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Cognitive Function and Brain Connectivity in CAS Patients:a Rs-fMRI Study

Cognitive Function and Brain Connectivity in Carotid Artery Stenting Patients:a Rs-fMRI Study

This is a prospective study aimed to explore the changes of cognitive function after surgery for CAS and the correlation with brain connectivity, in order to look for the clinical biomarkers to predict the carotid stent implantation for patients which can effect the cognition

研究概览

地位

招聘中

详细说明

Carotid artery stenting (CAS) can significantly decrease the incidence of ischemic stroke in patients with severe carotid artery stenosis has been confirmed in large randomized controlled studies (1, 2).Previous studies showed carotid artery stenosis is closely related to cognitive dysfunction, including asymptomatic carotid artery stenosis(≥70%).Cognitive impairment is one of the most serious problem facing the elderly. The impact on cognitive function in patients with CAS has been discussed by many researchers, however the effect still remained conflicting.

In past few years, several imaging techniques, such as resting-state functional MRI (R-fMRI), had been increasingly used to study cognitive impairment in humans. In this study, we evaluated the cognition performance in severe carotid artery stenosis patients undergoing CAS and explored the mechanisms underlying the cognition changes by the Rs-fMRI.

Inclusion criteria:

  • age between 55 years and 80 years
  • unilateral internal carotid artery stenotic degree ≥ 70%
  • right-hand-dominant
  • free of dementia, and depression
  • modified Rankin Scale: 0 or 1
  • education ≥6 years
  • obtained written informed consent.

Exclusion criteria:

  • contralateral internal carotid artery stenosis ≥ 50%
  • posterior circulation diseases
  • MMSE < 26, which is a cut-off value for mild cognitive impairment
  • severe systemic diseases and neuropsychiatric diseases (such as congestive heart failure)
  • any contraindications for MRI scan (e.g., metal implants)
  • Non atherosclerotic stenosis, such as dissection, vasculitis.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • 首席研究员:
          • Benyan Luo, PhD
        • 接触:
          • 仁杰 计
          • 电话号码:13738101002

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

consecutive enrolled patients with carotid artery stenosis who undergoing carotid artery stenting

描述

Inclusion Criteria:

  • age between 55 years and 80 years
  • unilateral internal carotid artery stenotic degree ≥ 70%
  • right-hand-dominant
  • free of stroke, TIA, dementia, and depression
  • modified Rankin Scale: 0 or 1
  • education ≥6 years
  • obtained written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • contralateral internal carotid artery stenosis ≥ 50%
  • posterior circulation diseases
  • MMSE < 26, which is a cut-off value for mild cognitive impairment
  • severe systemic diseases and neuropsychiatric diseases (such as congestive heart failure and history of stroke)
  • any contraindications for MRI scan (e.g., metal implants)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Montreal Cognitive Assessment, MOCA
大体时间:before CAS(within 1 week)
use MOCA to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
Mini-mental State Examination,MMSE
大体时间:before CAS(within 1 week)
use MMSE to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
Montreal Cognitive Assessment, MOCA
大体时间:3 months after CAS
use MOCA to assess the cognition after CAS
3 months after CAS
Mini-mental State Examination,MMSE
大体时间:3 months after CAS
use MMSE to assess the cognition after CAS
3 months after CAS

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Digit Symbol Test
大体时间:before CAS(within 1 week)
use to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
Digit Symbol Test
大体时间:3 months after CAS
use to assess the cognition after CAS
3 months after CAS
Trail Making Test A/B
大体时间:before CAS(within 1 week)
use to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
Trail Making Test A/B
大体时间:3 months after CAS
use to assess the cognition after CAS
3 months after CAS
digital span test
大体时间:before CAS(within 1 week)
use to assess the cognition before CAS
before CAS(within 1 week)
digital span test
大体时间:3 months after CAS
use to assess the cognition after CAS
3 months after CAS

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Benyan Luo, PhD、Zhejiang University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (预期的)

2022年6月30日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月14日

首次发布 (实际的)

2022年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月14日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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