Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cognitive Function and Brain Connectivity in CAS Patients:a Rs-fMRI Study

14. mars 2022 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Cognitive Function and Brain Connectivity in Carotid Artery Stenting Patients:a Rs-fMRI Study

This is a prospective study aimed to explore the changes of cognitive function after surgery for CAS and the correlation with brain connectivity, in order to look for the clinical biomarkers to predict the carotid stent implantation for patients which can effect the cognition

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Carotid artery stenting (CAS) can significantly decrease the incidence of ischemic stroke in patients with severe carotid artery stenosis has been confirmed in large randomized controlled studies (1, 2).Previous studies showed carotid artery stenosis is closely related to cognitive dysfunction, including asymptomatic carotid artery stenosis(≥70%).Cognitive impairment is one of the most serious problem facing the elderly. The impact on cognitive function in patients with CAS has been discussed by many researchers, however the effect still remained conflicting.

In past few years, several imaging techniques, such as resting-state functional MRI (R-fMRI), had been increasingly used to study cognitive impairment in humans. In this study, we evaluated the cognition performance in severe carotid artery stenosis patients undergoing CAS and explored the mechanisms underlying the cognition changes by the Rs-fMRI.

Inclusion criteria:

  • age between 55 years and 80 years
  • unilateral internal carotid artery stenotic degree ≥ 70%
  • right-hand-dominant
  • free of dementia, and depression
  • modified Rankin Scale: 0 or 1
  • education ≥6 years
  • obtained written informed consent.

Exclusion criteria:

  • contralateral internal carotid artery stenosis ≥ 50%
  • posterior circulation diseases
  • MMSE < 26, which is a cut-off value for mild cognitive impairment
  • severe systemic diseases and neuropsychiatric diseases (such as congestive heart failure)
  • any contraindications for MRI scan (e.g., metal implants)
  • Non atherosclerotic stenosis, such as dissection, vasculitis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Hovedetterforsker:
          • Benyan Luo, Phd
        • Ta kontakt med:
          • 仁杰 计
          • Telefonnummer: 13738101002

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

consecutive enrolled patients with carotid artery stenosis who undergoing carotid artery stenting

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age between 55 years and 80 years
  • unilateral internal carotid artery stenotic degree ≥ 70%
  • right-hand-dominant
  • free of stroke, TIA, dementia, and depression
  • modified Rankin Scale: 0 or 1
  • education ≥6 years
  • obtained written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • contralateral internal carotid artery stenosis ≥ 50%
  • posterior circulation diseases
  • MMSE < 26, which is a cut-off value for mild cognitive impairment
  • severe systemic diseases and neuropsychiatric diseases (such as congestive heart failure and history of stroke)
  • any contraindications for MRI scan (e.g., metal implants)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment, MOCA
Tidsramme: before CAS(within 1 week)
use MOCA to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
Mini-mental State Examination，MMSE
Tidsramme: before CAS(within 1 week)
use MMSE to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
Montreal Cognitive Assessment, MOCA
Tidsramme: 3 months after CAS
use MOCA to assess the cognition after CAS
3 months after CAS
Mini-mental State Examination，MMSE
Tidsramme: 3 months after CAS
use MMSE to assess the cognition after CAS
3 months after CAS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Digit Symbol Test
Tidsramme: before CAS(within 1 week)
use to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
Digit Symbol Test
Tidsramme: 3 months after CAS
use to assess the cognition after CAS
3 months after CAS
Trail Making Test A/B
Tidsramme: before CAS(within 1 week)
use to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
Trail Making Test A/B
Tidsramme: 3 months after CAS
use to assess the cognition after CAS
3 months after CAS
digital span test
Tidsramme: before CAS(within 1 week)
use to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
digital span test
Tidsramme: 3 months after CAS
use to assess the cognition after CAS
3 months after CAS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benyan Luo, PhD, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3.0T rs-fMRI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere