脳卒中後の上肢障害を強化する新しいツール

社会経済的地位（SES）が低い人は脳卒中を発症する可能性が高く、脳卒中後に重度の上肢機能障害を引き起こす可能性が高くなります。 SESの背景が低い患者は外来治療を受けることが少なく、退院が早くなり、科学的根拠に基づいたガイドライン推奨の治療を受ける可能性が低くなります。 治療格差の根底にあるメカニズムは多面的ですが、重要な要因は、低SES患者が臨床医のガイドラインを順守するのに苦労していることです。その理由は、1）質の高いケアへのアクセスが少ないことです。低SES患者の60％は、交通手段が治療の障壁になっていると報告しています。 2) 重症度が増加すると、高強度/高用量の治療が必要になりますが、治療費に上限がある従来の自己負担モデルやメディケイド/メディケアでは完全にカバーされません。 低SESグループの脳卒中後の格差を減らすには、治療をより利用しやすくする新しいツールの開発に投資する必要があります。そうしないと、貧困層や少数派の人々が日常生活に参加できず、社会復帰できなくなる不平等がさらに悪化するリスクを負うことになります。働くこと。

PI は、脳卒中患者、特に重度の脳卒中患者の治療結果を改善するための遠隔治療が可能な低コストの治療である、Startle Adjuvant Rehabilitation Therapy (START) を開発してきました。 START は、伝統的な治療法と組み合わせて、驚くべき音響刺激 (ヘッドフォン経由) を適用するものです。 他の聴覚治療とは異なります（例： メトロノーム)、START は皮質網様体系の内因性活性化を表し、特に重度の脳卒中において、練習の強度を高め、より迅速な治療結果につながります。 START は筋肉活動の強度を増加させます。つまり、活動の開始頻度が高く、振幅が大きく (最大随意能力の 2 ～ 3 倍)、開始が速くなります。 START はアジュバントであり、臨床実践に代わるものではなく、現在の科学的根拠に基づいた治療を強化することを意味します。 START は携帯電話とヘッドフォン (多くの場合、すでに患者が利用できる) を使用して安全に投与できるため、患者はセラピストの監督なしで自宅で安全に練習を続けることができます。

目的: 機能的に関連する上肢の動きを強化するために START を使用できるかどうかを判断します。 私たちの予備データでは、脳卒中による重度から中等度の障害を持つ個人が、START を使用してリモートで提供される 3 日間のトレーニングを完了しました。 ボックスとブロックは START で大幅に増加しました (+47.1%) 対照 (+3.3%) と比較して。 修正ファンクショナルリーチテストも、コントロール (+1.1%) と比較して、START (+8.9%) で増加しました。 ＳＴＡＲＴ下では障害が減少し（上肢フグルマイヤー：＋８．６％）、その結果、被験者は腕の機能が量（運動活動ログ：＋２６．２％）と質（＋２０．２％）の両方で増加したと報告した。

これらの結果は、START が遠隔から展開でき、機能的な上肢の動きを強化するための貴重な補助ツールであることが証明される可能性があることを示しています。 私たちは、START が 1) 上肢の機能的動きを強化し、 2) 生活の質に影響を与える持続可能な変化を生み出す。

当社はこれらの目標を追求する独自の立場にあります。 私たちのチームは、START、脳卒中後の上肢障害、アプリ開発を含むエンジニアリング (Claire Honeycutt 博士、PI)、理学療法、高強度トレーニング、重度の脳卒中への集中力 (Pamela Bosch 博士、PhD、Co) の専門家で構成されています。 -I)、作業療法、遠隔配送/遠隔医療、評価者の忠実度、ランダム化対照試験 (Veronica Rowe、PhD、OTR/L、Co-I)。 最後に、データ分析/統計コンサルタント (Venn Ravichandran 博士)。 私たちは以下の目標を一緒に探求していきます。

目的 1: START が機能的麻痺肢の使用を増加できることを確立するために、治療結果に対する START の影響を評価するランダム化対照試験を実施します。 重度から中等度の脳卒中患者（UEFM 0-42/66; MAS 0-4/4）を対象とした層化並行群間二重盲検ランダム化対照試験を実施します。募集は低SES患者に焦点を当てています。 ベースライン評価に続いて、被験者はオブジェクト操作に焦点を当てた連続 5 日間のトレーニングからなるトレーニングを受けます。 被験者は、STARTありまたはSTARTなし（対照）のいずれかで治療を受けることになります。 結果の測定値は次のとおりです: 麻痺性腕障害の変化率 (上肢 Fugl-Meyer: FMA-UE)、痙縮 (修正アシュワース: MA および修正トラディユー スケール: MTS)、機能 (アクション リサーチ腕テスト: ARAT)、患者報告生活の質（脳卒中影響スケール：SIS）、機能的自立（修正ランキンスケール：mRS）、腕の機能（運動活動ログ：MAL）。 H1: START を使用したトレーニングは、START を使用しないトレーニングと比較して、麻痺性腕機能 (ARAT) と自己報告腕機能 (MAL) を増加させます。

目的 2: START が生活の質に影響を与える持続可能な機能変化を引き起こすことを確立するために、1 か月後に上肢機能と自己申告の生活の質を再評価します。 すべての結果測定 (FMA-UE、MA、MTS、ARAT、SIS、mRS、MAL) はトレーニングの 1 か月後に再実施されます。 H2: START の向上はコントロールよりも保持され、保持は START トレーニング後 1 か月のより高い生活の質の測定値 (SIS、MAL など) に関連付けられます。

影響: この提案は、SES が低い個人に対するケアの格差につながる原因を直接ターゲットにする可能性のあるツールをテストするため、重要です。 米国の脳卒中患者650万人のうち3分の1（34％）はメディケイドを受けているか無保険である。 私たちの科学的根拠に基づいた最良の治療法 (高強度、CIMT など) や新しいリハビリテーション技術 (TMS、ロボット工学など) は、少数派および低 SES 人口にはアクセスできません。 START は、1) 重度の障害を持つ個人を対象としており、SES の低いグループやマイノリティのグループに不均衡な影響を及ぼし、2) 遠隔操作により交通手段を排除しているため、格差に対処しています。 この研究が成功すれば、1) 従来の治療法に組み込まれる START の有効性と、特に低 SES 群における患者のコンプライアンス、アドヒアランス、忍容性を確立するための大規模な試験の準備が整います。