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Cognitive Function and Brain Connectivity in CAS Patients:a Rs-fMRI Study

14 mars 2022 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Cognitive Function and Brain Connectivity in Carotid Artery Stenting Patients:a Rs-fMRI Study

This is a prospective study aimed to explore the changes of cognitive function after surgery for CAS and the correlation with brain connectivity, in order to look for the clinical biomarkers to predict the carotid stent implantation for patients which can effect the cognition

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Carotid artery stenting (CAS) can significantly decrease the incidence of ischemic stroke in patients with severe carotid artery stenosis has been confirmed in large randomized controlled studies (1, 2).Previous studies showed carotid artery stenosis is closely related to cognitive dysfunction, including asymptomatic carotid artery stenosis(≥70%).Cognitive impairment is one of the most serious problem facing the elderly. The impact on cognitive function in patients with CAS has been discussed by many researchers, however the effect still remained conflicting.

In past few years, several imaging techniques, such as resting-state functional MRI (R-fMRI), had been increasingly used to study cognitive impairment in humans. In this study, we evaluated the cognition performance in severe carotid artery stenosis patients undergoing CAS and explored the mechanisms underlying the cognition changes by the Rs-fMRI.

Inclusion criteria:

  • age between 55 years and 80 years
  • unilateral internal carotid artery stenotic degree ≥ 70%
  • right-hand-dominant
  • free of dementia, and depression
  • modified Rankin Scale: 0 or 1
  • education ≥6 years
  • obtained written informed consent.

Exclusion criteria:

  • contralateral internal carotid artery stenosis ≥ 50%
  • posterior circulation diseases
  • MMSE < 26, which is a cut-off value for mild cognitive impairment
  • severe systemic diseases and neuropsychiatric diseases (such as congestive heart failure)
  • any contraindications for MRI scan (e.g., metal implants)
  • Non atherosclerotic stenosis, such as dissection, vasculitis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hanfeng Chen, Master
  • Numéro de téléphone: +86 18768115416
  • E-mail: chf0106@foxmail.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Chercheur principal:
          • Benyan Luo, Phd
        • Contact:
          • 仁杰 计
          • Numéro de téléphone: 13738101002

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

consecutive enrolled patients with carotid artery stenosis who undergoing carotid artery stenting

La description

Inclusion Criteria:

  • age between 55 years and 80 years
  • unilateral internal carotid artery stenotic degree ≥ 70%
  • right-hand-dominant
  • free of stroke, TIA, dementia, and depression
  • modified Rankin Scale: 0 or 1
  • education ≥6 years
  • obtained written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • contralateral internal carotid artery stenosis ≥ 50%
  • posterior circulation diseases
  • MMSE < 26, which is a cut-off value for mild cognitive impairment
  • severe systemic diseases and neuropsychiatric diseases (such as congestive heart failure and history of stroke)
  • any contraindications for MRI scan (e.g., metal implants)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Montreal Cognitive Assessment, MOCA
Délai: before CAS(within 1 week)
use MOCA to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
Mini-mental State Examination，MMSE
Délai: before CAS(within 1 week)
use MMSE to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
Montreal Cognitive Assessment, MOCA
Délai: 3 months after CAS
use MOCA to assess the cognition after CAS
3 months after CAS
Mini-mental State Examination，MMSE
Délai: 3 months after CAS
use MMSE to assess the cognition after CAS
3 months after CAS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Digit Symbol Test
Délai: before CAS(within 1 week)
use to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
Digit Symbol Test
Délai: 3 months after CAS
use to assess the cognition after CAS
3 months after CAS
Trail Making Test A/B
Délai: before CAS(within 1 week)
use to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
Trail Making Test A/B
Délai: 3 months after CAS
use to assess the cognition after CAS
3 months after CAS
digital span test
Délai: before CAS(within 1 week)
use to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
digital span test
Délai: 3 months after CAS
use to assess the cognition after CAS
3 months after CAS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benyan Luo, PhD, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Première publication (Réel)

23 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3.0T rs-fMRI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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