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Cognitive Function and Brain Connectivity in CAS Patients:a Rs-fMRI Study

Cognitive Function and Brain Connectivity in Carotid Artery Stenting Patients:a Rs-fMRI Study

This is a prospective study aimed to explore the changes of cognitive function after surgery for CAS and the correlation with brain connectivity, in order to look for the clinical biomarkers to predict the carotid stent implantation for patients which can effect the cognition

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

Carotid artery stenting (CAS) can significantly decrease the incidence of ischemic stroke in patients with severe carotid artery stenosis has been confirmed in large randomized controlled studies (1, 2).Previous studies showed carotid artery stenosis is closely related to cognitive dysfunction, including asymptomatic carotid artery stenosis(≥70%).Cognitive impairment is one of the most serious problem facing the elderly. The impact on cognitive function in patients with CAS has been discussed by many researchers, however the effect still remained conflicting.

In past few years, several imaging techniques, such as resting-state functional MRI (R-fMRI), had been increasingly used to study cognitive impairment in humans. In this study, we evaluated the cognition performance in severe carotid artery stenosis patients undergoing CAS and explored the mechanisms underlying the cognition changes by the Rs-fMRI.

Inclusion criteria:

  • age between 55 years and 80 years
  • unilateral internal carotid artery stenotic degree ≥ 70%
  • right-hand-dominant
  • free of dementia, and depression
  • modified Rankin Scale: 0 or 1
  • education ≥6 years
  • obtained written informed consent.

Exclusion criteria:

  • contralateral internal carotid artery stenosis ≥ 50%
  • posterior circulation diseases
  • MMSE < 26, which is a cut-off value for mild cognitive impairment
  • severe systemic diseases and neuropsychiatric diseases (such as congestive heart failure)
  • any contraindications for MRI scan (e.g., metal implants)
  • Non atherosclerotic stenosis, such as dissection, vasculitis.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • 主任研究者:
          • Benyan Luo, Phd
        • コンタクト:
          • 仁杰 计
          • 電話番号:13738101002

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

consecutive enrolled patients with carotid artery stenosis who undergoing carotid artery stenting

説明

Inclusion Criteria:

  • age between 55 years and 80 years
  • unilateral internal carotid artery stenotic degree ≥ 70%
  • right-hand-dominant
  • free of stroke, TIA, dementia, and depression
  • modified Rankin Scale: 0 or 1
  • education ≥6 years
  • obtained written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • contralateral internal carotid artery stenosis ≥ 50%
  • posterior circulation diseases
  • MMSE < 26, which is a cut-off value for mild cognitive impairment
  • severe systemic diseases and neuropsychiatric diseases (such as congestive heart failure and history of stroke)
  • any contraindications for MRI scan (e.g., metal implants)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Montreal Cognitive Assessment, MOCA
時間枠:before CAS(within 1 week)
use MOCA to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
Mini-mental State Examination,MMSE
時間枠:before CAS(within 1 week)
use MMSE to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
Montreal Cognitive Assessment, MOCA
時間枠:3 months after CAS
use MOCA to assess the cognition after CAS
3 months after CAS
Mini-mental State Examination,MMSE
時間枠:3 months after CAS
use MMSE to assess the cognition after CAS
3 months after CAS

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Digit Symbol Test
時間枠:before CAS(within 1 week)
use to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
Digit Symbol Test
時間枠:3 months after CAS
use to assess the cognition after CAS
3 months after CAS
Trail Making Test A/B
時間枠:before CAS(within 1 week)
use to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
Trail Making Test A/B
時間枠:3 months after CAS
use to assess the cognition after CAS
3 months after CAS
digital span test
時間枠:before CAS(within 1 week)
use to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
digital span test
時間枠:3 months after CAS
use to assess the cognition after CAS
3 months after CAS

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Benyan Luo, PhD、Zhejiang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2022年6月30日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月14日

最初の投稿 (実際)

2022年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月14日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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