Czynnik wzrostu fibroblastów 23 i sklerostyna w stosunku do wapnia u pacjentów z COVID-19
Poziomy czynnika wzrostu fibroblastów 23 i sklerostyny w surowicy w zależności od poziomu wapnia w surowicy u pacjentów z COVID 19
Hipokalcemia jest związana z pacjentami z COVID-19 i wiąże się ze złym rokowaniem, czynnik wzrostu fibroblastów 23 (FGF23) i sklerostyna hamują aktywację witaminy D i są związane z hipokalcemią.
Poziomy FGF23 i sklerostyny u pacjentów z COVID-19 zostaną wykryte i skorelowane z poziomami wapnia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
COVID 19 to obecna ogólnoświatowa pandemia wywołana przez koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 „SARS-CoV-2”. Zgłaszano, że hipowitaminoza D i hipokalcemia są związane z zakażeniem COVID 19, są one uważane za dobre biomarkery klinicznej ciężkości COVID 19. Złe rokowanie związane z hipokalcemią jest częstsze u pacjentów w podeszłym wieku.
Czynnik wzrostu fibroblastów 23 i sklerostyna są wydzielane z kości, obniżając poziom aktywnej witaminy D. Ich poziom i związek z poziomem wapnia u pacjentów z COVID-19 zostaną wykryte.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aswan, Egipt, 81511
- Aswan university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozytywny COVID 19 (łagodny do umiarkowanego – ciężki do krytycznego).
Kryteria wyłączenia:
- znane rozpoznanie CKD.
- Znana choroba przytarczyc.
- Stosowanie terapii wiążącej fosforany w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Stosowanie terapii wapniowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Leczenie 25(OH) witaminą D lub 1,25 (OH)(2) D
- Podstawowa metaboliczna choroba kości.
- Podstawowe zaburzenie wyniszczające fosforany w nerkach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną postacią COVID 19
Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia COVID 19 wydanymi przez National Institutes of Health (NIH): Łagodna choroba, która objawia się gorączką, kaszlem, nudnościami, wymiotami, bólem gardła, utratą smaku i węchu, ale nie wykazuje duszności ani nieprawidłowego obrazu klatki piersiowej. Umiarkowana choroba objawiająca się kliniczną lub radiologiczną chorobą dolnych dróg oddechowych ze SpO2 > 94% w powietrzu pokojowym. |
Poziomy wolnego wapnia w surowicy
Poziom surowicy
Poziom surowicy
poziom w surowicy
|
|
Pacjenci z COVID 19 w stanie ciężkim do krytycznego
Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia COVID 19 wydanymi przez National Institutes of Health (NIH): Ciężka choroba, w której SpO2 < 94% w powietrzu pokojowym, (PaO2/FiO2) <300 mm Hg i nacieki w płucach > 50% z częstością oddechów > 30 oddechów/min. Stan krytyczny, który objawia się niewydolnością oddechową, wstrząsem septycznym lub niewydolnością wielonarządową. |
Poziomy wolnego wapnia w surowicy
Poziom surowicy
Poziom surowicy
poziom w surowicy
|
|
Normalni mężczyźni (kontrola)
|
Poziomy wolnego wapnia w surowicy
Poziom surowicy
Poziom surowicy
poziom w surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stężenia wapnia w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oczekiwany niższy poziom wapnia w surowicy u pacjentów z COVID 19 w porównaniu z grupą kontrolną
|
6 miesięcy
|
|
zmiany poziomów FGF23
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oczekiwano wyższych poziomów FGF23 u pacjentów z COVID 19 w porównaniu z grupą kontrolną
|
6 miesięcy
|
|
zmiany poziomu sklerostyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oczekiwano wyższych poziomów sklerostyny u pacjentów z COVID 19 w porównaniu z grupą kontrolną
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany poziomu parathormonu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oczekiwane niższe poziomy u pacjentów z COVID 19 w porównaniu z grupą kontrolną
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między FGF 23 a poziomem wapnia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oczekiwana jest relacja ujemna
|
6 miesięcy
|
|
Zależność między poziomami sklerostyny i wapnia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oczekiwana jest relacja ujemna
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cascella M, Rajnik M, Aleem A, Dulebohn SC, Di Napoli R. Features, Evaluation, and Treatment of Coronavirus (COVID-19). 2022 Oct 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554776/
- Zhou X, Chen D, Wang L, Zhao Y, Wei L, Chen Z, Yang B. Low serum calcium: a new, important indicator of COVID-19 patients from mild/moderate to severe/critical. Biosci Rep. 2020 Nov 30;40(12):BSR20202690. doi: 10.1042/BSR20202690. Online ahead of print.
- Demir M, Demir F, Aygun H. Vitamin D deficiency is associated with COVID-19 positivity and severity of the disease. J Med Virol. 2021 May;93(5):2992-2999. doi: 10.1002/jmv.26832. Epub 2021 Feb 9.
- di Filippo L, Doga M, Frara S, Giustina A. Hypocalcemia in COVID-19: Prevalence, clinical significance and therapeutic implications. Rev Endocr Metab Disord. 2022 Apr;23(2):299-308. doi: 10.1007/s11154-021-09655-z. Epub 2021 Apr 13.
- Lewiecki EM. Role of sclerostin in bone and cartilage and its potential as a therapeutic target in bone diseases. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2014 Apr;6(2):48-57. doi: 10.1177/1759720X13510479.
- Quarles LD. Role of FGF23 in vitamin D and phosphate metabolism: implications in chronic kidney disease. Exp Cell Res. 2012 May 15;318(9):1040-8. doi: 10.1016/j.yexcr.2012.02.027. Epub 2012 Mar 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Modulatory mitozy
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony i środki regulujące wapń
- Wapń
- Hormony
- Hormon przytarczyc
- Mitogeny
Inne numery identyfikacyjne badania
- FGF23 in COVID-19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .