Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní zotavení ze stresu (ASR)

16. března 2022 aktualizováno: Well Living Lab, Inc.

Pochopení toho, jak se mění kognitivní výkon a fyziologická opatření po akutním stresu a jak různé smyslové vlastnosti relaxační místnosti pomáhají zotavit se

Cílem navrhované studie je vyhodnotit, zda různé vlastnosti relaxační místnosti ovlivňují to, jak se jednotlivci zotavují z akutního stresu. Tato studie bude využívat unikátní metodologii k zachycení fyziologických a behaviorálních měření účastníků prostřednictvím kombinace neinvazivních technologií, včetně nositelných zařízení, aktivních senzorů, kognitivních úkolů a/nebo subjektivních dotazníků. Účastníci provedou úkol navození stresu, po kterém budou odpočívat v relaxační místnosti. Fyziologická měření a kognitivní výkon budou během experimentu zaznamenávány, aby se určilo, zda prvky relaxační místnosti podporují zotavení po akutním stresu. Identifikace výskytu stresu a způsobů, jak potenciálně snížit účinky stresu, by mohla vést k novým intervencím, které jednotlivcům pomohou snížit stres související s prací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
        • Nábor
        • Well Living Lab Inc.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Colin P West, MD, Ph.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kevin A Mazurek, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí minimálně 18 let
  2. Účastníci mohou zůstat v Well Living Lab 3-4 hodiny
  3. Účastníci jsou schopni provádět skriptované úkoly
  4. Účastníci jsou schopni poskytnout informovaný souhlas
  5. Účastníci mohou nosit nositelná zařízení po celou dobu studie
  6. Účastníci dokončili očkovací režim COVID a mohou poskytnout písemnou dokumentaci ověřující stav očkování nejméně čtrnáct (14) dní před zahájením výzkumné studie

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci s hlášenou anamnézou diagnostikované nálady, úzkosti nebo závažných zdravotních poruch
  2. Účastníci, kteří v posledních třech letech užívali léky na bázi steroidů
  3. Účastníci s anamnézou zneužívání drog/alkoholu
  4. Účastníci se závislostí na nikotinu nebo se z ní zotavují, kteří nemohou používat nikotinovou náplast
  5. Účastníci, kteří konzumují nadměrné množství kofeinu
  6. Účastníci, kteří měli vážné poruchy spánku (např. práce na směny, chronická nespavost)
  7. Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět v době studie
  8. Účastníci s anamnézou diagnostikované kognitivní poruchy
  9. Účastníci užívající jakékoli léky, které by mohly ovlivnit sledovaná fyziologická měření
  10. Účastníci s čímkoli, co by mohlo ovlivnit shromažďování zájmových fyziologických měřítek (např. kosmetické výrobky, pokrývky hlavy, výrobky na hlavu atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Audiovizuální skupina
Behaviorální: MindBreaks - Audiovizuální
Místnost "MindBreaks" je navržena tak, aby poskytovala krátké, efektivní a regenerační přestávky, které pomohou zvýšit energii, snížit stres, zlepšit náladu, zlepšit soustředění a zvýšit výkon. Pro tento zásah bude místnost MindBreaks obsahovat zrakové a sluchové podněty.
Experimentální: Skupina pouze pro poslech
Tato skupina se zotaví v relaxační místnosti pouze pomocí sluchových podnětů.
Behaviorální: MindBreaks – pouze sluchové
Místnost "MindBreaks" je navržena tak, aby poskytovala krátké, efektivní a regenerační přestávky, které pomohou zvýšit energii, snížit stres, zlepšit náladu, zlepšit soustředění a zvýšit výkon. Pro tento zásah bude místnost MindBreaks obsahovat pouze sluchové podněty.
Experimentální: Skupina pouze vizuální
Behaviorální: MindBreaks – pouze vizuální
Místnost "MindBreaks" je navržena tak, aby poskytovala krátké, efektivní a regenerační přestávky, které pomohou zvýšit energii, snížit stres, zlepšit náladu, zlepšit soustředění a zvýšit výkon. Pro tento zásah bude místnost MindBreaks obsahovat pouze vizuální podněty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivního výkonu vzhledem k výchozímu stavu
Časové okno: během jednodenního experimentálního sezení v časových bodech přibližně -35 minut, -5 minut, +15 minut, +35 minut, +55 minut vzhledem k začátku úkolu indukce stresu

Účastníci provedou hodnocení operační paměti SPAN (OSPAN) a symetrie SPAN (SSPAN) v 5 časových bodech během experimentální relace. Jednotkové skóre a skóre zátěže z těchto hodnocení se používají k měření změn v kognitivní výkonnosti pracovní paměti. Měření se provádějí přibližně v -35 minutách, -5 minutách, +15 minutách, +35 minutách a +55 minutách vzhledem k začátku úlohy indukce stresu (Trierův sociální zátěžový test, TSST). Každé měření bude porovnáno s -35 minutovým základním měřením, aby se zjistila změna výkonu.

[Poznámka: časy jsou přibližné, protože může dojít k mírným časovým změnám v důsledku doby, po kterou každý účastník dokončí určité části experimentu.
během jednodenního experimentálního sezení v časových bodech přibližně -35 minut, -5 minut, +15 minut, +35 minut, +55 minut vzhledem k začátku úkolu indukce stresu
Změna vnímaného stresu vzhledem k výchozí hodnotě
Časové okno: během jednodenního experimentálního sezení v časových bodech přibližně -35 minut, -5 minut, +5 minut, +15 minut, +35 minut, +55 minut vzhledem k začátku úkolu indukce stresu

Míry vnímaného stresu z self-reported průzkumů budou porovnány před, během a po úkolu indukce stresu vzhledem k výchozí hodnotě. Průzkumy jsou dokončeny po kognitivním hodnocení a během úkolu indukce stresu. Měření se provádějí přibližně po -35 minutách, -5 minutách, +5 minutách, +10 minutách, +15 minutách, +35 minutách a +55 minutách vzhledem k začátku úkolu indukce stresu (Trierův sociální zátěžový test, TSST) . Každé měření bude porovnáno s -35 minutovým základním měřením, aby se zjistila změna výkonu.

[Poznámka: časy jsou přibližné, protože může dojít k mírným časovým změnám v důsledku doby, po kterou každý účastník dokončí určité části experimentu.
během jednodenního experimentálního sezení v časových bodech přibližně -35 minut, -5 minut, +5 minut, +15 minut, +35 minut, +55 minut vzhledem k začátku úkolu indukce stresu
Změna srdeční frekvence vzhledem k výchozí hodnotě
Časové okno: během jednodenního experimentálního sezení během výchozího stavu (-35 minut až -5 minut), úkolu indukce stresu (+0 až +15 minut), období zotavení #1 (+15 až +35 minut), období zotavení #2 (+35 do +55 minut) epoch

Měření srdeční frekvence z nositelných zařízení budou porovnána před, během a po úloze indukce stresu. Srdeční frekvence bude měřena nepřetržitě a srovnávána během následujících epoch experimentální relace (všechny časy vzhledem k začátku úlohy indukce stresu a jsou přibližné kvůli určitým časovým prodlevám v přechodu mezi epochami): základní hodnota (-35 minut až -5 minut), úkol indukce stresu (+0 až +15 minut), období zotavení #1 (+15 až +35 minut), období zotavení #2 (+35 až +55 minut).

[Poznámka: časy jsou přibližné, protože může dojít k mírným časovým změnám v důsledku doby, po kterou každý účastník dokončí určité části experimentu.
během jednodenního experimentálního sezení během výchozího stavu (-35 minut až -5 minut), úkolu indukce stresu (+0 až +15 minut), období zotavení #1 (+15 až +35 minut), období zotavení #2 (+35 do +55 minut) epoch
Změna výkonu alfa pásma elektroencefalografie (EEG) vzhledem k výchozí hodnotě
Časové okno: během jednodenního experimentálního sezení během výchozího stavu (-35 minut až -5 minut), úkolu indukce stresu (+0 až +15 minut), období zotavení #1 (+15 až +35 minut), období zotavení #2 (+35 do +55 minut) epoch

Měření neurální aktivity (elektroencefalografie, EEG) z nositelného zařízení budou porovnána před, během a po úloze indukce stresu. Výkon v pásmu alfa bude měřen a srovnán během následujících epoch experimentální relace (všechny časy vzhledem k začátku úlohy indukce stresu a jsou přibližné kvůli určitým časovým zpožděním při přechodu mezi epochami): základní linie (-35 minut až -5 minut), úkol indukce stresu (+0 až +15 minut), období zotavení #1 (+15 až +35 minut), období zotavení #2 (+35 až +55 minut).

[Poznámka: časy jsou přibližné, protože může dojít k mírným časovým změnám v důsledku doby, po kterou každý účastník dokončí určité části experimentu.
během jednodenního experimentálního sezení během výchozího stavu (-35 minut až -5 minut), úkolu indukce stresu (+0 až +15 minut), období zotavení #1 (+15 až +35 minut), období zotavení #2 (+35 do +55 minut) epoch

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Well Living Lab, Inc.

Spolupracovníci

Mayo Clinic
Delos Living LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB 21-005885

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na MindBreaks - Audiovizuální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit