Ostra regeneracja po stresie (ASR)
Zrozumienie, w jaki sposób funkcje poznawcze i miary fizjologiczne zmieniają się po ostrym stresie oraz w jaki sposób różne cechy sensoryczne pokoju relaksacyjnego pomagają odzyskać siły
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kevin A Mazurek, PhD
- Numer telefonu: 507-258-7592
- E-mail: kevin.mazurek@delos.com
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
- Rekrutacyjny
- Well Living Lab Inc.
-
Kontakt:
- Eric Heins
- Numer telefonu: 507-259-0611
- E-mail: eric.heins@delos.com
-
Główny śledczy:
- Colin P West, MD, Ph.D
-
Pod-śledczy:
- Kevin A Mazurek, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku co najmniej 18 lat
- Uczestnicy mogą przebywać w Well Living Lab przez 3-4 godziny
- Uczestnicy są w stanie wykonać zadania skryptowe
- Uczestnicy mogą wyrazić świadomą zgodę
- Uczestnicy mogą nosić urządzenia do noszenia przez cały czas trwania badania
- Uczestnicy ukończyli schemat szczepienia przeciwko COVID i mogą dostarczyć pisemną dokumentację potwierdzającą status szczepienia na co najmniej czternaście (14) dni przed rozpoczęciem badania
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy ze zgłoszoną historią zdiagnozowanego nastroju, lęku lub poważnych zaburzeń zdrowotnych
- Uczestnicy, którzy stosowali leki na bazie sterydów w ciągu ostatnich trzech lat
- Uczestnicy z historią nadużywania narkotyków/alkoholu
- Uczestnicy z uzależnieniem od nikotyny lub wychodzący z uzależnienia, którzy nie mogą używać plastrów nikotynowych
- Uczestnicy, którzy spożywają nadmierne ilości kofeiny
- Uczestnicy, którzy mieli poważne zaburzenia snu (np. praca zmianowa, przewlekła bezsenność)
- Kobiety, które są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę w czasie badania
- Uczestnicy z historią zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych
- Uczestnicy przyjmujący jakiekolwiek leki, które mogą wpływać na interesujące nas pomiary fizjologiczne
- Uczestnicy posiadający wszystko, co może mieć wpływ na zbieranie danych fizjologicznych (np. produkty kosmetyczne, nakrycia głowy, produkty na głowę itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Audiowizualna
|
Pokój „MindBreaks” ma na celu zapewnienie krótkich, skutecznych i regenerujących przerw, które pomogą zwiększyć energię, zmniejszyć stres, poprawić nastrój, poprawić koncentrację i zwiększyć wydajność.
W przypadku tej interwencji pokój MindBreaks będzie zawierał bodźce wzrokowe i słuchowe.
|
|
Eksperymentalny: Grupa tylko dla słuchaczy
Ta grupa będzie regenerować się w pokoju relaksacyjnym tylko z bodźcami słuchowymi.
|
Pokój „MindBreaks” ma na celu zapewnienie krótkich, skutecznych i regenerujących przerw, które pomogą zwiększyć energię, zmniejszyć stres, poprawić nastrój, poprawić koncentrację i zwiększyć wydajność.
W przypadku tej interwencji pokój MindBreaks będzie zawierał tylko bodźce słuchowe.
|
|
Eksperymentalny: Grupa tylko wizualna
|
Pokój „MindBreaks” ma na celu zapewnienie krótkich, skutecznych i regenerujących przerw, które pomogą zwiększyć energię, zmniejszyć stres, poprawić nastrój, poprawić koncentrację i zwiększyć wydajność.
W przypadku tej interwencji pokój MindBreaks będzie zawierał tylko bodźce wizualne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności poznawczej w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: podczas jednodniowej sesji eksperymentalnej w punktach czasowych około -35 minut, -5 minut, +15 minut, +35 minut, +55 minut względem rozpoczęcia zadania indukcji stresu
|
Uczestnicy przeprowadzą oceny operacyjnej pamięci operacyjnej SPAN (OSPAN) i symetrii SPAN (SSPAN) w 5 punktach czasowych podczas sesji eksperymentalnej. Wynik jednostkowy i wynik obciążenia z tych ocen są wykorzystywane do pomiaru zmian w wydajności poznawczej pamięci roboczej. Pomiary są wykonywane po około -35 minutach, -5 minutach, +15 minutach, +35 minutach i +55 minutach względem rozpoczęcia zadania wywoływania stresu (społeczny test stresu z Trier, TSST). Każdy pomiar zostanie porównany z pomiarem linii bazowej po 35 minutach w celu wykrycia zmiany wydajności. [Uwaga: czasy są przybliżone, ponieważ mogą wystąpić niewielkie zmiany czasowe ze względu na czas, jaki każdemu uczestnikowi zajmuje ukończenie pewnych części eksperymentu we własnym tempie]. |
podczas jednodniowej sesji eksperymentalnej w punktach czasowych około -35 minut, -5 minut, +15 minut, +35 minut, +55 minut względem rozpoczęcia zadania indukcji stresu
|
|
Zmiana postrzeganego stresu w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: podczas jednodniowej sesji eksperymentalnej w punktach czasowych około -35 minut, -5 minut, +5 minut, +15 minut, +35 minut, +55 minut względem rozpoczęcia zadania indukcji stresu
|
Miary postrzeganego stresu z ankiet zgłaszanych przez samych siebie zostaną porównane przed, w trakcie i po zadaniu wywołującym stres w stosunku do linii bazowej. Ankiety są wypełniane po ocenie poznawczej iw trakcie zadania indukcji stresu. Pomiary są wykonywane po około -35 minutach, -5 minutach, +5 minutach, +10 minutach, +15 minutach, +35 minutach i +55 minutach w stosunku do rozpoczęcia zadania wywoływania stresu (Trier społeczny test stresu, TSST) . Każdy pomiar zostanie porównany z pomiarem linii bazowej po 35 minutach w celu wykrycia zmiany wydajności. [Uwaga: czasy są przybliżone, ponieważ mogą wystąpić niewielkie zmiany czasowe ze względu na czas, jaki każdemu uczestnikowi zajmuje ukończenie pewnych części eksperymentu we własnym tempie]. |
podczas jednodniowej sesji eksperymentalnej w punktach czasowych około -35 minut, -5 minut, +5 minut, +15 minut, +35 minut, +55 minut względem rozpoczęcia zadania indukcji stresu
|
|
Zmiana częstości akcji serca w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: podczas jednodniowej sesji eksperymentalnej podczas linii bazowej (-35 minut do -5 minut), zadanie wywołania stresu (+0 do +15 minut), okres regeneracji nr 1 (+15 do +35 minut), okres regeneracji nr 2 (+35 minut do +55 minut) epok
|
Miary tętna z urządzeń do noszenia zostaną porównane przed, w trakcie i po zadaniu wywołującym stres. Tętno będzie mierzone w sposób ciągły i sortowane podczas następujących epok sesji eksperymentalnej (wszystkie czasy odnoszą się do rozpoczęcia zadania wywoływania stresu i są przybliżone ze względu na pewne czasowe opóźnienia w przejściu między epokami): linia bazowa (-35 minut do -5 minut), zadanie wprowadzania stresu (od +0 do +15 minut), okres regeneracji nr 1 (od +15 do +35 minut), okres regeneracji nr 2 (od +35 do +55 minut). [Uwaga: czasy są przybliżone, ponieważ mogą wystąpić niewielkie zmiany czasowe ze względu na czas, jaki każdemu uczestnikowi zajmuje ukończenie pewnych części eksperymentu we własnym tempie]. |
podczas jednodniowej sesji eksperymentalnej podczas linii bazowej (-35 minut do -5 minut), zadanie wywołania stresu (+0 do +15 minut), okres regeneracji nr 1 (+15 do +35 minut), okres regeneracji nr 2 (+35 minut do +55 minut) epok
|
|
Zmiana mocy pasma alfa w elektroencefalografii (EEG) w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: podczas jednodniowej sesji eksperymentalnej podczas linii bazowej (-35 minut do -5 minut), zadanie wywołania stresu (+0 do +15 minut), okres regeneracji nr 1 (+15 do +35 minut), okres regeneracji nr 2 (+35 minut do +55 minut) epok
|
Miary aktywności nerwowej (elektroencefalografia, EEG) z urządzenia do noszenia zostaną porównane przed, w trakcie i po zadaniu wywołującym stres. Moc pasma alfa będzie mierzona i sortowana podczas następujących epok sesji eksperymentalnej (wszystkie czasy odnoszą się do rozpoczęcia zadania indukcji stresu i są przybliżone ze względu na pewne czasowe opóźnienia w przejściu między epokami): linia bazowa (-35 minut do -5 minut), zadanie wprowadzania stresu (od +0 do +15 minut), okres regeneracji nr 1 (od +15 do +35 minut), okres regeneracji nr 2 (od +35 do +55 minut). [Uwaga: czasy są przybliżone, ponieważ mogą wystąpić niewielkie zmiany czasowe ze względu na czas, jaki każdemu uczestnikowi zajmuje ukończenie pewnych części eksperymentu we własnym tempie]. |
podczas jednodniowej sesji eksperymentalnej podczas linii bazowej (-35 minut do -5 minut), zadanie wywołania stresu (+0 do +15 minut), okres regeneracji nr 1 (+15 do +35 minut), okres regeneracji nr 2 (+35 minut do +55 minut) epok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 21-005885
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .