Cognitive Function and Brain Connectivity in CAS Patients:a Rs-fMRI Study
maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Cognitive Function and Brain Connectivity in Carotid Artery Stenting Patients:a Rs-fMRI Study
This is a prospective study aimed to explore the changes of cognitive function after surgery for CAS and the correlation with brain connectivity, in order to look for the clinical biomarkers to predict the carotid stent implantation for patients which can effect the cognition
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Carotid artery stenting (CAS) can significantly decrease the incidence of ischemic stroke in patients with severe carotid artery stenosis has been confirmed in large randomized controlled studies (1, 2).Previous studies showed carotid artery stenosis is closely related to cognitive dysfunction, including asymptomatic carotid artery stenosis(≥70%).Cognitive impairment is one of the most serious problem facing the elderly. The impact on cognitive function in patients with CAS has been discussed by many researchers, however the effect still remained conflicting.
In past few years, several imaging techniques, such as resting-state functional MRI (R-fMRI), had been increasingly used to study cognitive impairment in humans. In this study, we evaluated the cognition performance in severe carotid artery stenosis patients undergoing CAS and explored the mechanisms underlying the cognition changes by the Rs-fMRI.
Inclusion criteria:
- age between 55 years and 80 years
- unilateral internal carotid artery stenotic degree ≥ 70%
- right-hand-dominant
- free of dementia, and depression
- modified Rankin Scale: 0 or 1
- education ≥6 years
- obtained written informed consent.
Exclusion criteria:
- contralateral internal carotid artery stenosis ≥ 50%
- posterior circulation diseases
- MMSE < 26, which is a cut-off value for mild cognitive impairment
- severe systemic diseases and neuropsychiatric diseases (such as congestive heart failure)
- any contraindications for MRI scan (e.g., metal implants)
- Non atherosclerotic stenosis, such as dissection, vasculitis.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Renjie Ji, Master
- Puhelinnumero: +86 13738101002
- Sähköposti: zjujirenjie@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hanfeng Chen, Master
- Puhelinnumero: +86 18768115416
- Sähköposti: chf0106@foxmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Päätutkija:
- Benyan Luo, Phd
-
Ottaa yhteyttä:
- 仁杰 计
- Puhelinnumero: 13738101002
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
consecutive enrolled patients with carotid artery stenosis who undergoing carotid artery stenting
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age between 55 years and 80 years
- unilateral internal carotid artery stenotic degree ≥ 70%
- right-hand-dominant
- free of stroke, TIA, dementia, and depression
- modified Rankin Scale: 0 or 1
- education ≥6 years
- obtained written informed consent.
Exclusion Criteria:
- contralateral internal carotid artery stenosis ≥ 50%
- posterior circulation diseases
- MMSE < 26, which is a cut-off value for mild cognitive impairment
- severe systemic diseases and neuropsychiatric diseases (such as congestive heart failure and history of stroke)
- any contraindications for MRI scan (e.g., metal implants)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment, MOCA
Aikaikkuna: before CAS(within 1 week)
|
use MOCA to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
|
Mini-mental State Examination，MMSE
Aikaikkuna: before CAS(within 1 week)
|
use MMSE to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
|
Montreal Cognitive Assessment, MOCA
Aikaikkuna: 3 months after CAS
|
use MOCA to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
|
Mini-mental State Examination，MMSE
Aikaikkuna: 3 months after CAS
|
use MMSE to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digit Symbol Test
Aikaikkuna: before CAS(within 1 week)
|
use to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
|
Digit Symbol Test
Aikaikkuna: 3 months after CAS
|
use to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
|
Trail Making Test A/B
Aikaikkuna: before CAS(within 1 week)
|
use to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
|
Trail Making Test A/B
Aikaikkuna: 3 months after CAS
|
use to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
|
digital span test
Aikaikkuna: before CAS(within 1 week)
|
use to assess the cognition before CAS
|
before CAS(within 1 week)
|
|
digital span test
Aikaikkuna: 3 months after CAS
|
use to assess the cognition after CAS
|
3 months after CAS
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Benyan Luo, PhD, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3.0T rs-fMRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .