Nyt værktøj til at forbedre handicap i øvre ekstremiteter efter slagtilfælde

Personer med lav socioøkonomisk status (SES) er mere tilbøjelige til at få et slagtilfælde og mere tilbøjelige til at have alvorlig dysfunktion i øvre ekstremiteter efter det slagtilfælde. Patienter med lav SES-baggrund modtager mindre ambulant behandling, udskrives hurtigere og er mindre tilbøjelige til at modtage evidensbaseret, vejledende anbefalet pleje. De mekanismer, der ligger til grund for forskelle i behandling, er mangefacetterede, men en afgørende bidragyder er individer med lav SES, der kæmper for at overholde klinikerens retningslinjer på grund af 1) dårlig adgang til kvalitetspleje - 60 % af individer med lav SES rapporterer manglende transport som en barriere for pleje, 2) øget sværhedsgrad kræver højintensiv/højdosisbehandling, som ikke er fuldt dækket af traditionelle copay-modeller eller Medicaid/Medicare, som har et loft over behandlingsomkostningerne. For at reducere ulighed efter slagtilfælde i lav SES-grupper er vi nødt til at investere i udviklingen af ​​nye værktøjer, der gør terapi mere tilgængelig, ellers risikerer vi at fremme de uligheder, der gør vores fattige og minoritetsbefolkninger ude af stand til at deltage i dagligdagen og vende tilbage at arbejde.

PI har udviklet Startle Adjuvant Rehabilitation Therapy (START), en teleaktiveret, billig behandling for at forbedre terapiresultater hos personer med slagtilfælde - især personer med alvorligt slagtilfælde. START er anvendelsen af ​​en opsigtsvækkende, akustisk stimulus (via hovedtelefoner), der administreres i forbindelse med traditionel terapi. Adskiller sig fra andre auditive behandlinger (f.eks. metronom), START repræsenterer endogen aktivering af det cortico-retikulære system, der øger intensiteten af ​​praksis, hvilket fører til hurtigere behandlingsresultater, især ved alvorligt slagtilfælde. START øger intensiteten af ​​muskelaktivitet, dvs. hyppigere aktivitetsstart, større amplitude (2-3 gange højere end maksimal frivillig kapacitet) og hurtigere start. START er adjuvans, hvilket betyder, at det ikke erstatter klinisk praksis, men i stedet forbedrer nuværende evidensbaserede behandlinger. Da START kan administreres sikkert med en mobiltelefon og hovedtelefoner (ofte allerede tilgængelige for patienter), kan patienter fortsætte med at øve sig hjemme sikkert uden terapeutens opsyn.

MÅL: Bestem, om START kan bruges til at forbedre funktionelt relevant bevægelse af overekstremiteten. I vores foreløbige data gennemførte personer med svær til moderat funktionsnedsættelse fra et slagtilfælde en fjernafgivet 3-dages træning med START. Box and Blocks havde en stor stigning under START (+47,1 %) sammenlignet med kontrol (+3,3%). Den modificerede funktionelle rækkevidde-test steg også under START (+8,9 %) sammenlignet med kontrol (+1,1 %). Funktionsnedsættelsen faldt under START (Upper-Extremity-Fugl-Meyer: +8,6%), hvilket resulterede i forsøgsrapporteret stigning i armfunktion både i kvantitet (Motor Activity Log: +26,2%) og kvalitet (+20,2%).

Disse resultater indikerer, at START kan installeres eksternt og kan vise sig at være et værdifuldt hjælpeværktøj til at forbedre den funktionelle bevægelse af øvre ekstremiteter. Vi foreslår at udføre et fase 1 klinisk forsøg på en større kohorte på 58 forsøgspersoner med en længere, 5-dages træning og mere streng vurdering af funktion med det mål at fastslå, at START kan 1) forbedre funktionel bevægelse af overekstremiteten og 2) generere bæredygtige ændringer, der påvirker livskvaliteten.

Vi er unikt positioneret til at forfølge disse mål. Vores team bestod af eksperter i START, overekstremitet efter slagtilfælde handicap, teknik inklusive app-udvikling (Claire Honeycutt, PhD, PI), fysioterapi, højintensiv træning, fokus i svære slagtilfælde (Pamela Bosch, DPT, PhD, Co. -I), ergoterapi, fjernlevering/telesundhed, bedømmertroskab, randomiserede kontrollerede forsøg (Veronica Rowe, PhD, OTR/L, Co-I). Endelig en dataanalyse/statistikkonsulent (Venn Ravichandran, PhD). Sammen vil vi undersøge følgende mål.

Formål 1: For at fastslå, at START kan øge brugen af ​​funktionelle paretiske lemmer, vil vi udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer virkningen af ​​START på behandlingsresultater. Vi vil udføre et stratificeret, parallelgruppe, dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg med personer med svær-moderat slagtilfælde (UEFM 0-42/66; MAS 0-4/4) - med rekruttering fokuseret på individer med lav SES. Efter baselinevurdering vil forsøgspersoner modtage træning bestående af 5 sammenhængende dages træning med fokus på objektmanipulation. Forsøgspersonerne vil enten modtage terapi med START eller uden (kontrol). Resultatmål vil være: % ændring i svækkelse af paretisk arm (Upper-Extremity Fugl-Meyer: FMA-UE), spasticitet (modificeret Ashworth: MA & modificeret Tradieu-skalaer: MTS), funktion (Action Research Arm Test: ARAT), patientrapporteret Livskvalitet (skala for slagtilfælde: SIS), funktionel uafhængighed (modificeret Rankin-skala: mRS) og armfunktion (Motor Activity Log: MAL). H1: Træning med START vil øge paretisk armfunktion (ARAT) og selvrapporteret armfunktion (MAL) sammenlignet med træning uden START.

Mål 2: For at fastslå, at START genererer bæredygtige funktionelle ændringer, der påvirker livskvaliteten, vil vi revurdere overekstremitetsfunktion og selvrapporteret livskvalitet efter en måned. Alle resultatmål (FMA-UE, MA, MTS, ARAT, SIS, mRS, MAL) vil blive genadministreret en måned efter træning. H2: START-gevinster vil blive bibeholdt mere end Kontrol og fastholdelse vil være forbundet med højere livskvalitetsmål (f.eks. SIS, MAL) en måneds træning efter START.

VIRKNING: Dette forslag er vigtigt, fordi det tester et værktøj, der har potentialet til direkte at målrette årsagerne, der fører til ulighed i plejen for personer med lav SES. En tredjedel (34%) af 6,5 millioner mennesker i USA med slagtilfælde er på Medicaid eller uforsikrede. Vores bedste evidensbaserede terapier (f.eks. høj-intensitet, CIMT) og vores nye rehabiliteringsteknologier (f.eks. TMS, robotteknologi) er utilgængelige for vores minoritets- og lav-SES-populationer. START adresserer ulighed, fordi den 1) er rettet mod personer med alvorligt handicap, som uforholdsmæssigt påvirker lav SES og minoritetsgrupper, og 2) er teleaktiveret, hvilket eliminerer transport. Hvis det lykkes, vil denne undersøgelse bane vejen for større forsøg for at fastslå 1) effektiviteten af ​​START, der skal inkorporeres i traditionel terapi og såvel som patientens compliance, adhærens og tolerance - især i lav SES-grupper.