Neues Tool zur Verbesserung der Behinderung der oberen Extremität nach einem Schlaganfall

Personen mit niedrigem sozioökonomischen Status (SES) haben ein höheres Risiko, einen Schlaganfall zu erleiden, und es ist wahrscheinlicher, dass sie nach diesem Schlaganfall an einer schweren Funktionsstörung der oberen Extremitäten leiden. Patienten mit niedrigem SES-Hintergrund erhalten weniger ambulante Versorgung, werden schneller entlassen und erhalten mit geringerer Wahrscheinlichkeit eine evidenzbasierte, in Leitlinien empfohlene Versorgung. Die Mechanismen, die der Ungleichheit in der Behandlung zugrunde liegen, sind vielfältig, aber ein entscheidender Faktor ist, dass Personen mit niedrigem SES Schwierigkeiten haben, sich an die Richtlinien des Arztes zu halten, weil 1) der Zugang zu hochwertiger Versorgung schlecht ist – 60 % der Personen mit niedrigem SES geben an, dass mangelnde Transportmöglichkeiten ein Hindernis für die Pflege darstellen, 2) Ein erhöhter Schweregrad erfordert eine hochintensive/hochdosierte Therapie, die nicht vollständig durch traditionelle Zuzahlungsmodelle oder Medicaid/Medicare abgedeckt wird, bei denen die Therapiekosten begrenzt sind. Um die Ungleichheit nach einem Schlaganfall in Gruppen mit niedrigem SES zu verringern, müssen wir in die Entwicklung neuartiger Instrumente investieren, die die Therapie zugänglicher machen. Andernfalls laufen wir Gefahr, die Ungleichheiten zu verstärken, die dazu führen, dass unsere armen Bevölkerungsgruppen und Minderheiten nicht am täglichen Leben teilnehmen und zurückkehren können arbeiten.

Das PI hat die Startle Adjuvant Rehabilitation Therapy (START) entwickelt, eine telegestützte, kostengünstige Behandlung zur Verbesserung der Therapieergebnisse bei Schlaganfallpatienten – insbesondere bei schweren Schlaganfallpatienten. START ist die Anwendung eines überraschenden akustischen Reizes (über Kopfhörer), der in Verbindung mit einer traditionellen Therapie verabreicht wird. Im Gegensatz zu anderen Hörbehandlungen (z.B. Metronom) stellt START eine endogene Aktivierung des kortiko-retikulären Systems dar, die die Übungsintensität erhöht und zu schnelleren Therapieergebnissen führt, insbesondere bei schwerem Schlaganfall. START erhöht die Intensität der Muskelaktivität, d. h. häufigerer Aktivitätsbeginn, größere Amplitude (2-3-fach höher als die maximale freiwillige Kapazität) und schnellerer Beginn. START ist adjuvant, das heißt, es ersetzt nicht die klinische Praxis, sondern verbessert stattdessen aktuelle evidenzbasierte Behandlungen. Da START sicher mit einem Mobiltelefon und Kopfhörern durchgeführt werden kann (die den Patienten häufig bereits zur Verfügung stehen), können Patienten ohne Aufsicht eines Therapeuten weiterhin sicher zu Hause üben.

ZIEL: Feststellen, ob START zur Verbesserung der funktionell relevanten Bewegung der oberen Extremität verwendet werden kann. Unseren vorläufigen Daten zufolge absolvierten Personen mit schwerer bis mittelschwerer Behinderung aufgrund eines Schlaganfalls ein dreitägiges Ferntraining mit START. Box und Blocks verzeichneten unter START einen starken Anstieg (+47,1 %). im Vergleich zur Kontrolle (+3,3 %). Auch der Modified Functional Reach Test steigerte sich unter START (+8,9 %) im Vergleich zur Kontrolle (+1,1 %). Die Beeinträchtigung verringerte sich unter START (Upper-Extremity-Fugl-Meyer: +8,6 %), was zu einer vom Probanden berichteten Steigerung der Armfunktion sowohl in Quantität (Motor Activity Log: +26,2 %) als auch in Qualität (+20,2 %) führte.

Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass START aus der Ferne eingesetzt werden kann und sich als wertvolles Hilfsmittel zur Verbesserung der funktionellen Bewegung der oberen Extremitäten erweisen könnte. Wir schlagen vor, eine klinische Phase-1-Studie an einer größeren Kohorte von 58 Probanden mit einem längeren, 5-tägigen Training und einer strengeren Funktionsbewertung durchzuführen, mit dem Ziel festzustellen, dass START 1) die funktionelle Bewegung der oberen Extremität verbessern kann und 2) nachhaltige Veränderungen herbeiführen, die sich auf die Lebensqualität auswirken.

Wir sind in der einzigartigen Position, dieses Ziel zu verfolgen. Unser Team bestand aus Experten für START, Behinderung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall, Technik einschließlich App-Entwicklung (Claire Honeycutt, PhD, PI), Physiotherapie, hochintensives Training, Schwerpunkt bei schwerem Schlaganfall (Pamela Bosch, DPT, PhD, Co -I), Ergotherapie, Fernlieferung/Telegesundheit, Beurteilertreue, randomisierte kontrollierte Studien (Veronica Rowe, PhD, OTR/L, Co-I). Schließlich ein Datenanalyse-/Statistikberater (Venn Ravichandran, PhD). Gemeinsam werden wir die folgenden Ziele erkunden.

Ziel 1: Um festzustellen, dass START die Nutzung funktioneller paretischer Gliedmaßen steigern kann, werden wir eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, in der die Auswirkungen von START auf die Therapieergebnisse bewertet werden. Wir werden eine geschichtete, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie mit Personen mit schwerem bis mittelschwerem Schlaganfall (UEFM 0-42/66; MAS 0-4/4) durchführen – wobei sich die Rekrutierung auf Personen mit niedrigem SES konzentriert. Nach der Basisbewertung erhalten die Probanden eine Schulung, die aus 5 aufeinanderfolgenden Schulungstagen mit Schwerpunkt auf der Objektmanipulation besteht. Die Probanden erhalten entweder eine Therapie mit START oder ohne (Kontrolle). Ergebnismaße sind: prozentuale Änderung der paretischen Armbeeinträchtigung (Fugl-Meyer der oberen Extremitäten: FMA-UE), Spastik (modifizierter Ashworth: MA und modifizierte Tradieu-Skalen: MTS), Funktion (Action Research Arm Test: ARAT), Patientenberichte Lebensqualität (Stroke Impact Scale: SIS), funktionelle Unabhängigkeit (modifizierte Rankin-Skala: mRS) und Armfunktion (Motor Activity Log: MAL). H1: Das Training mit START erhöht die paretische Armfunktion (ARAT) und die selbstberichtete Armfunktion (MAL) im Vergleich zum Training ohne START.

Ziel 2: Um festzustellen, dass START nachhaltige funktionelle Veränderungen hervorruft, die sich auf die Lebensqualität auswirken, werden wir die Funktion der oberen Extremitäten und die selbstberichtete Lebensqualität nach einem Monat neu bewerten. Alle Ergebnismessungen (FMA-UE, MA, MTS, ARAT, SIS, mRS, MAL) werden einen Monat nach dem Training erneut durchgeführt. H2: START-Zuwächse bleiben länger erhalten als Kontrolle und Beibehaltung werden mit höheren Lebensqualitätsmessungen (z. B. SIS, MAL) einen Monat nach dem START-Training verbunden.

AUSWIRKUNG: Dieser Vorschlag ist von Bedeutung, da er ein Instrument testet, das das Potenzial hat, direkt auf die Ursachen einzugehen, die zu einer Ungleichheit in der Versorgung von Personen mit niedrigem SES führen. Ein Drittel (34 %) der 6,5 Millionen Menschen mit Schlaganfall in den USA beziehen Medicaid oder sind nicht versichert. Unsere besten evidenzbasierten Therapien (z. B. hochintensive Therapie, CIMT) und unsere neuen Rehabilitationstechnologien (z. B. TMS, Robotik) sind für unsere Minderheiten und Bevölkerungsgruppen mit niedrigem SES nicht zugänglich. START bekämpft Ungleichheit, weil es 1) auf Menschen mit schwerer Behinderung abzielt, von der Gruppen mit niedrigem SES und Minderheiten unverhältnismäßig stark betroffen sind, und 2) teleaktiv ist und den Transport überflüssig macht. Im Erfolgsfall wird diese Studie den Grundstein für größere Studien legen, um 1) die Wirksamkeit von START in die traditionelle Therapie zu integrieren sowie die Compliance, Adhärenz und Toleranz der Patienten – insbesondere in Gruppen mit niedrigem SES.