Recuperación del estrés agudo (ASR)
Comprender cómo cambian el rendimiento cognitivo y las medidas fisiológicas después del estrés agudo y cómo las diferentes funciones sensoriales de una sala de relajación ayudan a recuperarse
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kevin A Mazurek, PhD
- Número de teléfono: 507-258-7592
- Correo electrónico: kevin.mazurek@delos.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Reclutamiento
- Well Living Lab Inc.
-
Contacto:
- Eric Heins
- Número de teléfono: 507-259-0611
- Correo electrónico: eric.heins@delos.com
-
Investigador principal:
- Colin P West, MD, Ph.D
-
Sub-Investigador:
- Kevin A Mazurek, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de al menos 18 años
- Los participantes pueden permanecer en el Well Living Lab durante 3-4 horas.
- Los participantes pueden realizar tareas programadas
- Los participantes pueden dar su consentimiento informado.
- Los participantes pueden usar los dispositivos portátiles en todo momento durante el estudio.
- Los participantes han completado un régimen de vacunación contra el COVID y pueden proporcionar documentación escrita que verifique el estado de vacunación al menos catorce (14) días antes del comienzo del estudio de investigación.
Criterio de exclusión:
- Participantes con antecedentes informados de trastornos del estado de ánimo, ansiedad o de salud importantes diagnosticados
- Participantes que han usado medicamentos a base de esteroides en los últimos tres años
- Participantes con antecedentes de abuso de drogas/alcohol
- Participantes con o recuperándose de la dependencia de la nicotina que no pueden usar un parche de nicotina
- Participantes que consumen cantidades excesivas de cafeína
- Participantes que hayan tenido trastornos graves del sueño (p. ej., trabajo por turnos, insomnio crónico)
- Mujeres que están embarazadas o tienen la intención de quedar embarazadas en el momento del estudio
- Participantes con antecedentes de deterioro cognitivo diagnosticado
- Participantes que toman cualquier medicamento que pueda afectar las medidas fisiológicas de interés.
- Participantes con cualquier cosa que pueda afectar la recopilación de las medidas fisiológicas de interés (por ejemplo, productos cosméticos, cubiertas para la cabeza, productos para la cabeza, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo Audiovisual
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Una sala de "MindBreaks" está diseñada para brindar descansos breves, efectivos y reparadores para ayudar a aumentar la energía, reducir el estrés, mejorar el estado de ánimo, mejorar el enfoque y aumentar el rendimiento.
Para esta intervención, la sala de MindBreaks contendrá estímulos visuales y auditivos.
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Experimental: Grupo solo auditivo
Este grupo se recuperará en la sala de relajación únicamente con estímulos auditivos.
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Una sala de "MindBreaks" está diseñada para brindar descansos breves, efectivos y reparadores para ayudar a aumentar la energía, reducir el estrés, mejorar el estado de ánimo, mejorar el enfoque y aumentar el rendimiento.
Para esta intervención, la sala de MindBreaks contendrá únicamente estímulos auditivos.
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Experimental: Grupo solo visual
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Una sala de "MindBreaks" está diseñada para brindar descansos breves, efectivos y reparadores para ayudar a aumentar la energía, reducir el estrés, mejorar el estado de ánimo, mejorar el enfoque y aumentar el rendimiento.
Para esta intervención, la sala de MindBreaks contendrá únicamente estímulos visuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rendimiento cognitivo en relación con la línea de base
Periodo de tiempo: a lo largo de la sesión experimental de un día en puntos de tiempo aproximadamente -35 minutos, -5 minutos, +15 minutos, +35 minutos, +55 minutos en relación con el inicio de la tarea de inducción de estrés
|
Los participantes realizarán las evaluaciones de memoria de trabajo de SPAN operativo (OSPAN) y SPAN de simetría (SSPAN) en 5 puntos de tiempo a lo largo de la sesión experimental. La puntuación unitaria y la puntuación de carga de estas evaluaciones se utilizan para medir los cambios en el rendimiento cognitivo de la memoria de trabajo. Las mediciones se toman aproximadamente a -35 minutos, -5 minutos, +15 minutos, +35 minutos y +55 minutos en relación con el inicio de la tarea de inducción de estrés (prueba de estrés social de Trier, TSST). Cada medida se comparará con la medida de referencia de -35 minutos para detectar un cambio en el rendimiento. [Nota: los tiempos son aproximados, ya que puede haber ligeros cambios temporales debido a la duración a su propio ritmo que le toma a cada participante completar ciertas partes del experimento]. |
a lo largo de la sesión experimental de un día en puntos de tiempo aproximadamente -35 minutos, -5 minutos, +15 minutos, +35 minutos, +55 minutos en relación con el inicio de la tarea de inducción de estrés
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|
Cambio en el estrés percibido en relación con la línea de base
Periodo de tiempo: a lo largo de la sesión experimental de un día en puntos de tiempo aproximadamente -35 minutos, -5 minutos, +5 minutos, +15 minutos, +35 minutos, +55 minutos en relación con el inicio de la tarea de inducción de estrés
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Las medidas de estrés percibido de las encuestas autoinformadas se compararán antes, durante y después de una tarea de inducción de estrés en relación con la línea de base. Las encuestas se completan después de las evaluaciones cognitivas y durante la tarea de inducción de estrés. Las mediciones se toman aproximadamente a -35 minutos, -5 minutos, +5 minutos, +10 minutos, +15 minutos, +35 minutos y +55 minutos en relación con el inicio de la tarea de inducción de estrés (prueba de estrés social de Trier, TSST) . Cada medida se comparará con la medida de referencia de -35 minutos para detectar un cambio en el rendimiento. [Nota: los tiempos son aproximados, ya que puede haber ligeros cambios temporales debido a la duración a su propio ritmo que le toma a cada participante completar ciertas partes del experimento]. |
a lo largo de la sesión experimental de un día en puntos de tiempo aproximadamente -35 minutos, -5 minutos, +5 minutos, +15 minutos, +35 minutos, +55 minutos en relación con el inicio de la tarea de inducción de estrés
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Cambio en la frecuencia cardíaca en relación con la línea de base
Periodo de tiempo: a lo largo de la sesión experimental de un día durante la línea de base (-35 minutos a -5 minutos), tarea de inducción de estrés (+0 a +15 minutos), período de recuperación #1 (+15 a +35 minutos), período de recuperación #2 (+35 a +55 minutos) épocas
|
Las medidas de la frecuencia cardíaca de los dispositivos portátiles se compararán antes, durante y después de una tarea de inducción de estrés. La frecuencia cardíaca se medirá de forma continua y se agrupará durante las siguientes épocas de la sesión experimental (todos los tiempos están relacionados con el inicio de la tarea de inducción de estrés y son aproximados debido a algunos retrasos temporales en la transición entre épocas): línea de base (-35 minutos a -5 minutos), tarea de inducción de estrés (+0 a +15 minutos), período de recuperación #1 (+15 a +35 minutos), período de recuperación #2 (+35 a +55 minutos). [Nota: los tiempos son aproximados, ya que puede haber ligeros cambios temporales debido a la duración a su propio ritmo que le toma a cada participante completar ciertas partes del experimento]. |
a lo largo de la sesión experimental de un día durante la línea de base (-35 minutos a -5 minutos), tarea de inducción de estrés (+0 a +15 minutos), período de recuperación #1 (+15 a +35 minutos), período de recuperación #2 (+35 a +55 minutos) épocas
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Cambio en la potencia de la banda alfa de la electroencefalografía (EEG) en relación con la línea de base
Periodo de tiempo: a lo largo de la sesión experimental de un día durante la línea de base (-35 minutos a -5 minutos), tarea de inducción de estrés (+0 a +15 minutos), período de recuperación #1 (+15 a +35 minutos), período de recuperación #2 (+35 a +55 minutos) épocas
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Las medidas de actividad neuronal (electroencefalografía, EEG) de un dispositivo portátil se compararán antes, durante y después de una tarea de inducción de estrés. La potencia de la banda alfa se medirá y agrupará durante las siguientes épocas de la sesión experimental (todos los tiempos están relacionados con el inicio de la tarea de inducción de estrés y son aproximados debido a algunos retrasos temporales en la transición entre épocas): línea de base (-35 minutos a -5 minutos), tarea de inducción de estrés (+0 a +15 minutos), período de recuperación #1 (+15 a +35 minutos), período de recuperación #2 (+35 a +55 minutos). [Nota: los tiempos son aproximados, ya que puede haber ligeros cambios temporales debido a la duración a su propio ritmo que le toma a cada participante completar ciertas partes del experimento]. |
a lo largo de la sesión experimental de un día durante la línea de base (-35 minutos a -5 minutos), tarea de inducción de estrés (+0 a +15 minutos), período de recuperación #1 (+15 a +35 minutos), período de recuperación #2 (+35 a +55 minutos) épocas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- IRB 21-005885
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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