Cognitive Function and Brain Connectivity in CAS Patients:a Rs-fMRI Study
14 de marzo de 2022 actualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Cognitive Function and Brain Connectivity in Carotid Artery Stenting Patients:a Rs-fMRI Study
This is a prospective study aimed to explore the changes of cognitive function after surgery for CAS and the correlation with brain connectivity, in order to look for the clinical biomarkers to predict the carotid stent implantation for patients which can effect the cognition
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Carotid artery stenting (CAS) can significantly decrease the incidence of ischemic stroke in patients with severe carotid artery stenosis has been confirmed in large randomized controlled studies (1, 2).Previous studies showed carotid artery stenosis is closely related to cognitive dysfunction, including asymptomatic carotid artery stenosis(≥70%).Cognitive impairment is one of the most serious problem facing the elderly. The impact on cognitive function in patients with CAS has been discussed by many researchers, however the effect still remained conflicting.
In past few years, several imaging techniques, such as resting-state functional MRI (R-fMRI), had been increasingly used to study cognitive impairment in humans. In this study, we evaluated the cognition performance in severe carotid artery stenosis patients undergoing CAS and explored the mechanisms underlying the cognition changes by the Rs-fMRI.
Inclusion criteria:
- age between 55 years and 80 years
- unilateral internal carotid artery stenotic degree ≥ 70%
- right-hand-dominant
- free of dementia, and depression
- modified Rankin Scale: 0 or 1
- education ≥6 years
- obtained written informed consent.
Exclusion criteria:
- contralateral internal carotid artery stenosis ≥ 50%
- posterior circulation diseases
- MMSE < 26, which is a cut-off value for mild cognitive impairment
- severe systemic diseases and neuropsychiatric diseases (such as congestive heart failure)
- any contraindications for MRI scan (e.g., metal implants)
- Non atherosclerotic stenosis, such as dissection, vasculitis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Renjie Ji, Master
- Número de teléfono: +86 13738101002
- Correo electrónico: zjujirenjie@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hanfeng Chen, Master
- Número de teléfono: +86 18768115416
- Correo electrónico: chf0106@foxmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Investigador principal:
- Benyan Luo, Phd
-
Contacto:
- 仁杰 计
- Número de teléfono: 13738101002
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
consecutive enrolled patients with carotid artery stenosis who undergoing carotid artery stenting
Descripción
Inclusion Criteria:
- age between 55 years and 80 years
- unilateral internal carotid artery stenotic degree ≥ 70%
- right-hand-dominant
- free of stroke, TIA, dementia, and depression
- modified Rankin Scale: 0 or 1
- education ≥6 years
- obtained written informed consent.
Exclusion Criteria:
- contralateral internal carotid artery stenosis ≥ 50%
- posterior circulation diseases
- MMSE < 26, which is a cut-off value for mild cognitive impairment
- severe systemic diseases and neuropsychiatric diseases (such as congestive heart failure and history of stroke)
- any contraindications for MRI scan (e.g., metal implants)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment, MOCA
Periodo de tiempo: before CAS(within 1 week)
|
use MOCA to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
|
Mini-mental State Examination，MMSE
Periodo de tiempo: before CAS(within 1 week)
|
use MMSE to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
|
Montreal Cognitive Assessment, MOCA
Periodo de tiempo: 3 months after CAS
|
use MOCA to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
|
Mini-mental State Examination，MMSE
Periodo de tiempo: 3 months after CAS
|
use MMSE to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Digit Symbol Test
Periodo de tiempo: before CAS(within 1 week)
|
use to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
|
Digit Symbol Test
Periodo de tiempo: 3 months after CAS
|
use to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
|
Trail Making Test A/B
Periodo de tiempo: before CAS(within 1 week)
|
use to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
|
Trail Making Test A/B
Periodo de tiempo: 3 months after CAS
|
use to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
|
digital span test
Periodo de tiempo: before CAS(within 1 week)
|
use to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
|
digital span test
Periodo de tiempo: 3 months after CAS
|
use to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benyan Luo, PhD, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3.0T rs-fMRI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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