Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitive Function and Brain Connectivity in CAS Patients:a Rs-fMRI Study

Cognitive Function and Brain Connectivity in Carotid Artery Stenting Patients:a Rs-fMRI Study

This is a prospective study aimed to explore the changes of cognitive function after surgery for CAS and the correlation with brain connectivity, in order to look for the clinical biomarkers to predict the carotid stent implantation for patients which can effect the cognition

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Carotid artery stenting (CAS) can significantly decrease the incidence of ischemic stroke in patients with severe carotid artery stenosis has been confirmed in large randomized controlled studies (1, 2).Previous studies showed carotid artery stenosis is closely related to cognitive dysfunction, including asymptomatic carotid artery stenosis(≥70%).Cognitive impairment is one of the most serious problem facing the elderly. The impact on cognitive function in patients with CAS has been discussed by many researchers, however the effect still remained conflicting.

In past few years, several imaging techniques, such as resting-state functional MRI (R-fMRI), had been increasingly used to study cognitive impairment in humans. In this study, we evaluated the cognition performance in severe carotid artery stenosis patients undergoing CAS and explored the mechanisms underlying the cognition changes by the Rs-fMRI.

Inclusion criteria:

  • age between 55 years and 80 years
  • unilateral internal carotid artery stenotic degree ≥ 70%
  • right-hand-dominant
  • free of dementia, and depression
  • modified Rankin Scale: 0 or 1
  • education ≥6 years
  • obtained written informed consent.

Exclusion criteria:

  • contralateral internal carotid artery stenosis ≥ 50%
  • posterior circulation diseases
  • MMSE < 26, which is a cut-off value for mild cognitive impairment
  • severe systemic diseases and neuropsychiatric diseases (such as congestive heart failure)
  • any contraindications for MRI scan (e.g., metal implants)
  • Non atherosclerotic stenosis, such as dissection, vasculitis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benyan Luo, PhD
        • Contact:
          • 仁杰 计
          • Telefoonnummer: 13738101002

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

consecutive enrolled patients with carotid artery stenosis who undergoing carotid artery stenting

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age between 55 years and 80 years
  • unilateral internal carotid artery stenotic degree ≥ 70%
  • right-hand-dominant
  • free of stroke, TIA, dementia, and depression
  • modified Rankin Scale: 0 or 1
  • education ≥6 years
  • obtained written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • contralateral internal carotid artery stenosis ≥ 50%
  • posterior circulation diseases
  • MMSE < 26, which is a cut-off value for mild cognitive impairment
  • severe systemic diseases and neuropsychiatric diseases (such as congestive heart failure and history of stroke)
  • any contraindications for MRI scan (e.g., metal implants)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitive Assessment, MOCA
Tijdsspanne: before CAS(within 1 week)
use MOCA to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
Mini-mental State Examination,MMSE
Tijdsspanne: before CAS(within 1 week)
use MMSE to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
Montreal Cognitive Assessment, MOCA
Tijdsspanne: 3 months after CAS
use MOCA to assess the cognition after CAS
3 months after CAS
Mini-mental State Examination,MMSE
Tijdsspanne: 3 months after CAS
use MMSE to assess the cognition after CAS
3 months after CAS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Digit Symbol Test
Tijdsspanne: before CAS(within 1 week)
use to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
Digit Symbol Test
Tijdsspanne: 3 months after CAS
use to assess the cognition after CAS
3 months after CAS
Trail Making Test A/B
Tijdsspanne: before CAS(within 1 week)
use to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
Trail Making Test A/B
Tijdsspanne: 3 months after CAS
use to assess the cognition after CAS
3 months after CAS
digital span test
Tijdsspanne: before CAS(within 1 week)
use to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
digital span test
Tijdsspanne: 3 months after CAS
use to assess the cognition after CAS
3 months after CAS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benyan Luo, PhD, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stenose van de halsslagader

3
Abonneren