急性ストレス回復 (ASR)
急性ストレス後に認知能力と生理学的測定値がどのように変化するか、およびリラクゼーションルームのさまざまな感覚機能が回復にどのように役立つかを理解する
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kevin A Mazurek, PhD
- 電話番号：507-258-7592
- メール：kevin.mazurek@delos.com
研究場所
-
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
- 募集
- Well Living Lab Inc.
-
コンタクト：
- Eric Heins
- 電話番号：507-259-0611
- メール：eric.heins@delos.com
-
主任研究者：
- Colin P West, MD, Ph.D
-
副調査官：
- Kevin A Mazurek, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 参加者はウェル リビング ラボに 3 ～ 4 時間留まることができます。
- 参加者はスクリプト化されたタスクを実行できます
- -参加者はインフォームドコンセントを提供できます
- 参加者は、調査中いつでもウェアラブル デバイスを着用できます。
- 参加者はCOVIDワクチンレジメンを完了しており、研究開始の少なくとも14日前にワクチン接種状況を証明する文書を提出することができます
除外基準:
- -診断された気分、不安、または主要な健康障害の病歴が報告されている参加者
- -過去3年以内にステロイドベースの薬を使用した参加者
- 薬物/アルコール乱用歴のある参加者
- ニコチンパッチを使用できないニコチン依存症またはニコチン依存症から回復している参加者
- カフェインを過剰に摂取する参加者
- 重度の睡眠障害（交替勤務、慢性的な不眠症など）を経験した参加者
- -研究時に妊娠している、または妊娠する予定の女性
- -認知障害と診断された病歴のある参加者
- -関心のある生理学的測定に影響を与える可能性のある薬を服用している参加者
- 関心のある生理学的手段の収集に影響を与える可能性のあるものを持つ参加者 (化粧品、ヘッドカバー、ヘッド製品など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：視聴覚グループ
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「MindBreaks」ルームは、エネルギーを高め、ストレスを軽減し、気分を高め、集中力を高め、パフォーマンスを向上させるために、短く効果的で回復力のある休憩を提供するように設計されています。
この介入のために、MindBreaks ルームには視覚的および聴覚的刺激が含まれます。
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実験的：聴覚のみのグループ
このグループは、聴覚刺激のみのリラクゼーション ルームで回復します。
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「MindBreaks」ルームは、エネルギーを高め、ストレスを軽減し、気分を高め、集中力を高め、パフォーマンスを向上させるために、短く効果的で回復力のある休憩を提供するように設計されています。
この介入では、MindBreaks ルームには聴覚刺激のみが含まれます。
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実験的：ビジュアル専用グループ
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「MindBreaks」ルームは、エネルギーを高め、ストレスを軽減し、気分を高め、集中力を高め、パフォーマンスを向上させるために、短く効果的で回復力のある休憩を提供するように設計されています。
この介入では、MindBreaks ルームには視覚刺激のみが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した認知能力の変化
時間枠：ストレス誘発タスクの開始と比較して、約-35分、-5分、+15分、+35分、+55分の時点での1日の実験セッション全体
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参加者は、実験セッション全体の 5 つの時点で、運用 SPAN (OSPAN) および対称 SPAN (SSPAN) ワーキング メモリ評価を実行します。 これらの評価からの単位スコアと負荷スコアは、作業記憶認知能力の変化を測定するために使用されます。 測定は、ストレス誘発課題 (Trier social stress test、TSST) の開始に対して、約 -35 分、-5 分、+15 分、+35 分、および +55 分で行われます。 各測定値は、パフォーマンスの変化を検出するために、-35 分間のベースライン測定値と比較されます。 [注: 各参加者が実験の特定の部分を完了するのにかかる自己ペースの期間により、わずかな時間的変化がある可能性があるため、時間は概算です]。 |
ストレス誘発タスクの開始と比較して、約-35分、-5分、+15分、+35分、+55分の時点での1日の実験セッション全体
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ベースラインに対する知覚ストレスの変化
時間枠：ストレス誘発課題の開始から約-35分、-5分、+5分、+15分、+35分、+55分の時点での1日の実験セッションを通して
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自己報告調査からの知覚ストレスの測定値は、ベースラインに対するストレス誘発タスクの前、最中、および後に比較されます。 調査は、認知評価の後、ストレス誘導タスク中に完了します。 測定は、ストレス誘発タスク (Trier social stress test、TSST) の開始に対して、約 -35 分、-5 分、+5 分、+10 分、+15 分、+35 分、および +55 分で行われます。 . 各測定値は、パフォーマンスの変化を検出するために、-35 分間のベースライン測定値と比較されます。 [注: 各参加者が実験の特定の部分を完了するのにかかる自己ペースの期間により、わずかな時間的変化がある可能性があるため、時間は概算です]。 |
ストレス誘発課題の開始から約-35分、-5分、+5分、+15分、+35分、+55分の時点での1日の実験セッションを通して
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ベースラインに対する心拍数の変化
時間枠：ベースライン（-35分から-5分）、ストレス誘発タスク（+0から+15分）、回復期間＃1（+15から+35分）、回復期間＃2（+35分）中の1日の実験セッション全体+55分まで）エポック
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ウェアラブル デバイスからの心拍数の測定値は、ストレス誘発タスクの前、最中、後に比較されます。 心拍数は、実験セッションの次のエポックで継続的に測定され、ビニングされます (すべての時間は、ストレス誘導タスクの開始に関連しており、エポック間の移行の一時的な遅延による概算です): ベースライン (-35 分から -5分)、ストレス誘発タスク (+0 ～ +15 分)、回復時間 #1 (+15 ～ +35 分)、回復時間 #2 (+35 ～ +55 分)。 [注: 各参加者が実験の特定の部分を完了するのにかかる自己ペースの期間により、わずかな時間的変化がある可能性があるため、時間は概算です]。 |
ベースライン（-35分から-5分）、ストレス誘発タスク（+0から+15分）、回復期間＃1（+15から+35分）、回復期間＃2（+35分）中の1日の実験セッション全体+55分まで）エポック
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ベースラインに対する脳波 (EEG) アルファ バンド パワーの変化
時間枠：ベースライン（-35分から-5分）、ストレス誘発タスク（+0から+15分）、回復期間＃1（+15から+35分）、回復期間＃2（+35分）中の1日の実験セッション全体+55分まで）エポック
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ウェアラブル デバイスからの神経活動 (脳波、EEG) の測定値は、ストレス誘発タスクの前、最中、後に比較されます。 アルファ バンド パワーは、実験セッションの次のエポック中に測定され、ビニングされます (すべての時間は、ストレス誘導タスクの開始に関連しており、エポック間の移行の一時的な遅延による概算です): ベースライン (-35 分から -5 分)分)、ストレス誘発タスク (+0 ～ +15 分)、回復期間 #1 (+15 ～ +35 分)、回復期間 #2 (+35 ～ +55 分)。 [注: 各参加者が実験の特定の部分を完了するのにかかる自己ペースの期間により、わずかな時間的変化がある可能性があるため、時間は概算です]。 |
ベースライン（-35分から-5分）、ストレス誘発タスク（+0から+15分）、回復期間＃1（+15から+35分）、回復期間＃2（+35分）中の1日の実験セッション全体+55分まで）エポック
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB 21-005885
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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