- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05292729
Cognitive Function and Brain Connectivity in CAS Patients:a Rs-fMRI Study
Cognitive Function and Brain Connectivity in Carotid Artery Stenting Patients:a Rs-fMRI Study
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Carotid artery stenting (CAS) can significantly decrease the incidence of ischemic stroke in patients with severe carotid artery stenosis has been confirmed in large randomized controlled studies (1, 2).Previous studies showed carotid artery stenosis is closely related to cognitive dysfunction, including asymptomatic carotid artery stenosis(≥70%).Cognitive impairment is one of the most serious problem facing the elderly. The impact on cognitive function in patients with CAS has been discussed by many researchers, however the effect still remained conflicting.
In past few years, several imaging techniques, such as resting-state functional MRI (R-fMRI), had been increasingly used to study cognitive impairment in humans. In this study, we evaluated the cognition performance in severe carotid artery stenosis patients undergoing CAS and explored the mechanisms underlying the cognition changes by the Rs-fMRI.
Inclusion criteria:
- age between 55 years and 80 years
- unilateral internal carotid artery stenotic degree ≥ 70%
- right-hand-dominant
- free of dementia, and depression
- modified Rankin Scale: 0 or 1
- education ≥6 years
- obtained written informed consent.
Exclusion criteria:
- contralateral internal carotid artery stenosis ≥ 50%
- posterior circulation diseases
- MMSE < 26, which is a cut-off value for mild cognitive impairment
- severe systemic diseases and neuropsychiatric diseases (such as congestive heart failure)
- any contraindications for MRI scan (e.g., metal implants)
- Non atherosclerotic stenosis, such as dissection, vasculitis.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Renjie Ji, Master
- Telefoonnummer: +86 13738101002
- E-mail: zjujirenjie@zju.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Hanfeng Chen, Master
- Telefoonnummer: +86 18768115416
- E-mail: chf0106@foxmail.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Hoofdonderzoeker:
- Benyan Luo, PhD
-
Contact:
- 仁杰 计
- Telefoonnummer: 13738101002
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age between 55 years and 80 years
- unilateral internal carotid artery stenotic degree ≥ 70%
- right-hand-dominant
- free of stroke, TIA, dementia, and depression
- modified Rankin Scale: 0 or 1
- education ≥6 years
- obtained written informed consent.
Exclusion Criteria:
- contralateral internal carotid artery stenosis ≥ 50%
- posterior circulation diseases
- MMSE < 26, which is a cut-off value for mild cognitive impairment
- severe systemic diseases and neuropsychiatric diseases (such as congestive heart failure and history of stroke)
- any contraindications for MRI scan (e.g., metal implants)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment, MOCA
Tijdsspanne: before CAS(within 1 week)
|
use MOCA to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
Mini-mental State Examination,MMSE
Tijdsspanne: before CAS(within 1 week)
|
use MMSE to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
Montreal Cognitive Assessment, MOCA
Tijdsspanne: 3 months after CAS
|
use MOCA to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
Mini-mental State Examination,MMSE
Tijdsspanne: 3 months after CAS
|
use MMSE to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Digit Symbol Test
Tijdsspanne: before CAS(within 1 week)
|
use to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
Digit Symbol Test
Tijdsspanne: 3 months after CAS
|
use to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
Trail Making Test A/B
Tijdsspanne: before CAS(within 1 week)
|
use to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
Trail Making Test A/B
Tijdsspanne: 3 months after CAS
|
use to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
digital span test
Tijdsspanne: before CAS(within 1 week)
|
use to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
digital span test
Tijdsspanne: 3 months after CAS
|
use to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benyan Luo, PhD, Zhejiang University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3.0T rs-fMRI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stenose van de halsslagader
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
-
Hospices Civils de LyonNog niet aan het wervenCAROTID STENOSEFrankrijk