Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cognitive Function and Brain Connectivity in CAS Patients:a Rs-fMRI Study

14 марта 2022 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Cognitive Function and Brain Connectivity in Carotid Artery Stenting Patients:a Rs-fMRI Study

This is a prospective study aimed to explore the changes of cognitive function after surgery for CAS and the correlation with brain connectivity, in order to look for the clinical biomarkers to predict the carotid stent implantation for patients which can effect the cognition

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Carotid artery stenting (CAS) can significantly decrease the incidence of ischemic stroke in patients with severe carotid artery stenosis has been confirmed in large randomized controlled studies (1, 2).Previous studies showed carotid artery stenosis is closely related to cognitive dysfunction, including asymptomatic carotid artery stenosis(≥70%).Cognitive impairment is one of the most serious problem facing the elderly. The impact on cognitive function in patients with CAS has been discussed by many researchers, however the effect still remained conflicting.

In past few years, several imaging techniques, such as resting-state functional MRI (R-fMRI), had been increasingly used to study cognitive impairment in humans. In this study, we evaluated the cognition performance in severe carotid artery stenosis patients undergoing CAS and explored the mechanisms underlying the cognition changes by the Rs-fMRI.

Inclusion criteria:

age between 55 years and 80 years
unilateral internal carotid artery stenotic degree ≥ 70%
right-hand-dominant
free of dementia, and depression
modified Rankin Scale: 0 or 1
education ≥6 years
obtained written informed consent.

Exclusion criteria:

contralateral internal carotid artery stenosis ≥ 50%
posterior circulation diseases
MMSE < 26, which is a cut-off value for mild cognitive impairment
severe systemic diseases and neuropsychiatric diseases (such as congestive heart failure)
any contraindications for MRI scan (e.g., metal implants)
Non atherosclerotic stenosis, such as dissection, vasculitis.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Renjie Ji, Master
Номер телефона: +86 13738101002
Электронная почта: zjujirenjie@zju.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Hanfeng Chen, Master
Номер телефона: +86 18768115416
Электронная почта: chf0106@foxmail.com

Места учебы

Китай
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
    - Рекрутинг
    - The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
    - Главный следователь:
      
      Benyan Luo, Phd
    - Контакт:
      
      仁杰计
      
      Номер телефона: 13738101002

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

consecutive enrolled patients with carotid artery stenosis who undergoing carotid artery stenting

Описание

Inclusion Criteria:

age between 55 years and 80 years
unilateral internal carotid artery stenotic degree ≥ 70%
right-hand-dominant
free of stroke, TIA, dementia, and depression
modified Rankin Scale: 0 or 1
education ≥6 years
obtained written informed consent.

Exclusion Criteria:

contralateral internal carotid artery stenosis ≥ 50%
posterior circulation diseases
MMSE < 26, which is a cut-off value for mild cognitive impairment
severe systemic diseases and neuropsychiatric diseases (such as congestive heart failure and history of stroke)
any contraindications for MRI scan (e.g., metal implants)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Montreal Cognitive Assessment, MOCA Временное ограничение: before CAS(within 1 week)	use MOCA to assess the cognition before CAS	before CAS(within 1 week)
Mini-mental State Examination，MMSE Временное ограничение: before CAS(within 1 week)	use MMSE to assess the cognition before CAS	before CAS(within 1 week)
Montreal Cognitive Assessment, MOCA Временное ограничение: 3 months after CAS	use MOCA to assess the cognition after CAS	3 months after CAS
Mini-mental State Examination，MMSE Временное ограничение: 3 months after CAS	use MMSE to assess the cognition after CAS	3 months after CAS

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Digit Symbol Test Временное ограничение: before CAS(within 1 week)	use to assess the cognition before CAS	before CAS(within 1 week)
Digit Symbol Test Временное ограничение: 3 months after CAS	use to assess the cognition after CAS	3 months after CAS
Trail Making Test A/B Временное ограничение: before CAS(within 1 week)	use to assess the cognition before CAS	before CAS(within 1 week)
Trail Making Test A/B Временное ограничение: 3 months after CAS	use to assess the cognition after CAS	3 months after CAS
digital span test Временное ограничение: before CAS(within 1 week)	use to assess the cognition before CAS	before CAS(within 1 week)
digital span test Временное ограничение: 3 months after CAS	use to assess the cognition after CAS	3 months after CAS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Следователи

Главный следователь: Benyan Luo, PhD, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)