Nový nástroj pro zlepšení postižení horních končetin po mrtvici

Jedinci s nízkým socioekonomickým statusem (SES) mají větší pravděpodobnost, že budou mít cévní mozkovou příhodu a větší pravděpodobnost, že budou mít po této cévní mozkové příhodě těžkou dysfunkci horních končetin. Pacienti s nízkým SES dostávají méně ambulantní péče, jsou propouštěni rychleji a je méně pravděpodobné, že dostanou péči založenou na důkazech a doporučenou doporučeními. Mechanismy, které jsou základem rozdílů v léčbě, jsou mnohostranné, ale zásadním přispěvatelem je, že jedinci s nízkým SES mají potíže s dodržováním pokynů lékaře kvůli 1) špatnému přístupu ke kvalitní péči – 60 % jedinců s nízkým SES uvádí nedostatek dopravy jako překážku péče, 2) zvýšená závažnost vyžaduje vysoce intenzivní/vysokodávkovou terapii, která není plně pokryta tradičními modely copay nebo Medicaid/Medicare, které mají limity na náklady na terapii. Abychom snížili rozdíly po mozkové příhodě u skupin s nízkým SES, musíme investovat do vývoje nových nástrojů, které zpřístupní terapii, jinak riskujeme, že prohloubíme nerovnosti, kvůli nimž naši chudí a menšinoví obyvatelé nebudou schopni zapojit se do každodenního života a vrátit se. pracovat.

PI vyvíjí Startle Adjuvant Rehabilitation Therapy (START), tele-umožňující, nízkonákladovou léčbu ke zlepšení terapeutických výsledků u jedinců s cévní mozkovou příhodou – zejména u jedinců s těžkou mozkovou příhodou. START je aplikace překvapivého, akustického stimulu (prostřednictvím sluchátek) podávaného ve spojení s tradiční terapií. Na rozdíl od jiných sluchových ošetření (např. metronom), START představuje endogenní aktivaci kortikoretikulárního systému, která zvyšuje intenzitu cvičení vedoucí k rychlejším výsledkům terapie, zejména u těžkých cévních mozkových příhod. START zvyšuje intenzitu svalové aktivity, tj. častější nástup aktivity, větší amplitudu (2-3krát vyšší než maximální dobrovolná kapacita) a rychlejší nástupy. START je adjuvantní, což znamená, že nenahrazuje klinickou praxi, ale naopak zlepšuje současnou léčbu založenou na důkazech. Vzhledem k tomu, že START lze bezpečně podávat pomocí mobilního telefonu a sluchátek (často již pacientům k dispozici), mohou pacienti nadále bezpečně cvičit doma bez dohledu terapeuta.

CÍL: Zjistit, zda lze START použít ke zlepšení funkčně relevantního pohybu horní končetiny. Podle našich předběžných údajů absolvovali jedinci s těžkým až středně těžkým zdravotním postižením po cévní mozkové příhodě třídenní trénink se systémem START na dálku. Box and Blocks zaznamenaly velký nárůst pod START (+47,1 %) ve srovnání s kontrolou (+3,3 %). Test Modified Functional Reach Test se také zvýšil pod START (+8,9 %) ve srovnání s kontrolou (+1,1 %). Poškození se snížilo pod START (horní končetina-Fugl-Meyer: +8,6 %), což mělo za následek subjektem hlášené zvýšení funkce paže jak v kvantitě (záznam motorické aktivity: +26,2 %), tak v kvalitě (+20,2 %).

Tyto výsledky naznačují, že START lze nasadit na dálku a může se ukázat jako cenný adjuvantní nástroj pro zlepšení funkčního pohybu horních končetin. Navrhujeme provést klinickou studii fáze 1 na větší kohortě 58 subjektů s delším, 5denním školením a důslednějším hodnocením funkce s cílem prokázat, že START může 1) zlepšit funkční pohyb horní končetiny a 2) vytvářet udržitelné změny, které ovlivňují kvalitu života.

Máme jedinečnou pozici, abychom tyto cíle sledovali. Náš tým se skládal z odborníků na START, postižení horních končetin po cévní mozkové příhodě, inženýrství včetně vývoje aplikací (Claire Honeycutt, PhD, PI), fyzikální terapii, vysoce intenzivní trénink, zaměření na těžkou mrtvici (Pamela Bosch, DPT, PhD, Co -I), ergoterapie, porod na dálku/telehealth, věrnost hodnotitelů, randomizované kontrolované studie (Veronica Rowe, PhD, OTR/L, Co-I). Nakonec konzultant pro analýzu dat/statistiku (Venn Ravichandran, PhD). Společně prozkoumáme následující cíle.

Cíl 1: Abychom zjistili, že START může zvýšit funkční využití paretické končetiny, provedeme randomizovanou kontrolovanou studii hodnotící dopad START na výsledky terapie. Provedeme stratifikovanou, dvojitě zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii s paralelními skupinami s jedinci s těžkou až středně těžkou cévní mozkovou příhodou (UEFM 0-42/66; MAS 0-4/4) – s náborem zaměřeným na jedince s nízkým SES. Po základním hodnocení absolvují subjekty školení skládající se z 5 po sobě jdoucích dnů školení se zaměřením na manipulaci s předměty. Subjekty budou dostávat terapii se START nebo bez (kontrola). Výsledná opatření budou: % změny postižení paretické paže (Fugl-Meyer horní končetiny: FMA-UE), spasticita (modifikovaný Ashworth: MA & modifikované Tradieuovy škály: MTS), funkce (Action Research Arm Test: ARAT), pacient hlášen Kvalita života (škála dopadu mrtvice: SIS), funkční nezávislost (upravená Rankinova škála: mRS) a funkce paže (Motor Activity Log: MAL). H1: Trénink se START zvýší funkci paretické paže (ARAT) a vlastní funkci paže (MAL) ve srovnání s tréninkem bez STARTu.

Cíl 2: Abychom zjistili, že START generuje udržitelné funkční změny, které mají dopad na kvalitu života, po jednom měsíci znovu zhodnotíme funkci horních končetin a kvalitu života, kterou sami uvedli. Všechna výsledná opatření (FMA-UE, MA, MTS, ARAT, SIS, mRS, MAL) budou znovu zavedena jeden měsíc po školení. H2: START zisky budou zachovány více než Kontrola a udržení bude spojeno s měřením vyšší kvality života (např. SIS, MAL) jeden měsíc po START školení.

DOPAD: Tento návrh je významný, protože testuje nástroj, který má potenciál přímo se zaměřit na příčiny vedoucí k rozdílům v péči o jedince s nízkým SES. Třetina (34 %) z 6,5 milionu lidí v USA s mrtvicí je na Medicaidu nebo nepojištěna. Naše nejlepší terapie založené na důkazech (např. vysoce intenzivní, CIMT) a naše nově vznikající rehabilitační technologie (např. TMS, robotika) jsou pro naši menšinu a populace s nízkým SES nedostupné. START se zabývá disparitou, protože 1) se zaměřuje na jedince s těžkým zdravotním postižením, které neúměrně ovlivňuje nízké SES a menšinové skupiny, a 2) umožňuje tele-umožnění eliminovat dopravu. Pokud bude tato studie úspěšná, připraví půdu pro rozsáhlejší studie, které prokážou 1) účinnost začlenění START do tradiční terapie a také komplianci, adherenci a toleranci pacienta – zejména ve skupinách s nízkým SES.