiltración pulmonar > 50 % con frecuencia respiratoria > 30 respiraciones/min. Enfermedad crítica que presente insuficiencia respiratoria, shock séptico o falla multiorgánica. |
Niveles séricos de calcio libre
Nivel sérico
Nivel sérico
nivel sérico
|
|
Sujetos masculinos normales (Control)
|
Niveles séricos de calcio libre
Nivel sérico
Nivel sérico
nivel sérico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los niveles de calcio sérico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Niveles de calcio sérico más bajos esperados en pacientes con COVID 19 en comparación con el control
|
6 meses
|
|
cambios en los niveles de FGF23
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Niveles más altos esperados de FGF23 en pacientes con COVID 19 en comparación con el control
|
6 meses
|
|
cambios en los niveles de esclerostina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Niveles de esclerostina más altos esperados en pacientes con COVID 19 en comparación con el control
|
6 meses
|
|
Cambios en los niveles de hormona paratiroidea
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Niveles más bajos esperados en pacientes con COVID 19 en comparación con el control
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación entre FGF 23 y los niveles de calcio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se espera una relación negativa
|
6 meses
|
|
Relación entre la esclerostina y los niveles de calcio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se espera una relación negativa
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cascella M, Rajnik M, Aleem A, Dulebohn SC, Di Napoli R. Features, Evaluation, and Treatment of Coronavirus (COVID-19). 2022 Oct 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554776/
- Zhou X, Chen D, Wang L, Zhao Y, Wei L, Chen Z, Yang B. Low serum calcium: a new, important indicator of COVID-19 patients from mild/moderate to severe/critical. Biosci Rep. 2020 Nov 30;40(12):BSR20202690. doi: 10.1042/BSR20202690. Online ahead of print.
- Demir M, Demir F, Aygun H. Vitamin D deficiency is associated with COVID-19 positivity and severity of the disease. J Med Virol. 2021 May;93(5):2992-2999. doi: 10.1002/jmv.26832. Epub 2021 Feb 9.
- di Filippo L, Doga M, Frara S, Giustina A. Hypocalcemia in COVID-19: Prevalence, clinical significance and therapeutic implications. Rev Endocr Metab Disord. 2022 Apr;23(2):299-308. doi: 10.1007/s11154-021-09655-z. Epub 2021 Apr 13.
- Lewiecki EM. Role of sclerostin in bone and cartilage and its potential as a therapeutic target in bone diseases. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2014 Apr;6(2):48-57. doi: 10.1177/1759720X13510479.
- Quarles LD. Role of FGF23 in vitamin D and phosphate metabolism: implications in chronic kidney disease. Exp Cell Res. 2012 May 15;318(9):1040-8. doi: 10.1016/j.yexcr.2012.02.027. Epub 2012 Mar 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Moduladores de mitosis
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Calcio
- Hormonas
- Hormona paratiroidea
- Mitógenos
Otros números de identificación del estudio
- FGF23 in COVID-19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .