Nowe narzędzie poprawiające niepełnosprawność kończyn górnych po udarze

Osoby o niskim statusie społeczno-ekonomicznym (SES) są bardziej narażone na udar mózgu i większe prawdopodobieństwo poważnej dysfunkcji kończyny górnej po tym udarze. Pacjenci o niskim SES otrzymują mniej opieki ambulatoryjnej, są wypisywani szybciej i rzadziej otrzymują opiekę opartą na dowodach i zalecaną w wytycznych. Mechanizmy leżące u podstaw rozbieżności w leczeniu są wielopłaszczyznowe, ale kluczowym czynnikiem jest to, że osoby z niskim SES mają trudności z przestrzeganiem wytycznych klinicystów z powodu 1) słabego dostępu do wysokiej jakości opieki — 60% osób z niskim SES zgłasza brak transportu jako barierę w opiece, 2) zwiększona dotkliwość wymaga terapii o wysokiej intensywności/wysokich dawkach, która nie jest w pełni objęta tradycyjnymi modelami współpłacenia lub Medicaid/Medicare, które mają limity kosztów terapii. Aby zmniejszyć dysproporcje poudarowe w grupach o niskim SES, musimy inwestować w rozwój nowych narzędzi, które uczynią terapię bardziej dostępną, w przeciwnym razie ryzykujemy pogłębianie się nierówności, które uniemożliwiają naszym biednym i mniejszościowym populacjom uczestnictwo w codziennym życiu i powrót pracować.

PI opracowuje terapię rehabilitacyjną Startle Adjuvant Rehabilitation Therapy (START), niskobudżetową metodę leczenia wspomaganą teleinformatycznie, mającą na celu poprawę wyników terapii osób z udarem, w szczególności osób z ciężkim udarem. START to aplikacja zaskakującego bodźca akustycznego (przez słuchawki) podawana w połączeniu z tradycyjną terapią. W odróżnieniu od innych zabiegów słuchowych (np. metronom), START reprezentuje endogenną aktywację układu korowo-siatkowego, która zwiększa intensywność ćwiczeń, prowadząc do szybszych efektów terapii, szczególnie w przypadku ciężkiego udaru mózgu. START zwiększa intensywność pracy mięśni, tj. częstszy początek aktywności, większą amplitudę (2-3-krotnie większą niż maksymalna wydolność wolicjonalna) i szybszy początek. START jest adiuwantem, co oznacza, że ​​nie zastępuje praktyki klinicznej, ale zamiast tego wzmacnia obecne metody leczenia oparte na dowodach. Ponieważ START można bezpiecznie podawać za pomocą telefonu komórkowego i słuchawek (często już dostępnych dla pacjentów), pacjenci mogą bezpiecznie kontynuować ćwiczenia w domu bez nadzoru terapeuty.

CEL: Ustalić, czy START można wykorzystać do usprawnienia czynnościowo istotnego ruchu kończyny górnej. Według naszych wstępnych danych osoby z ciężką lub umiarkowaną niepełnosprawnością po udarze mózgu ukończyły zdalnie prowadzone, 3-dniowe szkolenie z START. Box and Blocks odnotowały duży wzrost w okresie START (+47,1%) w porównaniu z kontrolą (+3,3%). Zmodyfikowany test zasięgu funkcjonalnego również wzrósł w okresie START (+8,9%) w porównaniu z grupą kontrolną (+1,1%). Upośledzenie zmniejszyło się w trakcie START (kończyna górna-Fugl-Meyer: +8,6%), co skutkowało zgłaszanym przez badanego zwiększeniem funkcji ramienia zarówno pod względem ilościowym (dziennik aktywności ruchowej: +26,2%), jak i jakości (+20,2%).

Wyniki te wskazują, że START może być wdrażany zdalnie i może okazać się cennym, uzupełniającym narzędziem do poprawy funkcjonalnego ruchu kończyny górnej. Proponujemy przeprowadzenie badania klinicznego fazy 1 na większej kohorcie 58 osób, z dłuższym, 5-dniowym treningiem i bardziej rygorystyczną oceną funkcji, w celu ustalenia, że ​​START może 1) poprawić funkcjonalny ruch kończyny górnej i 2) generować trwałe zmiany, które wpływają na jakość życia.

Mamy wyjątkową pozycję, aby realizować te cele. Nasz zespół składał się z ekspertów w dziedzinie START, niepełnosprawności kończyn górnych po udarze mózgu, inżynierii, w tym tworzenia aplikacji (dr Claire Honeycutt, PI), fizykoterapii, treningu o wysokiej intensywności, koncentracji w ciężkim udarze (Pamela Bosch, DPT, PhD, Co -I), terapia zajęciowa, dostarczanie na odległość/telezdrowie, wierność oceniającym, randomizowane badania kontrolowane (dr Veronica Rowe, OTR/L, Co-I). Wreszcie konsultant ds. analityki danych/statystyki (dr Venn Ravichandran). Wspólnie zbadamy następujące cele.

Cel 1: Aby ustalić, czy START może zwiększyć funkcjonalne wykorzystanie niedowładnej kończyny, przeprowadzimy randomizowaną, kontrolowaną próbę oceniającą wpływ START na wyniki terapii. Przeprowadzimy stratyfikowaną, równoległą grupę, podwójnie ślepą, randomizowaną próbę kontrolną z udziałem osób z ciężkim lub umiarkowanym udarem mózgu (UEFM 0-42/66; MAS 0-4/4) - z rekrutacją skoncentrowaną na osobach z niskim SES. Po ocenie wyjściowej, badani przejdą szkolenie składające się z 5 kolejnych dni szkolenia skupiającego się na manipulacji przedmiotami. Pacjenci otrzymają terapię z START lub bez (Kontrola). Miernikami wyników będą: % zmiana niedowładu kończyny górnej (Fugl-Meyer kończyny górnej: FMA-UE), spastyczność (zmodyfikowana skala Ashwortha: MA i zmodyfikowana skala Tradieu: MTS), czynność (test Action Research Arm: ARAT), zgłaszane przez pacjenta Jakość życia (skala wpływu udaru: SIS), niezależność funkcjonalna (zmodyfikowana skala Rankina: mRS) i funkcja ramienia (dziennik aktywności ruchowej: MAL). H1: Trening z START poprawi funkcję ramienia z niedowładem (ARAT) i zgłaszaną przez pacjenta funkcję ramienia (MAL) w porównaniu z treningiem bez START.

Cel 2: Aby ustalić, że START generuje trwałe zmiany funkcjonalne, które wpływają na jakość życia, dokonamy ponownej oceny funkcji kończyn górnych i jakości życia według samooceny po miesiącu. Wszystkie pomiary wyników (FMA-UE, MA, MTS, ARAT, SIS, mRS, MAL) zostaną ponownie podane miesiąc po szkoleniu. H2: Zyski START zostaną zachowane bardziej niż kontrola, a utrzymanie będzie związane z wyższymi wskaźnikami jakości życia (np. SIS, MAL) po jednym miesiącu szkolenia po START.

WPŁYW: Ta propozycja jest znacząca, ponieważ testuje narzędzie, które może bezpośrednio ukierunkować przyczyny prowadzące do rozbieżności w opiece nad osobami z niskim SES. Jedna trzecia (34%) z 6,5 miliona osób w USA z udarem jest na Medicaid lub nie jest ubezpieczona. Nasze najlepsze terapie oparte na dowodach (np. terapia o wysokiej intensywności, CIMT) i nowe technologie rehabilitacyjne (np. TMS, robotyka) są niedostępne dla naszych mniejszości i populacji o niskim SES. START zajmuje się dysproporcjami, ponieważ 1) jest skierowany do osób z poważną niepełnosprawnością, która nieproporcjonalnie dotyka grupy o niskim SES i mniejszości, oraz 2) umożliwia teleobiektywę eliminując transport. Jeśli się powiedzie, badanie to przygotuje grunt pod większe próby mające na celu ustalenie: 1) skuteczności START do włączenia do tradycyjnej terapii, a także współpracy pacjentów, przestrzegania zaleceń i tolerancji – szczególnie w grupach o niskim SES.