- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05275491
Fattore di crescita dei fibroblasti 23 e sclerostina in relazione al calcio nei pazienti con COVID-19
Livelli sierici del fattore di crescita dei fibroblasti 23 e della sclerostina in relazione al livello sierico di calcio nei pazienti con COVID 19
L'ipocalcemia è associata ai pazienti con COVID-19 ed è collegata a prognosi infausta, il fattore di crescita dei fibroblasti 23 (FGF23) e la sclerostina inibiscono l'attivazione della vitamina D e sono collegati all'ipocalcemia.
I livelli di FGF23 e Sclerostin nei pazienti COVID-19 saranno rilevati e correlati ai livelli di calcio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
COVID 19 è un'attuale pandemia mondiale causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 "SARS-CoV-2". È stato riportato che l'ipovitaminosi D e l'ipocalcemia sono associate all'infezione da COVID 19, sono considerati buoni biomarcatori della gravità clinica di COVID 19. La prognosi sfavorevole correlata all'ipocalcemia è aumentata nei pazienti anziani.
Il fattore di crescita dei fibroblasti 23 e la sclerostina sono secreti dall'osso, riducono i livelli di vitamina D attiva. Verranno rilevati i loro livelli e la loro relazione con i livelli di calcio nei pazienti COVID-19.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Aswan, Egitto, 81511
- Aswan university hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Positivo COVID 19 (da lieve a moderato - da grave a critico).
Criteri di esclusione:
- diagnosi nota di CKD.
- Malattia paratiroidea nota.
- Uso di terapia con leganti del fosfato negli ultimi 3 mesi.
- Uso di terapia con calcio negli ultimi 3 mesi
- Trattamento con 25(OH) vitamina D o 1,25 (OH)(2) D
- Malattia ossea metabolica sottostante.
- Disturbo sottostante della perdita di fosfato renale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con COVID 19 da lieve a moderato
Secondo le linee guida per il trattamento del COVID 19 del National Institutes of Health (NIH): Malattia lieve che mostra sintomi come febbre, tosse, nausea, vomito, mal di gola, perdita del gusto e dell'olfatto ma non mostra dispnea o imaging toracico anormale. Malattia moderata che mostra malattia respiratoria inferiore clinica o radiologica con SpO2 > 94% nell'aria ambiente. |
Livelli sierici di calcio libero
Livello sierico
Livello sierico
livello sierico
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Pazienti con COVID 19 da grave a critico
Secondo le linee guida per il trattamento del COVID 19 del National Institutes of Health (NIH): Malattia grave che mostra SpO2 < 94% nell'aria ambiente, (PaO2/FiO2) <300 mm Hg e infiltrazione polmonare > 50% con frequenza respiratoria > 30 respiri/min. Malattia critica che mostra insufficienza respiratoria, shock settico o insufficienza multiorgano. |
Livelli sierici di calcio libero
Livello sierico
Livello sierico
livello sierico
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Soggetti maschi normali (Controllo)
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Livelli sierici di calcio libero
Livello sierico
Livello sierico
livello sierico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei livelli sierici di calcio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Livelli sierici di calcio più bassi attesi nei pazienti con COVID 19 rispetto al controllo
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6 mesi
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cambiamenti nei livelli di FGF23
Lasso di tempo: 6 mesi
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Livelli attesi di FGF23 più elevati nei pazienti COVID 19 rispetto al controllo
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6 mesi
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cambiamenti nei livelli di sclerostina
Lasso di tempo: 6 mesi
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Livelli di sclerostina più elevati attesi nei pazienti COVID 19 rispetto al controllo
|
6 mesi
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Cambiamenti nei livelli dell'ormone paratiroideo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Livelli più bassi attesi nei pazienti COVID 19 rispetto al controllo
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione tra FGF 23 e livelli di calcio
Lasso di tempo: 6 mesi
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È prevista una relazione negativa
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6 mesi
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Relazione tra sclerostina e livelli di calcio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
È prevista una relazione negativa
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cascella M, Rajnik M, Aleem A, Dulebohn SC, Di Napoli R. Features, Evaluation, and Treatment of Coronavirus (COVID-19). 2022 Oct 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554776/
- Zhou X, Chen D, Wang L, Zhao Y, Wei L, Chen Z, Yang B. Low serum calcium: a new, important indicator of COVID-19 patients from mild/moderate to severe/critical. Biosci Rep. 2020 Nov 30;40(12):BSR20202690. doi: 10.1042/BSR20202690. Online ahead of print.
- Demir M, Demir F, Aygun H. Vitamin D deficiency is associated with COVID-19 positivity and severity of the disease. J Med Virol. 2021 May;93(5):2992-2999. doi: 10.1002/jmv.26832. Epub 2021 Feb 9.
- di Filippo L, Doga M, Frara S, Giustina A. Hypocalcemia in COVID-19: Prevalence, clinical significance and therapeutic implications. Rev Endocr Metab Disord. 2022 Apr;23(2):299-308. doi: 10.1007/s11154-021-09655-z. Epub 2021 Apr 13.
- Lewiecki EM. Role of sclerostin in bone and cartilage and its potential as a therapeutic target in bone diseases. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2014 Apr;6(2):48-57. doi: 10.1177/1759720X13510479.
- Quarles LD. Role of FGF23 in vitamin D and phosphate metabolism: implications in chronic kidney disease. Exp Cell Res. 2012 May 15;318(9):1040-8. doi: 10.1016/j.yexcr.2012.02.027. Epub 2012 Mar 7.
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- FGF23 in COVID-19
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