Cognitive Function and Brain Connectivity in CAS Patients:a Rs-fMRI Study
14 de março de 2022 atualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Cognitive Function and Brain Connectivity in Carotid Artery Stenting Patients:a Rs-fMRI Study
This is a prospective study aimed to explore the changes of cognitive function after surgery for CAS and the correlation with brain connectivity, in order to look for the clinical biomarkers to predict the carotid stent implantation for patients which can effect the cognition
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Carotid artery stenting (CAS) can significantly decrease the incidence of ischemic stroke in patients with severe carotid artery stenosis has been confirmed in large randomized controlled studies (1, 2).Previous studies showed carotid artery stenosis is closely related to cognitive dysfunction, including asymptomatic carotid artery stenosis(≥70%).Cognitive impairment is one of the most serious problem facing the elderly. The impact on cognitive function in patients with CAS has been discussed by many researchers, however the effect still remained conflicting.
In past few years, several imaging techniques, such as resting-state functional MRI (R-fMRI), had been increasingly used to study cognitive impairment in humans. In this study, we evaluated the cognition performance in severe carotid artery stenosis patients undergoing CAS and explored the mechanisms underlying the cognition changes by the Rs-fMRI.
Inclusion criteria:
- age between 55 years and 80 years
- unilateral internal carotid artery stenotic degree ≥ 70%
- right-hand-dominant
- free of dementia, and depression
- modified Rankin Scale: 0 or 1
- education ≥6 years
- obtained written informed consent.
Exclusion criteria:
- contralateral internal carotid artery stenosis ≥ 50%
- posterior circulation diseases
- MMSE < 26, which is a cut-off value for mild cognitive impairment
- severe systemic diseases and neuropsychiatric diseases (such as congestive heart failure)
- any contraindications for MRI scan (e.g., metal implants)
- Non atherosclerotic stenosis, such as dissection, vasculitis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Renjie Ji, Master
- Número de telefone: +86 13738101002
- E-mail: zjujirenjie@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Hanfeng Chen, Master
- Número de telefone: +86 18768115416
- E-mail: chf0106@foxmail.com
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Investigador principal:
- Benyan Luo, PhD
-
Contato:
- 仁杰 计
- Número de telefone: 13738101002
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
consecutive enrolled patients with carotid artery stenosis who undergoing carotid artery stenting
Descrição
Inclusion Criteria:
- age between 55 years and 80 years
- unilateral internal carotid artery stenotic degree ≥ 70%
- right-hand-dominant
- free of stroke, TIA, dementia, and depression
- modified Rankin Scale: 0 or 1
- education ≥6 years
- obtained written informed consent.
Exclusion Criteria:
- contralateral internal carotid artery stenosis ≥ 50%
- posterior circulation diseases
- MMSE < 26, which is a cut-off value for mild cognitive impairment
- severe systemic diseases and neuropsychiatric diseases (such as congestive heart failure and history of stroke)
- any contraindications for MRI scan (e.g., metal implants)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment, MOCA
Prazo: before CAS(within 1 week)
|
use MOCA to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
|
Mini-mental State Examination，MMSE
Prazo: before CAS(within 1 week)
|
use MMSE to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
|
Montreal Cognitive Assessment, MOCA
Prazo: 3 months after CAS
|
use MOCA to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
|
Mini-mental State Examination，MMSE
Prazo: 3 months after CAS
|
use MMSE to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Digit Symbol Test
Prazo: before CAS(within 1 week)
|
use to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
|
Digit Symbol Test
Prazo: 3 months after CAS
|
use to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
|
Trail Making Test A/B
Prazo: before CAS(within 1 week)
|
use to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
|
Trail Making Test A/B
Prazo: 3 months after CAS
|
use to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
|
digital span test
Prazo: before CAS(within 1 week)
|
use to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
|
digital span test
Prazo: 3 months after CAS
|
use to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benyan Luo, PhD, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3.0T rs-fMRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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