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Fattore di crescita dei fibroblasti 23 e sclerostina in relazione al calcio nei pazienti con COVID-19

13 febbraio 2023 aggiornato da: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital

Livelli sierici del fattore di crescita dei fibroblasti 23 e della sclerostina in relazione al livello sierico di calcio nei pazienti con COVID 19

L'ipocalcemia è associata ai pazienti con COVID-19 ed è collegata a prognosi infausta, il fattore di crescita dei fibroblasti 23 (FGF23) e la sclerostina inibiscono l'attivazione della vitamina D e sono collegati all'ipocalcemia.

I livelli di FGF23 e Sclerostin nei pazienti COVID-19 saranno rilevati e correlati ai livelli di calcio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

COVID 19 è un'attuale pandemia mondiale causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 "SARS-CoV-2". È stato riportato che l'ipovitaminosi D e l'ipocalcemia sono associate all'infezione da COVID 19, sono considerati buoni biomarcatori della gravità clinica di COVID 19. La prognosi sfavorevole correlata all'ipocalcemia è aumentata nei pazienti anziani.

Il fattore di crescita dei fibroblasti 23 e la sclerostina sono secreti dall'osso, riducono i livelli di vitamina D attiva. Verranno rilevati i loro livelli e la loro relazione con i livelli di calcio nei pazienti COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aswan, Egitto, 81511
        • Aswan university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

(Gruppo A): pazienti con COVID 19 da lieve a moderato. (Gruppo B): pazienti con COVID 19 da gravi a critici. (Gruppo C): Soggetti maschi normali (Controllo)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Positivo COVID 19 (da lieve a moderato - da grave a critico).

Criteri di esclusione:

  • diagnosi nota di CKD.
  • Malattia paratiroidea nota.
  • Uso di terapia con leganti del fosfato negli ultimi 3 mesi.
  • Uso di terapia con calcio negli ultimi 3 mesi
  • Trattamento con 25(OH) vitamina D o 1,25 (OH)(2) D
  • Malattia ossea metabolica sottostante.
  • Disturbo sottostante della perdita di fosfato renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con COVID 19 da lieve a moderato

Secondo le linee guida per il trattamento del COVID 19 del National Institutes of Health (NIH):

Malattia lieve che mostra sintomi come febbre, tosse, nausea, vomito, mal di gola, perdita del gusto e dell'olfatto ma non mostra dispnea o imaging toracico anormale.

Malattia moderata che mostra malattia respiratoria inferiore clinica o radiologica con SpO2 > 94% nell'aria ambiente.

Livelli sierici di calcio libero
Livello sierico
Livello sierico
livello sierico
Pazienti con COVID 19 da grave a critico

Secondo le linee guida per il trattamento del COVID 19 del National Institutes of Health (NIH):

Malattia grave che mostra SpO2 < 94% nell'aria ambiente, (PaO2/FiO2) <300 mm Hg e infiltrazione polmonare > 50% con frequenza respiratoria > 30 respiri/min.

Malattia critica che mostra insufficienza respiratoria, shock settico o insufficienza multiorgano.

Livelli sierici di calcio libero
Livello sierico
Livello sierico
livello sierico
Soggetti maschi normali (Controllo)
Livelli sierici di calcio libero
Livello sierico
Livello sierico
livello sierico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli sierici di calcio
Lasso di tempo: 6 mesi
Livelli sierici di calcio più bassi attesi nei pazienti con COVID 19 rispetto al controllo
6 mesi
cambiamenti nei livelli di FGF23
Lasso di tempo: 6 mesi
Livelli attesi di FGF23 più elevati nei pazienti COVID 19 rispetto al controllo
6 mesi
cambiamenti nei livelli di sclerostina
Lasso di tempo: 6 mesi
Livelli di sclerostina più elevati attesi nei pazienti COVID 19 rispetto al controllo
6 mesi
Cambiamenti nei livelli dell'ormone paratiroideo
Lasso di tempo: 6 mesi
Livelli più bassi attesi nei pazienti COVID 19 rispetto al controllo
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra FGF 23 e livelli di calcio
Lasso di tempo: 6 mesi
È prevista una relazione negativa
6 mesi
Relazione tra sclerostina e livelli di calcio
Lasso di tempo: 6 mesi
È prevista una relazione negativa
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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