- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05292729
Cognitive Function and Brain Connectivity in CAS Patients:a Rs-fMRI Study
Cognitive Function and Brain Connectivity in Carotid Artery Stenting Patients:a Rs-fMRI Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Carotid artery stenting (CAS) can significantly decrease the incidence of ischemic stroke in patients with severe carotid artery stenosis has been confirmed in large randomized controlled studies (1, 2).Previous studies showed carotid artery stenosis is closely related to cognitive dysfunction, including asymptomatic carotid artery stenosis(≥70%).Cognitive impairment is one of the most serious problem facing the elderly. The impact on cognitive function in patients with CAS has been discussed by many researchers, however the effect still remained conflicting.
In past few years, several imaging techniques, such as resting-state functional MRI (R-fMRI), had been increasingly used to study cognitive impairment in humans. In this study, we evaluated the cognition performance in severe carotid artery stenosis patients undergoing CAS and explored the mechanisms underlying the cognition changes by the Rs-fMRI.
Inclusion criteria:
- age between 55 years and 80 years
- unilateral internal carotid artery stenotic degree ≥ 70%
- right-hand-dominant
- free of dementia, and depression
- modified Rankin Scale: 0 or 1
- education ≥6 years
- obtained written informed consent.
Exclusion criteria:
- contralateral internal carotid artery stenosis ≥ 50%
- posterior circulation diseases
- MMSE < 26, which is a cut-off value for mild cognitive impairment
- severe systemic diseases and neuropsychiatric diseases (such as congestive heart failure)
- any contraindications for MRI scan (e.g., metal implants)
- Non atherosclerotic stenosis, such as dissection, vasculitis.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Renjie Ji, Master
- Telefonszám: +86 13738101002
- E-mail: zjujirenjie@zju.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hanfeng Chen, Master
- Telefonszám: +86 18768115416
- E-mail: chf0106@foxmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kutatásvezető:
- Benyan Luo, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- 仁杰 计
- Telefonszám: 13738101002
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- age between 55 years and 80 years
- unilateral internal carotid artery stenotic degree ≥ 70%
- right-hand-dominant
- free of stroke, TIA, dementia, and depression
- modified Rankin Scale: 0 or 1
- education ≥6 years
- obtained written informed consent.
Exclusion Criteria:
- contralateral internal carotid artery stenosis ≥ 50%
- posterior circulation diseases
- MMSE < 26, which is a cut-off value for mild cognitive impairment
- severe systemic diseases and neuropsychiatric diseases (such as congestive heart failure and history of stroke)
- any contraindications for MRI scan (e.g., metal implants)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment, MOCA
Időkeret: before CAS(within 1 week)
|
use MOCA to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
Mini-mental State Examination,MMSE
Időkeret: before CAS(within 1 week)
|
use MMSE to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
Montreal Cognitive Assessment, MOCA
Időkeret: 3 months after CAS
|
use MOCA to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
Mini-mental State Examination,MMSE
Időkeret: 3 months after CAS
|
use MMSE to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Digit Symbol Test
Időkeret: before CAS(within 1 week)
|
use to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
Digit Symbol Test
Időkeret: 3 months after CAS
|
use to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
Trail Making Test A/B
Időkeret: before CAS(within 1 week)
|
use to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
Trail Making Test A/B
Időkeret: 3 months after CAS
|
use to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
digital span test
Időkeret: before CAS(within 1 week)
|
use to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
digital span test
Időkeret: 3 months after CAS
|
use to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benyan Luo, PhD, Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3.0T rs-fMRI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Carotis artéria szűkület
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
Bnai Zion Medical CenterIsmeretlenSpinális érzéstelenítés | Általános érzéstelenítés | Hipertrófiás pylorus stenosis
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityBefejezveHipertrófiás pylorus stenosisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensToborzásLégúti szövődmény | Hipertrófiás pylorus stenosisFranciaország
-
Sheba Medical CenterUniversity of HaifaIsmeretlenEgészséges | Hipertrófiás pylorus stenosis
-
Medica Cor Heart HospitalIsmeretlenCoronaria Ostium stenosis | MyonecrosisBulgária
-
InnoRa GmbHBefejezve
-
Shanghai Zhongshan HospitalIsmeretlenInfantilis hipertrófiás pylorus szűkület | PyloromyotomiaKína