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Recupero da stress acuto (ASR)

16 marzo 2022 aggiornato da: Well Living Lab, Inc.

Capire come le prestazioni cognitive e le misure fisiologiche cambiano dopo lo stress acuto e come le diverse caratteristiche sensoriali di una stanza relax aiutano a recuperare

Lo studio proposto mira a valutare se le diverse caratteristiche di una stanza relax influenzano il modo in cui le persone si riprendono dallo stress acuto. Questo studio utilizzerà una metodologia unica per acquisire le misure fisiologiche e comportamentali dei partecipanti attraverso una combinazione di tecnologie non invasive, inclusi dispositivi indossabili, sensori attivi, compiti cognitivi e/o questionari soggettivi. I partecipanti eseguiranno un compito di induzione dello stress, dopodiché riposeranno in una sala relax. Le misure fisiologiche e le prestazioni cognitive saranno registrate durante l'esperimento per determinare se le caratteristiche della stanza relax promuovono il recupero dopo lo stress acuto. L'identificazione del verificarsi dello stress e dei modi per ridurre potenzialmente gli effetti dello stress potrebbe portare a nuovi interventi per aiutare le persone a ridurre lo stress correlato al lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
        • Reclutamento
        • Well Living Lab Inc.
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Colin P West, MD, Ph.D
        • Sub-investigatore:
          • Kevin A Mazurek, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti di almeno 18 anni
  2. I partecipanti possono rimanere nel Well Living Lab per 3-4 ore
  3. I partecipanti sono in grado di eseguire attività basate su script
  4. I partecipanti sono in grado di fornire il consenso informato
  5. I partecipanti possono indossare i dispositivi indossabili in ogni momento durante lo studio
  6. I partecipanti hanno completato un regime vaccinale COVID e possono fornire documentazione scritta che verifichi lo stato della vaccinazione almeno quattordici (14) giorni prima dell'inizio dello studio di ricerca

Criteri di esclusione:

  1. - Partecipanti con una storia segnalata di umore diagnosticato, ansia o gravi disturbi di salute
  2. Partecipanti che hanno utilizzato farmaci a base di steroidi negli ultimi tre anni
  3. Partecipanti con una storia di abuso di droghe/alcool
  4. Partecipanti con o in recupero dalla dipendenza da nicotina che non possono usare un cerotto alla nicotina
  5. Partecipanti che consumano quantità eccessive di caffeina
  6. Partecipanti che hanno avuto gravi disturbi del sonno (ad esempio, lavoro a turni, insonnia cronica)
  7. Donne in gravidanza o che intendono iniziare una gravidanza al momento dello studio
  8. - Partecipanti con una storia di compromissione cognitiva diagnosticata
  9. - Partecipanti che assumono farmaci che potrebbero influenzare le misure fisiologiche di interesse
  10. Partecipanti con tutto ciò che potrebbe influenzare la raccolta delle misure fisiologiche di interesse (ad esempio, prodotti cosmetici, copricapo, prodotti per la testa, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo audiovisivo
Comportamentale: MindBreaks - Audiovisivo
Una stanza "MindBreaks" è progettata per offrire pause brevi, efficaci e rigeneranti per aumentare l'energia, ridurre lo stress, migliorare l'umore, migliorare la concentrazione e aumentare le prestazioni. Per questo intervento, la stanza MindBreaks conterrà stimoli visivi e uditivi.
Sperimentale: Gruppo solo uditivo
Questo gruppo si riprenderà nella sala relax solo con stimoli uditivi.
Comportamentale: MindBreaks - Solo uditivo
Una stanza "MindBreaks" è progettata per offrire pause brevi, efficaci e rigeneranti per aumentare l'energia, ridurre lo stress, migliorare l'umore, migliorare la concentrazione e aumentare le prestazioni. Per questo intervento, la stanza MindBreaks conterrà solo stimoli uditivi.
Sperimentale: Gruppo solo visivo
Comportamentale: MindBreaks - Solo visivo
Una stanza "MindBreaks" è progettata per offrire pause brevi, efficaci e rigeneranti per aumentare l'energia, ridurre lo stress, migliorare l'umore, migliorare la concentrazione e aumentare le prestazioni. Per questo intervento, la stanza MindBreaks conterrà solo stimoli visivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle prestazioni cognitive rispetto al basale
Lasso di tempo: durante la sessione sperimentale di un giorno in punti temporali di circa -35 minuti, -5 minuti, +15 minuti, +35 minuti, +55 minuti rispetto all'inizio del compito di induzione dello stress

I partecipanti eseguiranno le valutazioni della memoria di lavoro operativa SPAN (OSPAN) e della simmetria SPAN (SSPAN) in 5 punti temporali durante la sessione sperimentale. Il punteggio unitario e il punteggio di carico di queste valutazioni vengono utilizzati per misurare i cambiamenti nelle prestazioni cognitive della memoria di lavoro. Le misurazioni vengono effettuate a circa -35 minuti, -5 minuti, +15 minuti, +35 minuti e +55 minuti rispetto all'inizio dell'attività di induzione dello stress (Trier social stress test, TSST). Ciascuna misurazione verrà confrontata con la misurazione della linea di base di -35 minuti per rilevare un cambiamento nelle prestazioni.

[Nota: i tempi sono approssimativi in ​​quanto potrebbero esserci lievi cambiamenti temporali dovuti alla durata di autoapprendimento impiegata da ciascun partecipante per completare determinate parti dell'esperimento].
durante la sessione sperimentale di un giorno in punti temporali di circa -35 minuti, -5 minuti, +15 minuti, +35 minuti, +55 minuti rispetto all'inizio del compito di induzione dello stress
Variazione dello stress percepito rispetto al basale
Lasso di tempo: durante la sessione sperimentale di un giorno in punti temporali di circa -35 minuti, -5 minuti, +5 minuti, +15 minuti, +35 minuti, +55 minuti rispetto all'inizio del compito di induzione dello stress

Le misure dello stress percepito dai sondaggi auto-riportati saranno confrontate prima, durante e dopo un'attività di induzione dello stress rispetto alla linea di base. I sondaggi vengono completati dopo le valutazioni cognitive e durante il compito di induzione dello stress. Le misurazioni vengono effettuate a circa -35 minuti, -5 minuti, +5 minuti, +10 minuti, +15 minuti, +35 minuti e +55 minuti rispetto all'inizio dell'attività di induzione dello stress (Trier social stress test, TSST) . Ciascuna misurazione verrà confrontata con la misurazione della linea di base di -35 minuti per rilevare un cambiamento nelle prestazioni.

[Nota: i tempi sono approssimativi in ​​quanto potrebbero esserci lievi cambiamenti temporali dovuti alla durata di autoapprendimento impiegata da ciascun partecipante per completare determinate parti dell'esperimento].
durante la sessione sperimentale di un giorno in punti temporali di circa -35 minuti, -5 minuti, +5 minuti, +15 minuti, +35 minuti, +55 minuti rispetto all'inizio del compito di induzione dello stress
Variazione della frequenza cardiaca rispetto al basale
Lasso di tempo: durante la sessione sperimentale di un giorno durante la linea di base (da -35 minuti a -5 minuti), attività di induzione dello stress (da +0 a +15 minuti), periodo di recupero n. 1 (da +15 a +35 minuti), periodo di recupero n. a +55 minuti) epoche

Le misure della frequenza cardiaca da dispositivi indossabili saranno confrontate prima, durante e dopo un'attività di induzione dello stress. La frequenza cardiaca sarà misurata continuamente e classificata durante le seguenti epoche della sessione sperimentale (tutti i tempi relativi all'inizio del compito di induzione dello stress e sono approssimativi a causa di alcuni ritardi temporali nella transizione tra le epoche): linea di base (da -35 minuti a -5 minuti), compito di induzione dello stress (da +0 a +15 minuti), periodo di recupero n. 1 (da +15 a +35 minuti), periodo di recupero n. 2 (da +35 a +55 minuti).

[Nota: i tempi sono approssimativi in ​​quanto potrebbero esserci lievi cambiamenti temporali dovuti alla durata di autoapprendimento impiegata da ciascun partecipante per completare determinate parti dell'esperimento].
durante la sessione sperimentale di un giorno durante la linea di base (da -35 minuti a -5 minuti), attività di induzione dello stress (da +0 a +15 minuti), periodo di recupero n. 1 (da +15 a +35 minuti), periodo di recupero n. a +55 minuti) epoche
Variazione della potenza della banda alfa dell'elettroencefalografia (EEG) rispetto al basale
Lasso di tempo: durante la sessione sperimentale di un giorno durante la linea di base (da -35 minuti a -5 minuti), attività di induzione dello stress (da +0 a +15 minuti), periodo di recupero n. 1 (da +15 a +35 minuti), periodo di recupero n. a +55 minuti) epoche

Le misure dell'attività neurale (elettroencefalografia, EEG) da un dispositivo indossabile saranno confrontate prima, durante e dopo un compito di induzione dello stress. La potenza della banda alfa sarà misurata e classificata durante le seguenti epoche della sessione sperimentale (tutti i tempi relativi all'inizio del compito di induzione dello stress e sono approssimativi a causa di alcuni ritardi temporali nella transizione tra le epoche): linea di base (da -35 minuti a -5 minuti), compito di induzione dello stress (da +0 a +15 minuti), periodo di recupero n. 1 (da +15 a +35 minuti), periodo di recupero n. 2 (da +35 a +55 minuti).

[Nota: i tempi sono approssimativi in ​​quanto potrebbero esserci lievi cambiamenti temporali dovuti alla durata di autoapprendimento impiegata da ciascun partecipante per completare determinate parti dell'esperimento].
durante la sessione sperimentale di un giorno durante la linea di base (da -35 minuti a -5 minuti), attività di induzione dello stress (da +0 a +15 minuti), periodo di recupero n. 1 (da +15 a +35 minuti), periodo di recupero n. a +55 minuti) epoche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Well Living Lab, Inc.

Collaboratori

Mayo Clinic
Delos Living LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 21-005885

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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