Uusi työkalu aivohalvauksen jälkeisen yläraajan vamman parantamiseen

Henkilöillä, joilla on alhainen sosioekonominen asema (SES), on todennäköisemmin aivohalvaus ja heillä on todennäköisemmin vakava yläraajojen toimintahäiriö tämän aivohalvauksen jälkeen. Potilaat, joiden taustalla on alhainen SES, saavat vähemmän avohoitoa, pääsevät kotiutumaan nopeammin ja heillä on vähemmän todennäköisesti näyttöön perustuvaa, ohjeiden suosittelemaa hoitoa. Hoitoerojen taustalla olevat mekanismit ovat monitahoisia, mutta ratkaiseva tekijä on henkilöiden, joilla on alhainen SES, vaikeuksia noudattaa kliinikon ohjeita, koska 1) laadukkaan hoidon saatavuus on huono - 60 % henkilöistä, joilla on matala SES, ilmoittaa kuljetuksen puutteen hoidon esteenä. 2) lisääntynyt vaikeus vaatii korkean intensiteetin/suuren annoksen hoitoa, jota ei täysin kata perinteiset maksutavat tai Medicaid/Medicare, joilla on ylärajat hoitokustannuksille. Vähentääksemme aivohalvauksen jälkeisiä eroja matalan SES:n ryhmissä meidän on investoitava uusien työkalujen kehittämiseen, jotka tekevät terapiasta helpompaa saatavuutta, tai vaarana on edistää eriarvoisuutta, jonka vuoksi köyhät ja vähemmistöväestömme eivät voi osallistua jokapäiväiseen elämään ja palata takaisin. työskennellä.

PI on kehittänyt Startle Adjuvant Rehabilitation Therapya (START), etäkäyttöistä, edullista hoitoa parantaakseen hoidon tuloksia henkilöillä, joilla on aivohalvaus – erityisesti henkilöillä, joilla on vaikea aivohalvaus. START on hätkähdyttävä, akustinen ärsyke (kuulokkeiden kautta), joka annetaan perinteisen terapian yhteydessä. Erottuna muista kuulohoidoista (esim. metronomi), START edustaa aivokuoren retikulaarijärjestelmän endogeenistä aktivaatiota, joka lisää harjoituksen intensiteettiä ja johtaa nopeampiin hoitotuloksiin, erityisesti vaikeassa aivohalvauksessa. START lisää lihastoiminnan intensiteettiä, eli toiminnan alkamista useammin, amplitudia (2-3 kertaa korkeampi kuin maksimivapaaehtoinen kapasiteetti) ja nopeampaa alkamista. START on adjuvantti, eli se ei korvaa kliinistä käytäntöä, vaan sen sijaan parantaa nykyisiä näyttöön perustuvia hoitoja. Koska START voidaan antaa turvallisesti matkapuhelimella ja kuulokkeilla (usein jo potilaiden saatavilla), potilaat voivat jatkaa harjoittelua turvallisesti kotona ilman terapeutin valvontaa.

TAVOITE: Selvitä, voidaanko START-toimintoa käyttää parantamaan toiminnallisesti merkityksellistä yläraajan liikettä. Alustavien tietojen mukaan henkilöt, joilla oli vakava tai keskivaikea vamma aivohalvauksen seurauksena, suorittivat etänä toimitetun 3 päivän koulutuksen START-ohjelman avulla. Box and Blocks nousi huomattavasti STARTin alle (+47,1 %) verrattuna kontrolliin (+3,3 %). Modified Functional Reach -testi kasvoi myös START (+8,9 %) verrattuna kontrolliin (+1,1 %). Arvonalentumiset vähenivät START (Yläraaja-Fugl-Meyer: +8,6 %), mikä johti koehenkilöiden raportoimaan käsivarren toiminnan lisääntymiseen sekä määrällisesti (Motor Activity Log: +26,2 %) että laatu (+20,2 %).

Nämä tulokset osoittavat, että START voidaan ottaa käyttöön etänä, ja se voi osoittautua arvokkaaksi apuvälineeksi parantamaan toiminnallisia yläraajojen liikkeitä. Ehdotamme vaiheen 1 kliinisen tutkimuksen suorittamista suuremmalla 58 henkilön kohortilla, jossa on pidempi, 5-päiväinen koulutus ja tiukempi toiminnan arviointi. Tavoitteena on varmistaa, että START voi 1) parantaa yläraajan toiminnallista liikettä ja 2) luoda kestäviä muutoksia, jotka vaikuttavat elämänlaatuun.

Meillä on ainutlaatuinen asema näiden tavoitteiden saavuttamiseksi. Tiimimme koostui START-, aivohalvauksen jälkeisten yläraajojen vammaisuuden, suunnittelun, mukaan lukien sovelluskehityksen (Claire Honeycutt, PhD, PI), fysioterapian, korkean intensiteetin harjoittelun, keskittymisen vakavaan aivohalvaukseen (Pamela Bosch, DPT, PhD, Co) asiantuntijoita. -I), toimintaterapia, etätoimitus/etäterveys, arvioijauskollisuus, satunnaistetut kontrolloidut kokeet (Veronica Rowe, PhD, OTR/L, Co-I). Lopuksi data-analytiikka-/tilastokonsultti (Venn Ravichandran, PhD). Tutkimme yhdessä seuraavia tavoitteita.

Tavoite 1: Varmistaaksemme, että START voi lisätä toiminnallista pareettisten raajojen käyttöä, suoritamme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa arvioidaan START:n vaikutusta hoidon tuloksiin. Suoritamme ositetun, rinnakkaisryhmien, kaksoissokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun kokeen henkilöillä, joilla on vaikea tai kohtalainen aivohalvaus (UEFM 0-42/66; MAS 0-4/4) – rekrytointi keskittyy henkilöihin, joilla on alhainen SES. Perustason arvioinnin jälkeen koehenkilöt saavat koulutuksen, joka koostuu 5 peräkkäisen päivän koulutuksesta, jossa keskitytään esineen manipulointiin. Koehenkilöt saavat joko START-hoitoa tai ilman (kontrollia). Tulosmittaukset ovat: %:n muutos pareettisen käsivarren vajaatoiminnassa (Yläraajojen Fugl-Meyer: FMA-UE), spastisuus (muokattu Ashworth: MA & modifioidut Tradieu-asteikot: MTS), toiminta (Action Research Arm Test: ARAT), potilas raportoitu Elämänlaatu (iskun vaikutusasteikko: SIS), toiminnallinen riippumattomuus (muokattu Rankin-asteikko: mRS) ja käsivarren toiminta (Motor Activity Log: MAL). H1: Harjoittelu STARTilla parantaa pareettista käsivarsitoimintoa (ARAT) ja itseraportoitua käsivarren toimintaa (MAL) verrattuna harjoitteluun ilman START.

Tavoite 2: Sen toteamiseksi, että START tuottaa kestäviä toiminnallisia muutoksia, jotka vaikuttavat elämänlaatuun, arvioimme uudelleen yläraajojen toiminnan ja itse ilmoittaman elämänlaadun kuukauden välein. Kaikki tulosmittaukset (FMA-UE, MA, MTS, ARAT, SIS, mRS, MAL) annetaan uudelleen kuukauden kuluttua koulutuksesta. H2: START-hyödyt säilyvät enemmän kuin kontrolli, ja säilyttäminen liittyy korkeampiin elämänlaatumittauksiin (esim. SIS, MAL) yhden kuukauden START jälkeiseen koulutukseen.

VAIKUTUS: Tämä ehdotus on merkittävä, koska se testaa työkalua, jolla on potentiaalia kohdistaa suoraan syihin, jotka johtavat hoidon eroihin henkilöillä, joilla on matala SES. Kolmasosa (34 %) 6,5 miljoonasta aivohalvauksen sairastavasta yhdysvaltalaisesta on Medicaid-hoitoa tai vakuuttamatonta. Parhaat näyttöön perustuvat hoitomme (esim. korkean intensiteetin hoito, CIMT) ja kehittyvät kuntoutusteknologiamme (esim. TMS, robotiikka) eivät ole vähemmistöjen ja alhaisten SES-väestöjemme saatavilla. START puuttuu eroihin, koska se 1) kohdistuu vakavasti vammaisiin henkilöihin, mikä vaikuttaa suhteettoman paljon alhaiseen SES:ään ja vähemmistöryhmiin, ja 2) on etäkäytössä poistaen kuljetukset. Jos tämä tutkimus onnistuu, se asettaa vaiheen laajemmille tutkimuksille, joilla selvitetään 1) START:n tehokkuus sisällytettäväksi perinteiseen hoitoon sekä potilaan hoitomyöntyvyyteen, hoitoon sitoutumiseen ja toleranssiin - erityisesti matalan SES-ryhmissä.